来源:小桔灯网 作者:狂奔的骆驼 一石激起千层浪!自从返乡新冠核酸检测的政策发布以来,卫健委对政策进行了重点问题答问,尽管明确了返乡人员的范围,也要求各级政府不要层层加码返乡管控,但是检测的闸门已经打开,各个医疗机构频频爆发爆仓的状况。 在检测过程中遇到了哪些问题?对我们IVD企业优化产品又有哪些启示?小编从一线收集部分反馈,分享给诸位,希望能有所启发。 “工作方案所指返乡人员是指从外地返回农村地区的人员,主要包括:一是跨省份返乡人员;二是来自本省内中高风险区域所在地市的返乡人员(中高风险区域内部人员原则上不流动);三是本省内的进口冷链食品从业人员、口岸直接接触进口货物从业人员、隔离场所工作人员、交通运输工具从业人员等重点人群。” 痛点一:长吸头V.S. 深孔板 朋友圈忽然有很多人吆喝长吸头的供货广告,后来才发现磁珠自动化提取导至深孔板普及,洗脱液孔里的提取产物吸取比较困难,枪头拿出来的过程容易卡住,很不顺畅,而且排枪用不了。 原来还有如此一大痛点! 逆向思维一下,必须@深孔板厂家和提取试剂厂家(96通量型),能不能考虑把洗脱板的高度调低10-15mm,理论上洗脱液都不会超过300μL,搞那么深浪费国家塑料资源!配长枪头进一步浪费国家塑料资源!用不了排枪还浪费国家PCR技术员资源! 痛点二:自动化不彻底 @有些提取试剂厂家,蛋白酶K要用前一孔孔的加,或者磁珠用前一孔孔的加,或者外源性模板用前一孔孔的加,反正分装设备都上了,能不能利他一点,把自动化进行到底? 痛点三:内源V.S. 外源内标 内标能够监控提取和PCR过程是否存在系统问题,具有非常重要的作用。 人源性内标:从咽拭子采集的细胞量到提取效果到PCR环节都具备监测能力,最大的bug在于做不了物表监测。 外源性内标:如果监测提取环节就要在提取之前单独加一遍内源模板,操作有点烦。好处是物表的内标也能出,阳参的内标也能出。 如果不耽误灵敏度的话,可以考虑双内标,反正还有个通道空着。 痛点四:阳性对照用深管 @有些新冠核酸厂家,阳性对照一管没多少,建议用200μL的可立管,别用1.5mL这么深的管子,毕竟要拿移液器进去吸,稍不小心会碰到移液器壁上就会有残留。万一给哪位要返乡的同志标本被污染一下,岂不惨绝人寰。 痛点五:标签长得太像 @有些厂家,一套模板做不同标签缺失方便,但是不好用。你比如说提取试剂(96通量版)裂解、磁珠、洗涤、洗脱分好几块板,尤其是洗脱,最好能用不同颜色,免得把别的板当提取产物稀里糊涂加到PCR里了。 痛点六:十进制V.S.八进制 众所周知,提取和PCR都是8×12的模式在开展,而前端的保存液则习惯10进制的放,各有各的方便,整数好算也好统计,就是操作起来需要换算,顾客至上有时候就是那么一小步,你懂得! 暂时就收集到上述吐槽,每一声客户的呼声都会为追求极致的商家带来灵感和改进方向。希望上述痛点可以给行业内开发产品的同行们带来一些启发,在优化产品性能的同时,把顾客体验也搞上去。 |