| 体外诊断试剂是医疗器械的一种，医疗器械关于人的生命安全，基本要求是安全性和有效性，所有医疗器械相关的法律法规都是为了保障产品的安全性和有效性而做的详细规定和要求、奖惩机制。 体外诊断试剂的测量结果准确性是产品安全性和有效性的保证，制造商对产品的准确性负有主体责任。体外诊断试剂的准确性通过量值溯源实现，ISO17511中对溯源性定义是：通过一条具有规定
声明：
1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。
关闭 官方推荐  /3 
| 
浙公网安备33010802005999号
