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2021-1-22 10:39| 编辑: 归去来兮| 查看: 1858| 评论: 0|来源: 中国器审 | 作者:CMDE
2020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求,截至2021年1月21日,已完成54个新型冠状病毒检测试剂盒、20个仪器设备、1个软件、3个敷料产品的应急审评工作,上述78个产品经国家药监局审批获准上市,为便于查看相关信息,现汇总如下:
检测试剂盒
产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
注册人名称:上海之江生物科技股份有限公司
注册证编号:国械注准20203400057
批准日期:2020-01-26
注册人名称:上海捷诺生物科技有限公司
注册证编号:国械注准20203400058
产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
注册人名称:华大生物科技(武汉)有限公司
注册证编号:国械注准20203400059
注册证编号:国械注准20203400060
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