外国人如何看待中国IVD市场？

中国逐渐成为具有竞争力，国内和国际IVD产品增长速度最快的国家。中国总体IVD市场超过45亿美元，是三年前的两倍，未来10-15年其将超过美国成为世界最大的IVD市场。随着中国成为世界最大的IVD市场，这将为外资企业提供巨大的商业机会，只要他们明智的选择自己的合作者。大多跨国公司都寻求与中国当地企业合作的方式来利用这种商业环境，同时中国当地企业希望跨国公司帮助他们进入成熟市场。这给IVD制造商带来机遇和挑战。

一、中国IVD市场年增长率为30%

       2008年，中国医疗改革开始。2008年底，中国政府宣布一项1250亿美元的医疗基金，用来建立更为现代的医疗卫生服务设施，用来扩张负担过重的三级医院，用来扩张医疗保险项目，使覆盖面更广、更深，覆盖更多的人口。因此，在过去的四年至五年间，IVD销售额每年增长超过30%，目前可达到45亿美元。许多市场研究人员，只关注大城市的医院，错过了这种现象。当大多跨国公司以这种速度增长时，本地企业则从直接针对低级医院而获益。

二、质量——中国制造

       许多外国观察者认为中国监管机构支持当地制造商，严格的监管条例淘汰了跨国企业和当地企业中质量不合格的生产商。现在中国的生产商必须符合ISO13485的要求，而临床实验室则应用ISO15189。多年来，国家和省级临检中心把盲样样本送到实验室并报告对比结果。这使实验室拥有判断数值的能力，而没有判断价格的能力。

       如果你对中国质量已为黄金时代做好准备存在疑虑，请考虑：2013AACC年会上共有73家中国IVD企业，中国参展商总数仅次于美国位居第二。

三、中国IVD市场的机会和挑战

       通常在IVD领域中，真正的现金流是来自于试剂产品，而不是设备。十几或二十年前，中国IVD制造商在硬件或试剂方面拥有高度专业化。跨国企业的销售策略是投放设备、利用试剂获利，这迫使当地制造商既提供设备又提供试剂才能保持竞争力。OEM制造商成为许多试剂制造商的设备供应商，一些外国企业与中国制造商合作来研发或推广产品。一些中国公司简单的复制国外制造商的产品，参与IVD设备或试剂研发的人知道这些产品的还原工程是多么的难，更多的是需要探究产品的质量和可靠性。最终，在外国组件和原材料供应商的帮助下，试剂制造商在生产和维修设备方面获得专业技术，设备生产商在生产试剂方面获得资质。

       大城市的三级医院仍旧使用外国设备，但一些中国企业为开放系统提供高质量试剂。但是在基层医院，临床实验室和设备知识都很缺乏。对使用简单、维护简单产品的需求使POCT 和快速诊断产品迅速增长，这是当地制造商关注的焦点，是跨国企业的弱势之处。因此，合作关系可帮助跨国企业进入低端市场、可帮助本地制造商进入成熟市场。合作伙伴的选择存在机会和风险。

四、迈瑞

       迈瑞在1998年投放糖化血红蛋白分析仪而进入IVD市场，但对试剂的关注度较低，并不是公司的关注点。在中国，其一共投放六万多台糖化血红蛋白分析仪，同时IVD设备还包括ELISA系统、尿液分析仪、全自动生化分析仪和相关试剂。迈瑞目前是中国第一IVD企业，在中国的销售额超过两亿美元。这并不是容易做到的事情：技术已经发展九年了，但需要专业技术来重新定位试剂的研发。

       2006年，迈瑞在纽约证券交易所上市，不是因为其需要现金，而是要提高其在国内的形象。迈瑞的策略是专注于质量、服务和投资品牌，而不是成为一个低成本生产商。因此，其遍布在中国各地的分销商网络是最广泛、最有效的分销系统，对经销商的压力使得他们在推动迈瑞产品在中国的推广非常有效。

       2009年迈瑞收购了美国的Datascope，扩大了其监控器和成像设备的销售。其向海外销售的产品远远超过其在中国销售的产品，目前覆盖来了190个国家。但是与其他中国企业一样，他也面临如何进入发达国家IVD市场的困难。

       迈瑞是一个成功的、有信誉的公司，加上一个行之有效的策略——“正确的合作伙伴可以改变游戏规则”。

五、中国医疗技术公司

       新闻发布会和精明的公共关系使中国医疗技术公司的声誉不断提升，该公司收购技术看上去复杂的公司，他同时也是投资团体的宠儿，2005年8月至2010年12月间一共为其带来6.77亿美元的股票和债券销
售。一直以来，德意志银行和摩根士丹利的分析师来分析中国医疗技术公司。2012年2月该公司在纳斯达克注销前的12个月内，分析师认为该公司要被购买或持有。

       2008年惠特尼研究公司进行投资时，中国医疗技术公司股票每股超过50美元，季度报告中令人难以置信的是强劲的销售增长、盈利率和现金流。为深入了解中国医疗技术公司，惠特尼研究公司与参考客户和竞争对手交谈，当问到其他IVD公司他们最强劲的对手时，中国医疗技术公司的名字并没有提到。然而，销售数据报告他们紧随迈瑞，排在第二。许多国外IVD企业与中国医疗技术公司签署联合开发协议，一些企业建议进行严格评估。2012年，该公司股票价格为每股60美分，并不偿还贷款，停止发布季度收益报告，被纳斯达克退市。在加利福尼亚州和开曼群岛被起诉，清算人只找到23000美元，而不是报告的4.16亿美元。清算人向香港警察和FBI呈交诉状，起诉中国医疗技术公司的CEO和CFO，到处都找不到他们。

       2008年初，惠特尼研究公司的调查拯救了公司数百万美元的投资。不幸的是，许多小投资者、一些与中国医疗技术公司合作的IVD企业就没那么幸运了。

六、选择你的合作伙伴

       现在是跨国公司与中国IVD制造商合作的最佳时机，是直接在中国投资研发和生产部门的最佳时机。但是，依赖投资团体和主要国际审计公司的已知信息并不能保证合作伙伴的良好信誉。