12月23日消息,国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心已正式挂牌。 早在11月,NMPA联合市场监督管理局、发改委、商务部、国家卫健委、海关总署、国务院港澳事务办公室、国家中医药局八部委发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。文件特别提出,加快建设国家药监局药品和医疗器械审评检查大湾区分中心。
大湾区分中心作为NMPA药品和医疗器械审评中心的派出机构,主要承担协助NMPA药品和医疗器械审评机构开展审评事前事中沟通指导及相关检查等工作,建立审评审批的便捷机制。
综观“2019年度中国医药工业百强榜”中的企业地域分布,我国华东、华北等地区利用区位合作优势和丰富的人才、资本、技术资源,长期引领医药产业高速发展。而华南地区仍需补强。 2015和2019年各地区百强企业数量对比
事实上,随着NMPA制度改革与试点的推进,国内生物医药创新正呈现蓬勃发展的事态。尤其是在粤港澳大湾区政策的辐射下,华南地域间的资源交流变得更加频繁,资本、人才、技术等虹吸现象也越发明显,海归创业氛围日渐浓厚。 随着两个大湾区分中心的挂牌,可以预期,粤港澳生物医药生态圈将迎来另一个发展高潮。
值得一提的是,昨日,NMPA药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心也在上海浦东挂牌成立。
粤港澳大湾区紧随其后,有望进一步深化审评审批制度改革,推进珠三角药品医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展,推动珠三角成为全世界最具活力的药品医疗器械创新高地之一。 |