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IVD采购系列丨设备采购注意事项

2020-12-13 00:00| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2604| 评论: 0|来源: 小桔灯网丨作者:冯震

摘要: 谈起设备采购,相关文章数不清,但是我今天说的都是别人可能谈不到或者说的少的,希望给大家一点启示吧!一、公司的用电是否超过了负荷有些单位租赁了一些商业楼,对单位总的用电承载能力却不够清楚。有一位单位领导 ...


谈起设备采购,相关文章数不清,但是我今天说的都是别人可能谈不到或者说的少的,希望给大家一点启示吧!


一、公司的用电是否超过了负荷

有些单位租赁了一些商业楼,对单位总的用电承载能力却不够清楚。有一位单位领导,其单位是某方面认证的管理单位,为了更好的实践或者给认证单位打个样,自己建设了一个和其专业对应的厂房设施。其他地方都很好,就是除了照明之外不能启动一些耗电量比较大的设备,原因就在于设计调研的时候没有考虑该单位的用电负荷。

另外,由于用电增容一般手续繁杂而且不容易批复,因此,不要太指望后期的用电增容,最好是设备调研的时候就把这项内容考虑进去。


二、楼板的承载能力是否合格

几年前看到一个设备的采购申请,最后被否决。原因是分析这个设备太重,有楼板负荷方面的担心。有人说,这个楼没问题,一楼有类似的设备,而且比这个更重,这个能有什么事?最后找到这个楼的设计图纸:图纸里面明确写明一楼的负荷能力和其他楼层不同,按照设计三楼不能承载预想中的设备,因此设备方案被否决。

有些设备不是楼板的负荷不够,是相对应的试验台负荷不能保证绝对的安全。以某氏和某克曼的全自动发光仪为例,自重很大,有些试验台的负荷能力是不够的。一些企业买过这两种设备,都是重新定做了钢骨架的试验台才敢进设备。


三、要考虑将来存放设备空间的大小

几年前发生过一件事情:有个设备前期没有考虑如何进场,机器到了无法从任何一个门口进入到车间中,关键还要转到地下一层,楼梯间也不能转运。如何解决这个问题,当时让工程整整停了两三天。

后来有人出了主意:实验楼后先向下挖坑挖到和地下一层基本持平的地方,然后在后墙打洞,把设备调进去再把墙补上把坑回填。说实话,虽然是框架式的楼房,但是当时在后墙打洞的时候大家还是非常担心,而且就因为增加了如此复杂的进场导至设备整整延迟了将近半个月进场。因此,要考虑将来存放设备空间的大小以及是否设备能够进场。


四、设备用水及污水处理问题

如果设备需要用水,实验室可能要考虑到普通自来水、工艺用水、普通下水、污水的上下管道问题。如今的企业不光要考虑生产的问题,还要切实考虑污水处理的问题。

一旦处理不好,少则面临环保验收不过,多则面临停业待改的处境。而且还有一个问题,所有的水管最后有截停措施,且不止一道,不只是为了维修方便,也可能是为了污水排放不利然后截停的问题。


五、设备的四周要预留充足的维修空间

有些设备根据设计图,设备表面和厂房墙面距离太窄不能下去正常体型的维修工人,造成两堵墙之间的管路无法正常维修,有些不可移动设备发生问题可能拆墙才解决问题。

因此,设备的四周要预留充足的维修空间,包括设备四周和上方。


六、线路安置问题

有些设备设施一旦安置,短期内无法移动,就涉及一些隐蔽线路的安置问题。如果是明线,改位置就可以了。如果是暗线再加上有些老的建筑早就没有了当初的图纸,那就要考虑在施工前进行专业测绘,将可能涉及的藏在暗处的管线找到,看看是否碍事,以免耽误设备使用。

有些特殊设备不能从墙插接线,要从电闸直接走线。比如有些品牌的高速离心机,就要求电源直接接在电闸直接甩出来的线路,而且要按照要求安装稳压继电器还有专门型号的打印机等。因此设备进场前要考虑设备的安放位置适合不适合接线等


七、前期与厂家人员做好沟通

十年前采购一台小型的分装设备,当时技术人员提的要求是分装液体,厂家在满足了分装体积和速度之后,发现分装的液体是动物血清和一些非常粘稠的液体,后来这台设备就经常的漏液,根本无法使用。厂家的技术人员说:如果知道液体的性质,连样机都不会给做,这个问题还没有攻克。

要把可能涉及到情况想得全面一些,不要到时候设备尤其是定制设备完工了之后再改来改去的十分不方便。


八、根据设计想好验证方案

对设备性能进行验证,而且要和厂家的技术人员沟通好。如果有条件,在厂家车间的时候就应该要试行组装、试运行并且对性能要进行验证,这样出现问题在厂家车间毕竟比实验室方便得多。在厂家安装车间的初步验证不能代替进厂以后的验证,进场后还要按照最严格的程序进行验证验收。

重要的设备进场安装之前一定要仔细开箱验收,按照装箱图一件件进行核实,因为后期可能一颗螺丝就耽误了几天的安装过程。大型重要设备甲方还要注意和监理一起监督验收。


九、形成自己的设备标准使用说明

一般设备的说明书比较复杂,因此设备进场后还要形成自己的设备标准使用说明,并且要放在现场备查。设备现场使用说明书要包括如何使用、故障显示以及安全注意事项等内容,不宜太复杂。有些设备说明书资料袋中还包括一些简单的耗材等,一定要注意保存。

此外大家现在可能都有些误区,觉得听完厂家培训之后基本就不看说明书了,出了问题直接询问厂家。其实这样不但效率低,还有形无形地增加后期的续保费用。正确的是首先设备员和使用这台设备的员工一定要学会这台设备的使用而且要学会简单的故障排除,要写出简单明了的操作规程,方便后来的人员进行培训和学习


十、设备用破空空气和润滑油的问题

曾认识一些朋友是医疗器械厂家的人员,有些工厂在采购设备的时候还要注意破空空气和润滑油。一般有冻干机企业都涉及到冻干结束后破空的问题,破空进入机器内部的空气按照法规要求一定是从洁净区进入的合格的空气。另外,设备采用的润滑油也应该是符合洁净厂房要求的润滑油,不能是普通厂房的润滑油。


十一、设备采购后如何建立档案

笔者认为最低要包括以下内容:设备验收前的验证资料,包括设计验证、工艺验证、试机验证、小样验证和大样验证等,设备生产厂家的资料、代理商的资料,设备的说明书、保修卡、合格证、计量证书等。

另外,还应包括重要耗材的信息,这些材料对企业后期维护设备也有着重要意义。再就是涉及商业的资料,如发票复印件、合同等也要放入设备档案,以免备查。


以上的内容,都是设备采购过程中的小事,但小事带来的风险未必是低风险,未必容易解决。但这些问题如果在设备调研期间、采购过程中以及后期安装管理过程中多加注意,也能够回避的一些风险,使企业设备采购不留遗憾。

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