据国家药品监督管理局12月1日公布的最新医疗器械批件待取消息: 此次药监局批准杭州众测研发的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(CRISPR免疫层析法),是国内首次批准基于CRISPR技术的新冠病毒检测。 Q:啥是CRISPR/Cas系统? CRISPR的全称是Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats(成簇的规律间隔的短回文重复序列),Cas的全称则是CRISPR associated(CRISPR 关联),合在一起简称为CRISPR/Cas系统。该系统是一种原核生物的获得性免疫系统,具有记忆性,用来抵抗外源遗传物质的入侵,比如噬菌体病毒和外源质粒。 Q: CRISPR/Cas系统有哪些特点?
Cas内切酶家族作用一览表 Q: CRISPR/Cas系统好干啥? 可广泛地应用于工业、农业和医疗;作为基因编辑器,可以人为定向进行工程菌改造、农作物优良品种培育、遗传病治疗,以及作为分子诊断的重要工具。 CRISPR/Cas可广泛地应用于工业、农业和医疗图片来源:网络
Q: CRISPR/Cas系统目前在分子诊断领域实现了哪些应用? 加州大学(伯克利)的Jennifer Doudna博士创立Mammoth Biosciences,麻省理工的张锋博士创立Sherlock Biosciences,专注于开发以CRISPR/Cas系统为基础的分子诊断技术。 一览:Doudna博士创立Mammoth Biosciences和张锋博士创立Sherlock Biosciences 简单的说,两个团队最初都将CRISPR/Cas系统同RPA方式进行结合,不同点在于:
在接下来的2年内,两个团队从产品性能和即时检测可操纵两大维度上不断改进CRISPR诊断技术。产品性能的主要指标包括灵敏度、特异性、定量化、检测时间、多重化和抗干扰性,使得CRIPSR诊断技术在分子诊断领域可以应用于更多领域,如病毒检测(ZIKA)和病毒亚型区分(HPV),病菌识别和耐药性基因确认,及时检测(POCT),患者基因分型,以及癌症突变分析和液体活检等。
讨论: 在此次新冠疫情爆发初始,CRISPR/Cas系统快速响应,再次引起注目。
可见,CRISPR/Cas系统在分子诊断领域的应用前景一片大好。
目前国内也有些科研院所和企业在进行CRISPR/Cas系统的在治疗和诊断上的研究和研发,但是值得大家注意的是,国内对于基因治疗的法规约束问题和CRISPR/Cas系统专利应用问题。
最后,不得不说,虽然CRISPR/Cas系统的确拥有某些不可比拟的优势,但是,在应用过程依然要借助于其他方法或者平台来组合成最终呈现出来的产品。可见,一个产品最终的性能不仅仅由其中某一个技术的性能决定,而是取决于不同技术组合之后的综合性能。 其实,CRISPR发展过程非常,感兴趣的小伙伴可以自行学习,也欢迎大家讨论~~ |