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睿昂基因科创版首发过会

2020-11-27| 编辑: 归去来兮| 查看: 453| 评论: 0|来源: CACLP体外诊断资讯 | 作者:CACLP

摘要: 11月26日,科创板上市委2020年第 110次审议会议结果公告,审议通过上海睿昂基因科技股份有限公司发行上市(首发)。上海睿昂基因科技股份有限公司(简称睿昂基因)成立于2012年,下属上海源奇生物医药科技有限公司、 ...


11月26日,科创板上市委2020年第 110次审议会议结果公告,审议通过上海睿昂基因科技股份有限公司发行上市(首发)。


 


上海睿昂基因科技股份有限公司(简称睿昂基因)成立于2012年,下属上海源奇生物医药科技有限公司、苏州云泰生物医药科技有限公司和武汉百泰基因工程有限公司,与美国Akonni Biosystems签署了战略合作协议并实现注资。公司主要致力于个体化分子诊断试剂产品研发、生产、销售和检测服务,建立了荧光PCR、数字PCR、一代测序、二代测序、NanoString、 CTC、Fish等核心技术平台,在此基础上发展了肿瘤基因检测、肿瘤个体化用药指导及药物基因组学三大业务板块,为临床医生对患者的诊疗提供一体化解决方案,使患者及时得到个体化诊断及合理化治疗,从而践行“更好地帮助客户服务于患者”的服务宗旨,推动我国医疗事业发展。


睿昂基因在造血及淋巴组织肿瘤诊断领域多年积累,熊慧团队研发出多款遗传学异常检测Pannel,实现患者从初诊、疾病类型划分、用药指导、预后评估到复诊、微小残留病灶监测的一站式诊疗体系。基于临床的需求,陆续推出针对中国高发的实体瘤NGS Panel,覆盖肺癌、直结肠癌、胃癌、乳腺癌、淋巴癌及卵巢癌等,丰富了产品体系,更好的为临床客户和患者提供个体化诊疗服务睿昂基因建立了三条通过国家食品药品监督管理局(CFDA)认证核酸分子诊断试剂生产线及具有一流人才和设备的研发实验室,并建立起了规范的内部管理制度。


目前公司在上海、苏州和武汉分别拥有通过CFDA认证的体外诊断试剂生产厂房和体系,截止2019年获得三类医疗器械注册证28个,一类医疗器械注册证14个,另有50多个正准备报证中。其中,白血病相关融合基因检测试剂盒和UGT1A1基因型检测试剂盒是中国首家获批上市的产品。


睿昂基因重视技术产业化和产品临床应用,积极与海外科技人士、科研单位进行技术合作,并与Pfizer、Merck、AstraZeneca、BMS、恒瑞医药、百济神州等药企,及Agilent、ABI、Bio-Rad、Illumina和Thermo Fisher等生物医药领域的国际巨头公司建立战略合作关系,同时与美国加州大学圣地亚哥分校、瑞金医院上海血液学研究所、中国科学院上海巴斯德研究所、中科院上海生物信息技术研究中心、长春理工大学等多家单位共同承担研发任务,使公司具有巨大的研发潜力和产业化快速转化能力。多层次战略合作体系仍在不断扩大和完善。公司拥有覆盖全国的销售网络,年销售额逾亿元,在淋巴及造血系统肿瘤诊断领域处于龙头地位,实体瘤诊断领域处于领先地位。


2021年3月28-30日

重庆国际博览中心

武汉百泰基因工程有限公司

展位号:N5-B655

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