分子诊断行业深度报告丨后疫情时代，行业迎投资布局新机遇期

2020-11-26 14:29| 编辑: 归去来兮| 查看: 2537| 评论: 0|来源: 德讯证券顾问

摘要: 1、PCR行业：居分子诊断黄金赛道，市场规模有望长期高增1.1比较优势+技术迭代驱动分子诊断持续领跑IVD行业分子诊断主要是应用分子生物学方法检测生物体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。与其他主 ...

1、PCR行业：居分子诊断黄金赛道，市场规模有望长期高增

1.1比较优势+技术迭代驱动分子诊断持续领跑IVD行业

分子诊断主要是应用分子生物学方法检测生物体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。与其他主要的体外诊断方法相比，一方面，由于分子诊断可以从基因层次进行检测，因此在检测灵敏度和准确性上优势明显；另一方面，分子诊断可以实现在感染初期识别病毒，或提早确认基因缺陷，这是生化检测（侧重于已经发生疾病的检测）和免疫诊断（侧重于已经感染的疾病检测）难以实现的，因此在传染性疾病检测、肿瘤个体化诊疗、血液筛查、产前筛查、遗传性疾病筛查、药物代谢基因组学等领域应用上具有独特的优势，临床及科研应用市场巨大。

图1：体外诊断主要方法分类及优缺点

（资料来源：武汉华美生物《主要体外诊断方法及优缺点》）

回顾分子诊断半个世纪以来的发展历程，技术层面上，分子诊断取得了“三大转化、三大提升”，即报告信号检测从放射核素标记向荧光标记转化，操作方法由手工操作向全自动化转化，检测分析通量从单一标志物向高通量多组学联合判断转化;检测灵敏度、精密度、特异性快速提升。商业化层面上，一方面是应用热点随着时间推移不断发展变化，应用领域不断拓展；另一方面是技术快速迭代使得成本快速下降。以分子诊断中目前最前沿的基因测序技术为例，在早期只有第一代测序技术时开展的人类基因组计划预算高达30亿美元，但随着新一代测序技术的发明，基因测序成本以“超摩尔定律”速度的下降。目前，测定一个人类的全基因组成本不到1000美元，甚至部分检测机构声称仅需600美元便可实现。

图2：分子诊断的发展阶段

（资料来源：《体外诊断试剂研发及市场发展概况》袁银池等，浙商证券）

图3：分子诊断应用领域时间轴

（资料来源：《我国分子诊断行业步入快速成长期——分子诊断行业发展格局及趋势分析》于有银，浙商证券）

图4：DNA测序成本：每百万碱基对（$/Mbp）

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