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POCT未来风向几何?透过专家观点与行业经验为你展现。

2020-11-25 00:00| 编辑: 归去来兮| 查看: 1320| 评论: 0|来源: MIR医学仪器与试剂 | 作者:MIR

摘要: “2020中国POCT年会”已于重庆成功召开。大会以“北斗+5G,筑梦中国POCT”为口号,以“精准抗疫,全民健康”为主题,携手广大医疗机构、科研院所等各方力量,助力中国POCT行业创新发展。围绕此次年会口号涉及的“北 ...


“2020中国POCT年会”已于重庆成功召开。大会以“北斗+5G,筑梦中国POCT”为口号,以“精准抗疫,全民健康”为主题,携手广大医疗机构、科研院所等各方力量,助力中国POCT行业创新发展。围绕此次年会口号涉及的“北斗+5G”概念,以及新冠疫情中POCT设备发挥作用,POCT检测结果与质量管理,POCT技术中的新标记物等业内关心的POCT领域发展问题,大会组委会举行了媒体见面会,通过与现场专家学者进行进一步交流,为广大业内外人士带来更多的POCT最新发展动态。

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众所周知,5G+北斗因其特有的高通量和海量连接能力,推动IVD行业进入了全新技术时代,并且在疫情期间助推快速核酸检测技术发挥出了至关重要的作用。5G+北斗技术赋能POCT诊断将有哪些优势体现?在接下来的全球疫情工作中,还将发挥出怎样的作用?

康熙雄 教授 主任医师 中国生物医学工程学会医学检验工程分会主任委员 中国医疗器械行业学会现场快速检测(POCT)分会主任委员

“到目前为止,我们主要的焦点聚焦在疾病上,当聚焦到人时,就变成动态的变化,人走到哪,信息采集要走到哪,第二个问题是采集平台宽,现在是组学时代,人体信息的采集变为组学以后,信息量特别大,人体健康是一个庞大的数字信息化体系,而且它是动态的,第三个问题是我们不仅要采集它的遗传信息,而且要采集表达的信息,所以,从疾病转向人这个采集信息非常大,这时候我们凝结了5G的变化,5G有三个特色,非常大的量、迅速的采集、很少的延迟。


采集人体健康标记物,必须从三个到三个以上的角度思考,一个是健康标记物,另外是建立在传统的生物化学的标记物,第二个是生理标记物,生理标记物是两个概念,正常的生理的意思和电生理、其他生理标记物的意思,第三个是把行为标记物,把喜怒哀乐融在一起的一个标记物,那么三个体系的标记物整合在一起,以及把健康信息采集完以后整理和把它转变为管理体系的过程,我们已经准备着去把这个衔接到5G和北斗,为什么是北斗呢,因为人的信息采集是在动态的过程当中,所以动态的过程一定要定位,那么这个定位的任务就是由北斗来完成,所以5G和北斗必须是加在一起才能把我们所涉及的健康全息把它采集下来,所以5G和定位的发展正好是在非常好的一个位置上,我们需要做的就是迅速把它推向一个真正结合的局面上去。”

从企业角度如何看待分子诊断POCT的未来市场空间?以及达安基因将如何发挥自身在快速核酸检测领域的优势?

蒋析文 博士 中山大学达安基因股份有限公司首席科学家 研究院院长

“新冠疫情防疫对核酸检测逐步提出更高要求,国务院鼓励加快核酸检测速度,我想未来不仅是新冠,感染性疾病的检测都会逐渐使用快速检测模式,未来分子诊断POCT有很大的市场应用空间。首先从设备外观上看,大型检测仪器向便携式和手持式仪器发展是趋势;其次是检测模式,需要有一个更广阔的操作空间,而目前检测空间是在实验室内,对检测场地要求较高;第三点是应用领域的拓展,将会从医疗诊断向食品安全、环境检测等领域发展。基于这三点,我认为分子诊断POCT是未来市场发展的一个重要趋势。


关于第二个问题,达安基因已逐步实现核心原料、检测试剂、检测仪器的自产,因而能够更好的把控产品质量,且技术更新发展受外界条件限制相对较小。我们将不断优化原料生产工艺,检测仪器继续向便携式的方向改进,以保证能够更加适应市场应用的发展。”

由于固有方法学瓶颈无法保证检测结果的重要性和灵敏性,部分POCT产品无法达到高端用户对于检测结果的高要求,甚至在临检中心室间质评表现不佳,您认为POCT产品如何能够突破这一瓶颈?

周向阳 博士 教授 广西省临床检验中心主任

“POCT的市场应该非常广阔,从家庭医生、社区诊所到临床各科,但事实上没有出现预料中的爆发性增长,为什么呢?主要的一个问题就是POCT仪器必须做得小才好移动和携带,毫无疑问,小仪器再怎么努力,还是赶不到大仪器的精准,参与POCT引进技术评估的往往是专业实验室专家,他们对于质量控制、精密度和准确性要求和眼光比较高,在他们眼里POCT性能哪里赶得上精密的大仪器呢?这是限制POCT的一个主要原因。好在我们有些技术人员和企业在努力,技术上取得了一些进步。一些生化常规检测,比如肝功能、肾功能、炎症标志物、尿酸、血糖等等检测,这些检验或监测项目对于临床常见病和慢病诊疗和健康管理都是非常重要的。在最大的慢病和老年病管理市场、基层医疗的市场、健康管理市场需求里面,POCT需要在里面扮演广泛角色。如果用创新的方法和技术,把POCT设备做得不仅小巧、简捷,很方便维护,而且检测的准度精度完全可以和大仪器相比,不光解决了准确性,还解决了特异性的问题,那是POCT技术和性能的一个大突破。国内几家POCT企业在此方面进行了多年的投入和努力,有了一些收获和进步,但我觉得这只是序幕,还有很多突破可以期待,以后POCT仪器设备会越来越好,越来越让用户满意。”

作为知名的慢病诊断产品研发和生产企业,三诺生物的服务范围在近两年逐渐向基层医疗市场靠拢,那么国内基层医疗诊断市场的前景具有哪些吸引力?

刘平 三诺生物产品部副总监

“在基层这个环节,我们最主要是要解决基层医生没有设备或者没有好用的设备这个痛点,第一点,我们iCARE产品它本身的结果是比较精准的,而且是非常适合在基层这样没有非常专业的人操作的情况,第二点,对于未来POCT的布局这个方向,我们还是会围绕着在解决慢性疾病的问题,为医生、患者提供合适的产品和服务,帮助他们提高诊疗水平和生活质量,这是我们企业的价值观,在这个环节里面我们会不断地补充产品线和诊疗项目,以及借助于互联网技术去帮助基层的医生提升他们的诊疗能力,让患者能够在基层基本等同于三甲医院同样的诊断结果。慢性疾病是一个指标病,需要更多看到指标的变化来判断疾病的走向,从这个角度来说,帮助患者去解决他的数据溯源性以及可追踪性,是我们下一个要解决的关键点,也是基于我们的新技术和新产品,能够把更多的产品做集成到我们PSL基层标准化实验室,去解决整个基层检验的痛点,甚至未来真正实现慢性疾病管理在基层实现。”

纳米酶在IVD领域是一项新兴技术,代表着体外诊断行业的未来发展方向。那么纳米酶技术在POCT诊断诊断领域具体有哪些可以开展的应用?另外,传染病领域的诊断是POCT一大重要分支,纳米酶技术在其领域中将带来什么样的变革?

段德民 教授 中国科学院生物物理研究所研究员 博士生导师

“纳米技术是一个非常交叉的技术,在纳米尺度上研究物质的特性,从而把它的特性应用到其他学科,这个意义很大。纳米酶就体现了纳米技术的交叉性,纳米酶就是纳米材料应用于生物学研究中发现的,纳米酶它自身的特性是多方面的,应用于POCT技术也是有很多需要挖掘的地方,单纯说免疫层析方面,纳米酶已经在多个项目上包括传染病检测上体现出来它的优势了,比同类的POCT技术的灵敏度都是高一到两个数量级的,纳米酶能不能应用于POCT其他方向,这也是我们在探索的方向,后续如何把纳米酶更好的应用在POCT技术里面,其实这也是我们在POCT协会成立纳米酶与POCT应用研究专委会的目的,纳米酶POCT技术是一个平台技术,理论上可以应用于很多领域,包括刑事侦检、传染病防控、口岸检验检疫、临床快速检测等等,我相信纳米酶在POCT领域一定会有自己的贡献,一定会为POCT领域后续的发展提供新的思路和新的方法。”

编后:每一届年会仿佛都是一个新的起点,带来在各种新观点新概念碰撞之后产生新的灵感。此次采访虽然短暂,但对发展中的中国POCT产业来说,是其活力和未来的折射。目前国内医疗保障体系负担沉重,医疗服务需求持续增长,专业领域集结研发生产企业群策群力,不仅能够助力将需求和方向更完整直观的呈现到POCT技术与应用的发展中,更能够进一步打开思路,从POCT的优势特点,对未来医疗模式产生影响。


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