高速扩容的ICL行业

近年来医药行业各项政策的密集出台，零加成、两票制、医保谈判、带量采购等政策从医院

端、渠道端、生产端全面推进，降价成为政策主推着力点，医保控费趋严、检验收费下降、

基层医疗资源配备欠缺使得第三方医学诊断市场不断扩容。

ICL凭借集约化经营和中高通量化样本处理技术实现单位检测成本的大幅下降和检测效率的显

著提升，大数据检测累计和专业化管理能力有效提升检验技术能力。以可检测项目数量为例，

ICL的可检验项目种类远超各类医疗机构检验科，我国三甲医院传统检验科可检测200-500项

检测项目，我国大型ICL已经可以提供2000余种检验项目，美国ICL可提供检验项目更是多达

4000余种，相比于传统医院检验科，ICL行业未来发展空间庞大。

竞争格局

据国家卫生健康委员会数据统计，截至2017年底，我国第三方医学检验实验室和病理诊断中

心数量分别增加到1200余家和200余家。目前，国内第三方医学检验市场规模140亿左右，

占整个医学检验市场份额的比例不足5%，但过去8年复合增长率超过30%，保持了较高增长

水平。

随着中小厂商的兴起，行业竞争加剧，但大部分规模较小、区域性经营，或专注于特色检验

项目，而金域医学、艾迪康、迪安诊断和达安基因是实行全国连锁经营且规模较大的综合性

龙头独立医学实验室，市场份额占比较大，呈现寡头垄断的竞争格局。

市场空间

2016 年全国公立医院检查收入 2565 亿元，同比增长 15%，按每年 10%的增速来推算，

到 2020 年公立医院检查规模有望达到 3755 亿元。全国 33235 家医疗检验检测机构中， 

企业制检验检测机构达 21012 家，占机构总量的 63.22%。这标志着检验检测市场化机制

正在形成。

国内ICL现状：需求端

连锁化ICL相对单体医院检验科的优势主要体现在通过集中采购降低试剂/仪器成本、批量检

验降低固定成本，通过集中配备专业的诊断人员和先进的技术平台、提供远多于医院检验科

的检测项目；从而解决终端医院客户人员/技术/设备有限、检测成本过高、样本较少的问题，

降低其自身运营成本。

通过分析2012-2018 年的数据，我们可以发现检验服务收入、诊疗人次、人均单价均呈现

同比增长的趋势，其复合增速分别为 13.6%、5.9%、7.3%，由此我们得出结论：医院端检

验服务的收入增速是人均单价和诊疗人次的同向共同作用的结果，其中人均单价权重贡献更

大一些。可能原因为为药品控费环境下过度检验(人均检测项目的增加)和高端检验结构占比

的提升。

国内ICL现状：供给端

日本、欧洲、美国等发达国家的ICL产业发展成熟，渗透率最低的美国也在 35%左右，其

ICL领军企业Quest、LabCorp在2018年的渗透率分别为8.3%、7.6%，而我国ICL 领先企业

金域医学、迪安诊断在公立医院检查收入中的渗透率仅为2.7%、1.5%左右。

基于国内的监管体系，以及临床治疗技术等因素，目前国内大型独立医学实验室能够提供的

临床医学检验项目数量整体较少，普检业务的大型连锁独立实验室主要提供表内项目的检测

服务，最多不超过卫计委规定1462项。

美国和日本的大型独立医学实验室能够提供的临床检测项目数量远远超过国内水平，他们基

本上能够提供4000种或者4700种以上的临床检测项目。从规模上来看，美国和日本单个

ICL企业的收入水平都远远高于国内的实验室。

质谱技术在临床检测中的应用

质谱技术可以定性分析化合物的结构及样本组成，也可以定量分析混合物的成分，具有灵敏

度高、特异性强、多标志物同时检测等优势。同时，质谱技术也面临着自动程度低、检测缺

乏标准化、期初投入大、质谱检测项目医疗收费标准不明晰、技术人才及运营团缺失等多重

因素，限制了其在临床的应用推广。

据 Markets and Markets 研究显示，全球质谱市场2022年预计将从2017年的36.8 亿美元

扩增至52.7亿美元，年复合增长率为7.4%。目前我国质谱临床应用还处于起步阶段。以临

床销售的液相色谱串联质谱(LC-MS)为例，我国使用量仅相当于美国2013年的水平。

由于临床质谱具有较高的成本和技术门槛，目前主要集中在少量大型独立实验室和少数三甲

医院。在临床领域，质谱分析技术可以应用于临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物

检验以及临床分子诊断等多个方面。质谱分析技术作为一种应用临床的新型检测技术，对相

关技术人员的操作能力和专业数据的处理能力要求都很高。

目前质谱仪在我国临床的应用最多的两种是，分别是MALDI-TOF（基质辅助激光解吸飞行

时间质谱）和LC-MS（液相色谱-质谱联用技术）。除此之外，还有用于检测尿液中代谢产

物和毒物筛查的GC-MS（气相色谱质谱技术）、用于检测微量元素含量的ICP-MS（电感耦

合等离子体质谱技术）等。

MALDI-TOF MS可用于对核酸、蛋白质、有机物等的快速分析，包括目前临床应用最为广

泛的微生物鉴定、核酸分析等。在微生物检测上，该技术对微生物样品纯度要求不高，可以

直接使用临床样本，或者经过分离培养挑选单菌落进行检测，获得其蛋白质谱图，与更新的

微生物数据库参考图谱进行比对，从而鉴定至属、种、乃至亚种的水平，缩短了鉴定的时间。在核酸分析中，与传统PCR技术相比，MALDI-TOF MS在基因SNP检测方面具有一次检查

多个位点的优势。

LC-MS因其具有灵敏度和特异度高、检测时间短、可以实现多重检测、适用范围广的特点，可广泛应用于血液、尿液等样品中的各种代谢产物以及蛋白质、多肽、维生素、激素等分析，已成为临床检验工作中重要的前沿检验技术。

基因检测技术在临床检测中的应用

根据BBC Research的统计，全球基因检测市场2018年达117亿美元，预计2020年将达138

亿美元，市场增长迅速。同时，由于技术的快速进步，检测成本持续下降，为基因检测在更

多场景上的应用实现可能。

基因检测技术包括分子杂交、PCR、基因芯片、基因测序等，而这类“高精尖”技术均掌握

在国际龙头企业手中，如Illumina、Thermo Fisher、Roche、LifeTechnologies、

Agilent等。这些龙头企业凭借其检测平台的技术优势和先发优势，快速在全球占领市场。