新冠试剂3.67元跌破低价！关键是这质量能打吗？

近日，随着青岛疫情的反弹和海外第二波疫情的卷土重来，新冠检测产品又迎来一破强劲的市场需求。IVD企业又迎来了新一轮竞速与博弈。而那些未获证/未涉足新冠业务的IVD企业又立在了一团团的叹息声中。

10月16日，浙江省药械采购中心发布新冠病毒检测试剂集中采购拟中标结果，绝大多数中标企业的定价仅为个位数，如北京金豪8.88元，圣湘生物9.10元，而诺唯赞公司的抗体检测（单项）仅需3.67元。

（中标结果）

根据浙江省物价局数据显示，目前该省抗体检测的收费单项为40元，核酸检测为111元，将院内检测收费价格与单支检测试剂成本相比，利润空间十分明显。值得疑惑的是，新冠核酸检测如何定价呢？试剂盒产品的成本构成又是什么样的呢？

新冠检测成本究竟多少！？

目前，我国各省份的自费核酸检测项目价格相差较大。比如河南纳入了医保支付，每次65元；哈尔滨有医院收费为270元/人次；深圳核酸检测价格约160元。

价格不完全相同的原因在于，诊断试剂采购的厂家不同，采购渠道也不同。但中国核酸诊断试剂的价格基本锁定在35元/人次~120元/人次。而抗体检测则包含检测IgG和IgM两项，单项检测费用在25元/人次～90元/人次不等。

韩国的核酸快检产品均价略高于中国产品，与中国产品的最高价大致持平。韩国首批获得监管机构批准的核酸检测产品，如Seegene的核酸检测试剂盒，其销往美国的售价约在20美元/人次（约折合人民币141元/人次），Kogene Biotech销往日本的PowerChek新冠病毒核酸快检产品售价是50份136000日元，约折合人民币179元/人次。

另外，雅培的ID Now，还是Cepheid、Qiagen和博世公司的快检方案，均为一体化检测，因此在价格上比国产高昂不少。

价低者“抱走”市场！质量谁来保障？

在回答这个问题前，我们先来明确一个事实及现状：国内新冠集采项目已临近为尾声，新冠检测市场格局已被迈克、万孚、圣湘等头部玩家瓜分完毕。

今年8月，国家药监局发布公告，已经按照医疗器械应急审批程序审查批准了35个企业的44个新型冠状病毒检测试剂，其中包括核酸检测试剂23个，有7家企业的7个产品是核酸快检试剂。

新冠来临时，国内体外检测企业迅速进入了一场新冠检测试剂研发竞赛。1月26日，之江生物获得了国内首张新冠病毒核酸检测试剂的注册证书。华大基因、圣湘生物、达安基因的新冠核酸试剂产品相继获批上市。面对竞争圈子的持续扩大，IVD企业也加大投入研发力度，加大产能，提升试剂质量并尽量降低价格成本。

年初至今，达安基因、华大基因、万孚生物、迈克生物等体外诊断龙头企业的股价均实现翻倍，而新上市东方生物和新产业，涨幅更是高达776.86%和469.8%。

目前，国内新冠检测试剂产业在集中采购推动下利润大幅下跌。以6月15日公布的京津冀联合采购挂网成交结果为例，此次标的企业超过20家，核酸检测试剂最低中标价为12元/人份，抗体检测试剂最低中标价只有5.8元/人份。而本次浙江省更是达到了最低价，均为10元以下。