10月21日，国家药监局发布公告，34项医疗器械行业标准已经审定通过，其中YY/T 1713-2020《胶体金免疫层析法检测试剂盒》体外诊断行业标准于2022年6月1日实施。
此标准规定了胶体金免疫层析法检测试剂盒的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。此标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体样本（血液、尿液、粪便、唾液等）进行定量、半定量、定性检测的试剂盒。
来源：NMPA
10月21日，国家药监局发布公告，34项医疗器械行业标准已经审定通过，其中YY/T 1713-2020《胶体金免疫层析法检测试剂盒》体外诊断行业标准于2022年6月1日实施。
此标准规定了胶体金免疫层析法检测试剂盒的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。此标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体样本（血液、尿液、粪便、唾液等）进行定量、半定量、定性检测的试剂盒。
来源：NMPA |
/3 
浙公网安备33010802005999号 
