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《胶体金免疫层析法检测试剂盒》行业标准发布

2020-10-22| 编辑: 归去来兮| 查看: 1367| 评论: 0|来源: 中国体外诊断网 CAIVD

摘要: 10月21日,国家药监局发布公告,34项医疗器械行业标准已经审定通过,其中YY/T 1713-2020《胶体金免疫层析法检测试剂盒》体外诊断行业标准于2022年6月1日实施。此标准规定了胶体金免疫层析法检测试剂盒的相关术语和定 ...



10月21日,国家药监局发布公告,34项医疗器械行业标准已经审定通过,其中YY/T 1713-2020《胶体金免疫层析法检测试剂盒》体外诊断行业标准于2022年6月1日实施。

此标准规定了胶体金免疫层析法检测试剂盒的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。此标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体样本(血液、尿液、粪便、唾液等)进行定量、半定量、定性检测的试剂盒。



来源:NMPA

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