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2020年医疗器械行业研究报告

2020-10-19 11:14| 编辑: 归去来兮| 查看: 1566| 评论: 0|来源: 长江证券

摘要: 导语国产医疗器械在推进国内市场进口替代进程的同时,也在积极走向海外市场。从出口额来看,中国医疗器械出口额从 2008 年的 111 亿美元提升至 2018 年的 236 亿美元,复合增速达到约 8%。国产医疗器械的崛起:进口 ...


导语

国产医疗器械在推进国内市场进口替代进程的同时,也在积极走向海外市场。从出口额来看,中国医疗器械出口额从 2008 年的 111 亿美元提升至 2018 年的 236 亿美元,复合增速达到约 8%。


国产医疗器械的崛起:进口替代,走向海外

20 世纪 90 年代,数字化医学影像革命兴起,由于国内计算机技术、数字影像技术、基 础材料科学等学科发展相对滞后,高端精密装备制造业发展缺少布局,进口产品占据了 国内医疗器械市场的大部分市场份额。而随着国内基础科学和精密装备制造等产业逐步 缩小与海外的差距,国内医疗器械企业在技术上取得突破,国产医疗器械凭借性价比等 优势在市场上的销售额占比逐步提升,推动了进口替代进程;同时越来越多优秀国产医 疗器械走向海外,在全球市场占有一席之地。

国产化率提升,进军高端市场

医疗器械市场细分领域众多,大体可分为医疗设备、体外诊断(IVD)、高值医用耗材、 低值医用耗材四类。各个细分赛道中国产医疗器械的产品成熟度不同,对应的进口替代 进程也不同。


在医疗设备领域,2018 年,国产监护类、灯床塔等手术室设备销售额占比已达到 50% 以上,进口替代进程领先。而国产血管造影机 DSA 类、血液净化类、软式内窥镜类医 疗设备销售额占比在 5%以下,国产产品在销售上刚取得一定突破。

监护仪是国产医疗设备崛起的典型案例之一。1992 年,迈瑞医疗推出国产第一台血氧 饱和度监护仪,当时国内医院没有使用过国产监护仪,还是倾向采购进口产品,迈瑞医 疗的监护仪销量并不理想。直到 1995 年才陆续有医院愿意使用迈瑞医疗的监护仪产品。经过 10 多年的发展,2003 年迈瑞医疗监护仪在国内的装机量超过了 GE、飞利浦等进 口厂商,排名第一,在国内监护仪市场上销售额占比达到 25%。此后,迈瑞医疗的监护 仪产品持续更新换代,从中低端市场逐步走向中高端市场,市场占有率持续提升。到 2017 年,迈瑞医疗在国内监护仪市场上的销售额占比达到 65%,远超 GE 和飞利浦。


在 IVD 领域,国产生化诊断试剂销售额占比已达到 70%以上,国产化学发光销售额占 比约为 20%,国产基因测序仪的销售额占比不足 5%。

生化诊断试剂是国产 IVD 崛起的典型案例之一。生化试剂的生产工艺较为简单,随着国 内自动生化分析仪的普及,大量国产生化试剂生产厂商便不断涌现。生化试剂是生化检 测过程中最大的消耗品,进口设备配套的试剂价格昂贵,成本较高,往往给实验室带来 较大的经济负担。而国产生化试剂价格低、性能较稳定,能满足临床的检测需求,因此 受到各级医院实验室的青睐。市场上大多数生化分析仪都是开放的检测系统,为国产生 化试剂的普及推广创造了条件,当前生化试剂国产产品销售额占比超过 70%。

在高值医用耗材领域,心脏支架市场已基本实现进口替代,尤其是在占心脏支架市场 94% 的药物洗脱支架中,国产支架取得了超过 70%的市场份额;国产脑血管介入器械销售额 占比不足 20%;国产创伤类、脊柱类、关节类骨科植入耗材的销售额占比分别为 68%、 39%和 27%。


心脏支架是国产高值耗材崛起的典型案例之一。在心脏支架行业中,以美敦力、波士顿、 强生为首的外资公司是最初的引导者。2004 年以前,国内心脏支架市场主要被国外企 业所占据。2004 年,微创医疗成为国内第一家药物支架系统生产企业。2005 年,乐普 医疗成为国内第二家可以生产药物支架的企业。凭借性价比优势,国产药物支架的市场 占有率逐年增加,2005-2007 年国产支架市场占有率分别达到 44%、59%、70%左右。


在低值医用耗材领域,由于技术门槛较低,国产产品已经占据了大部分市场份额,涌现 出一大批优秀的知名品牌,如威高等。凭借着较低的劳动力成本和高速发展的技术水平, 我国低值医用耗材产业发展迅速,在国际上也占有举足轻重的地位。但在高端低值医用 耗材领域,国产产品受限于材料技术和工艺水平,销售额占比较低,仍以进口产品为主。

国产医疗器械的进口替代从低端市场开始,已逐步渗透到高端市场。以超声为例,2018 年,国内低端、中端、高端超声市场上国产超声销售额占比分别为 76%、24%和 4%。在低端超声市场,国产超声已实现对进口超声的替代。随着国产超声技术的持续进步, 在高端超声市场,国产超声也开始取得销售突破。

在全球市场占有一席之地

国产医疗器械在推进国内市场进口替代进程的同时,也在积极走向海外市场。从出口额 来看,中国医疗器械出口额从 2008 年的 111 亿美元提升至 2018 年的 236 亿美元,复 合增速达到约 8%。


中国医疗器械出口产品结构优化。从 2008 年到 2018 年,医药敷料类产品出口额占比 下降,诊疗设备、保健康复、口腔设备和耗材类产品的出口额占比均有提升,其中,诊 疗设备的占比提升明显,反映出中国医疗器械出口结构的优化。


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