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战略布局 or 脱困?从莲和基因与雅康博合并说起

2020-9-27 15:25| 编辑: 归去来兮| 查看: 1610| 评论: 0|来源: 忠言逆耳乎 | 作者:忠哥

摘要: 昨天我在医业观察公众号上看到一篇文章,文章内容显示莲和基因与雅康博在今年的 CSCO 大会上正式对外宣布战略合并,这两家公司都是肿瘤伴随诊断领域内的玩家,尽管不如头部公司赫赫有名,但如果要把国内所有提供肿瘤 ...

昨天我在医业观察公众号上看到一篇文章,文章内容显示莲和基因与雅康博在今年的 CSCO 大会上正式对外宣布战略合并,这两家公司都是肿瘤伴随诊断领域内的玩家,尽管不如头部公司赫赫有名,但如果要把国内所有提供肿瘤伴随诊断业务的企业都汇总起来,他们肯定算得上是有一定体量和影响力的公司了,那么二者选择在此时机对外宣布合并意欲何为呢?


行业背景

我们先来看看国内肿瘤伴随诊断市场中不同技术路线的竞争格局,其实不难发现PCR技术和NGS技术都在跑马圈地,前者简单便宜可靠但不能探索未知,后者强大能科研但却略显复杂和昂贵,各有优劣。


基于PCR路线的产品也在往检测越来越多的靶标努力,而小型的基因PANEL即便有证在PCR面前也并无碾压优势,更何况现在还有数字PCR在陆续加入战争,所以NGS方法学产品几乎都在往大PANEL、肿瘤突变负荷(TMB)、全外显子甚至是全基因组方向发展,除了表明癌症的发病机理和有效治疗还有不少的未解之谜等待解答之外,也意味着基于NGS方法学的肿瘤伴随诊断产品必须要努力寻找自己独特的优势。


今年的 CSCO 大会上,有不少的临床医生都在分享多药联合治疗和多基因检测的学术研究成果和思考,那么随着临床上越来越多地认可多药联用和多基因检测的价值,这大概会为NGS方法学带来更多的利好。


然而不管技术如何高大上,终究都需要回答临床问题,所有不能让患者受益的产品最终都会被清理出局,差别只在早晚而已,所以靠谱的产品和检测服务并不是简单地买来几台仪器招聘几个实验人员就能做好的,一定需要投入研发反复验证优化并且还要持续改进,更别提整个过程中还要时刻和临床保持紧密协作了。


所以对于资源有限的创业公司而言如果不想被市场淘汰,除了必须认真踏实地研发质量可靠的产品,同时也得做好学术推广和用心经营市场,这都需要花费大量的人力物力和时间,有些工作是不能省的,世界上并没有那么多的弯道,老想省事超车其后果可能会是弯道翻车。


但是,肿瘤伴随诊断市场的初步格局已然形成,领头羊们要么已经上市,要么正大踏步走在上市的路上,而且他们还布局了更多的产品,从疗效监测到复发监控,从药企服务到早诊早筛,而且头部医院们似乎也在慢慢地认可他们的学术研究能力和品牌,看上去带头大哥们的布局已然密不透风,那后来者一味追随能破局吗?


共赢布局

市场上永远都有两股力量在你追我赶,一股是极力降低成本提高可及性让尽可能多的患者受益,一股是尽量开疆拓土发现新的检测靶标和评分体系以精准定位受益人群,前者有艾德,后者有多家NGS领头羊;就在数天前,同样是肿瘤伴随诊断市场里的玩家桐树基因也获得了一笔资金,从公开消息看他们选择的是极力降低可及性的路线。


那对于跟随者而言,个人认为在如今的格局下选择任何一种策略似乎都无法在短期内迎头赶上了,要想快速做大做强,并且还要能实现攻守兼备,出路似乎只有一条,那就是不同技术路线上的公司谋求优势互补合作共赢,一旦成功,即便不能超越前人,起码也能甩开后来者,能够在伴随诊断这个快速增长的巨大市场中分一杯羹,更何况一旦上市成功,或许还能获得更多的资源为后续的发展提供更多的能量。


这两家公司的具体情况其实我也了解甚少,据公开信息看雅康博和艾德成立时间相仿,尽管其号称业内TOP2,但在艾德成功的光环面前雅康博就显得有些黯然失色了,况且艾德不仅牢牢把握着肿瘤伴随诊断市场中PCR方法学大哥的地位,而且也早早就在NGS技术路线上主动出击,攻守兼备的艾德显然更具竞争优势。而反观雅康博则仅有PCR技术路线,其在作为被业界寄予厚望的NGS方法学上并无成熟储备,然而现在从头来过显然已时不我待,为了取得更大更快的发展那么寻求外部合作貌似就是不得不做的选择了。


而莲和基因则与雅康博相反,其仅有NGS方法学的产品,尽管他也算是多个体量还不错的玩家之一,但在业界的知名度并不算特别响亮,这也就意味着和领头羊们相比其此前在学术研究和市场品牌的塑造中投入的资源有限,那么他大概率会碰到后继乏力的问题,但是在目前的态势下如果再去申报一个肺癌基因小PANEL的许可证已经意义不大了,所以从公开消息看意识到这一点的他也及时把主要精力投向了细分方向如泌尿系统肿瘤等。


但是对于它而言想要进一步做大做强的难度也非常之大,而且稍有不慎还会快速坠落甚至会被淘汰出局,所以与雅康博合作至少从理论上来看也算是一种优势互补,我相信两家此前已有诸多接洽,而选择在 CSCO 大会上对外宣布合并消息也是想借机扩大影响力和知名度,期望并祝福二者的合并能产生真正的化学反应实现一加一大于二的效果。


当然,纯粹是局外人猜测,也不排除是因单打独斗无望突破或其它原因转而通过合并寻求上市为投资解套的一种手段,再或者是战略布局和脱困皆有之,但不管其主要诉求是脱困也好,发展布局也罢,我相信优势互补必将成为一些有先见之明的业内玩家们的选择,希望看到有越来越多在主动谋划下的合作共赢事件。


而关于现在去申报肺癌基因小PANEL的市场前景,值得提醒的是当思考一个产品是否有市场前景时不仅要考虑它本身能够做什么以及能做到何种程度,还要考虑是否有别的技术路线能替代它甚至能做得更好更便宜,即需要回答其独到优势是什么这一核心问题。那么我不禁在想随着第二家具备自主研发制造能力的深圳真迈的国产测序仪面世,NIPT这一曾燃起千万人扎堆进入NGS行业淘金热情的应用市场是否有可能会出现新的格局变化呢?


NIPT的新变量

从既往经验和趋势上看完全不排除NIPT将来会被大规模集采的可能,理由主要有如下几点:

1. NIPT正在朝普筛的方向一路狂奔,况且也逐渐有一些临床研究表明年轻孕妇同样能从NIPT中获益,这就为NIPT奔向普筛做了基本的学术铺垫。


2. 中国人口出生率在快速下降,这是我们不能承受之重,没有了大规模年轻劳动力的支撑,很多辗转腾挪的空间即将消失,接下来政府为了吸引新增人口和鼓励生育必将出台各种支持政策和手段,那么减轻孕育阶段的成本和提高生育质量就可能会是其中一项,况且对NIPT进行集采操作起来也简单快捷。


3. 随着成本更低的NIPT产品逐渐获批上市,以及国产测序仪的持续推广和渗透,NIPT的检测成本还将持续下降,这就为集采提供了技术条件。


4. 为了获取更多的商业回报,各NIPT企业除了继续研发新的筛查产品以覆盖尽可能多的病种之外,同时也在竭尽全力地让产品往下沉市场渗透,更别提还有一些创业公司在陆续入局,NIPT市场的竞争几乎已经到了你死我活的地步。


考虑到如上几点因素,如果一个创业公司仅靠提供 NIPT 或 NIPT PLUS 检测业务势必很难壮大了,但是可以考虑作为技术或产品提供方和现有巨头联姻。因为前些年我们没有实现测序仪的国产化,而尽管后来有了华大实现国产测序仪零的突破,但与华大基因同为NIPT领域内大号玩家之一的贝瑞不太可能选择华大测序仪,那么唯一的选择就是采购进口设备,然而不管如何努力,其成本优势终究不可能与华大抗衡,近两年来的市场占有率表现已经能够说明一些问题了,那么在这样的局势下,如果有其它能够媲美华大的国产测序仪面世,贝瑞等NIPT领域内的玩家全可以考虑使用此类设备从而获得更优的成本空间,为可能到来的集采做好准备。退一步说,即便没有集采,如果有成本更低的手段,你不采用自然会有竞争对手使用,何苦把这样的机会拱手相让呢?


而说到除了华大智造之外的其它国产测序仪,在如今微妙的格局下最好选择让利于下游应用的战略路线,如果仍然选择同时扮演上下游角色那么面临的大概率是孤立无援甚至会被重重围剿。


此外,不久前还有公开消息显示有公司使用多重PCR方法学在申请NIPT注册证并且得到了国内第三方检验带头大哥金域的支持,在同样质量的前提下,似乎无人能拒绝成本更低廉的诱惑,更何况金域在整个生殖遗传领域内还有战略布局并且在持续加码,所以如果没有把握住时机和趋势,未来的NIPT格局也许会发生一些新的变化,那么mNGS领域会如何演化呢?


mNGS领域会如何

除了肿瘤伴随诊断外,类似的情节是否会在别的应用领域如mNGS里上演呢?我们不妨想想,除了NGS之外,同样也有越来越多的技术方法学加入到病原检测的战场,从传统PCR到数字PCR,从二代测序再到纳米孔测序等等,而且由于感染性疾病的特殊性,注定了它的患者集中度远不及肿瘤,必然是一个更为分散的市场,所以各种POCT产品必将大行其道,那么在这样的格局下mNGS能够独领风骚吗?还是最终将会被限制在少数应用场景中?如果一个公司仅靠提供基于二代测序的外送检测服务能够再次复制肿瘤NGS伴随诊断市场中燃石的成功路径吗?


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