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医疗器械注册人委托生产模式全国推广,器械第三方服务平台如何顺势发展?| 青桐资本 x ...

2020-8-24 00:00| 编辑: 归去来兮| 查看: 2089| 评论: 0|来源: 动脉网 | 作者:张靖

摘要: 如今,医疗器械注册人制度扩大试点已经一周年,委托生产模式执行的如何?器械CDMO平台发展遇到了哪些难题?如何避免或解决相关难题?该制度对医疗器械企业带来的影响如何?近日,动脉网就医疗器械注册人制度选题,采 ...

如今,医疗器械注册人制度扩大试点已经一周年,委托生产模式执行的如何?器械CDMO平台发展遇到了哪些难题?如何避免或解决相关难题?该制度对医疗器械企业带来的影响如何?

近日,动脉网医疗器械注册人制度选题,采访了青桐资本、迈迪思迅佳科技奥咨达巨翊科技等业内人士。青桐资本深耕医疗健康领域,对相关新政制度及影响进行深入分析。在采访中,青桐资本执行总经理赵康熙发表了如下观点:



 
CDMO平台不仅仅是代工的概念,CDMO平台还有辅助研发、临床试验设计、注册申报、法规咨询等服务。代工厂的优势在于成本控制,而CDMO平台的优势是在医疗器械的全生命周期都可以提供专业的服务
政策对于医疗器械的监管愈加严格,医疗器械企业对于委托第三方专业服务机构的需求越来越旺盛,这将大大提高器械CRO/CDMO服务的渗透率。同时,我国医疗器械行业还有很大的发展空间,这也预示着器械CRO/CDMO行业还有巨大的增长空间。
信息化是工具,可以帮助CRO企业提升人效,提升公司壁垒。

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