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华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.136】

2020-8-17 00:00| 编辑: 归去来兮| 查看: 2322| 评论: 0|来源: 华兴资本医疗与生命科技团队

摘要: ○本周热门交易8月13日，康希诺生物正式在科创板上市，成为首个A+H疫苗股。本次公开发行2,480万股，发行价为209.71元/股，募集资金约52亿人民币。公司点评：康希诺生物专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化， ...

○ 本周热门交易

8月13日，康希诺生物正式在科创板上市，成为首个A+H疫苗股。本次公开发行2,480万股，发行价为209.71元/股，募集资金约52亿人民币。

公司点评：

康希诺生物专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线，覆盖预防脑膜炎、埃博拉病毒、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒、带状疱疹等多个适应症的重磅疫苗。

8月14日，CureVac于纳斯达克上市，本次公开发行约1,330万股，发行价为16美元/股，募集资金约2.13亿美元。

公司点评：

CureVac基于专有的mRNA技术平台开发了一系列mRNA药物，主要研发管线包括癌症疫苗、治疗罕见疾病的抗体疗法和针对感染性疾病的预防性疫苗，是mRNA肿瘤疫苗领域发展最早且全球首家建立符合GMP标准的mRNA生产线的公司。

8月11日，Atomwise宣布完成1.23亿美元B轮融资，本轮融资由B Capital Group和Sanabil Investments领投，DCVC、BV、腾讯、Y Combinator、Dolby Family Ventures、AME Cloud Ventures等跟投。

公司点评：

Atomwise创建了第一个用于药物发现的卷积神经网络，致力于开发和改进其基于AI的药物发现技术，其药物发现平台AtomNet包含超过160亿个用于虚拟筛选的分子，为750多个研究合作提供技术支持，解决了600多个疾病靶标。

8月12日，大钲资本宣布完成对北京京都儿童医院的控股投资，将进一步夯实医疗管理团队和持续对提高医疗服务质量的投入。

公司点评：

京都儿童医院是国内最大的非公立三级儿童专科医院，也是北京市唯一的非公立三级儿童专科医院，打造了血液科、口腔科、心脏中心、皮肤科、新生儿科等多个优势科室，已成为国内领先的儿童专科医疗服务平台。

近日，药研社宣布8个月内连续完成C+和D轮两轮融资，总金额超6亿人民币。其中D轮由纪源资本和元璟资本共同领投，经纬中国、钟鼎资本跟投；C+轮由红杉中国、钟鼎资本共同领投，经纬中国、元璟资本、元生资本等跟投。

公司点评：

药研社是专注为制药企业提供创新型药物研发服务的CRO科技平台，业务涵盖CRO、SMO、中心快速启动、患者招募、人力外派及智能数据服务等一站式服务，并运用临床研究入口平台智能匹配药物研发参与各方，让医药研发更高效。

8月13日，捍宇医疗宣布完成5亿人民币D轮融资，本轮融资由弘晖资本、CPE、盈科资本联合领投，朗姿韩亚、朗玛峰、幂方资本、东证资本、泰福资本、合方科创以及春风创投跟投。

公司点评：

捍宇医疗是国内首家瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业，致力于打造结构性心脏病产品的综合性平台，核心产品二尖瓣介入器械Valve Clamp可用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗。

8月10日，葆元医药宣布在超额认购的A+轮股权融资中筹集超过2,000万美元的资金，本轮融资由招商局资本旗下招商招银股权投资基金领投，上轮投资者德诚资本和数家新机构投资者跟投。

公司点评：

葆元医药专注于开发能显著改善人类健康和提高生活质量的创新药，目前以开发临床后期肿瘤药物为主，通过外部引进+内部研发的轻资产模式加快药物的开发上市步伐。

○ 本周行业动态

1. 吉利德科学向美国FDA递交瑞德西韦新药申请。

2. 俄罗斯疫苗卫星-V完成注册，成为世界首个正式注册的新冠病毒疫苗。

3. TFF Pharmaceuticals与UNION Therapeutics合作开发氯硝柳胺治疗新冠肺炎。

吉利德科学向美国FDA递交瑞德西韦新药申请

8月11日，吉利德科学宣布，已向美国FDA提交了瑞德西韦的新药申请，该药是一种研究性抗病毒药物，用于治疗COVID-19患者。瑞德西韦已在美国获得治疗重度COVID-19住院患者的紧急使用许可。这一申请得到吉利德科学开展的两项随机、开放标签、多中心III期临床试验和美国国家过敏和传染病研究所开展的随机、含安慰剂对照的III期研究数据的支持。这些研究表明，与安慰剂相比，瑞德西韦治疗使患者恢复时间更快，并且5天或10天疗程能够提供相似的临床改善。

（来源：贝壳社）

俄罗斯疫苗卫星-V完成注册，成为世界首个正式注册的新冠病毒疫苗

8月11日，俄罗斯宣布，俄首款新冠病毒疫苗卫星-V已经注册，成为世界上首个正式注册的新冠病毒疫苗。该产品由莫斯科Gamaleya 科研所研制，使用两个表达新冠S蛋白的不同病毒载体分两次注射。第一针是强生疫苗使用的Ad26载体，第二针是中国疫苗使用的Ad5载体。该疫苗尚未完成三期临床，但已计划投放市场，供教师和医护人员优先使用。

（来源：E药经理人）

TFF Pharmaceuticals与UNION Therapeutics合作开发氯硝柳胺治疗新冠肺炎

8月13日，TFF Pharmaceuticals宣布已与UNION Therapeutics签订全球独家许可协议，将其TFF技术与氯硝柳胺联合使用。根据协议条款，UNION将获得TFF Pharmaceuticals的TFF技术的全球独家许可，并为此支付2.1亿美元的潜在开发、监管和与销售相关的里程碑付款。该技术将用于烟酰胺类药物，包括可能用于COVID-19的口服和吸入型烟酰胺类药物。TFF制药公司和UNION已同意在确保政府支持方面进行合作，目的是为开发用于治疗COVID-19的基于烟酰胺的产品提供资金。

（来源：药融圈）

1. Airdoc、硅基智能两家企业AI糖尿病视网膜病变软件获批三类证。

2. 康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格。

3. Evinacumab获得FDA优先审评资格。

4. 礼进生物1类新药在中国申报临床。

Airdoc、硅基智能两家企业AI糖尿病视网膜病变软件获批三类证

8月10日，国家药监局公告，硅基智能和Airdoc的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件通过NMPA批准，获得医疗器械三类证，是国内第一批获批上市的眼底人工智能辅助诊断软件。

硅基智能产品采用自主设计的卷积神经网络结构，针对糖尿病视网膜病变进行模型的训练和验证，从而辅助内分泌科医生和基层全科医生开展糖尿病的眼科并发症诊断和管理，有效提升糖尿病患者接受糖尿病视网膜病变筛查的机会。Airdoc产品基于数百万交叉标注的视网膜影像和人工智能技术，可以通过视网膜发现早期慢性疾病在视网膜上的异常表现，对于疾病的早发现、早干预、早治疗起到重大促进作用。

（来源：动脉网）

康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格

8月13日，康方生物宣布，其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4（AK104）已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。AK104同时靶向两个经过验证的免疫检查点分子PD-1和CTLA-4，目前在澳洲和中国开展的临床试验已经显示出临床疗效和良好安全性，是肿瘤免疫治疗领域新的尝试和突破。

（来源：医药观澜）

Evinacumab获得FDA优先审评资格

8月12日，再生元宣布，FDA已批准优先审评Evinacumab作为纯合型家族性高胆固醇血症患者降脂治疗补充疗法的生物制品上市申请。在欧洲地区，EMA也正在对Evinacumab进行加速评估。Evinacumab是一种靶向ANGPTL3蛋白的全人源单抗药物，是用于对PCSK9抑制剂应答欠佳患者的降胆固醇新药。III期临床结果显示，Evinacumab平均将患者的胆固醇水平相对降低59.6％。

（来源：药时代）

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