【独家专访】艾德生物朱冠山博士：泛癌种多基因快速联检及免疫治疗伴随诊断是趋势

厦门艾德生物是我国首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断产品研发生产企业，截自2020年上半年，艾德生物已先后和强生、安进及阿斯利康多家全球知名药企就伴随诊断领域达成合作，并且其自主研发的高灵敏EGFR基因突变检测技术于近日获得中国专利奖银奖，本次MDx组委特邀厦门艾德生物执行副总经理朱冠山博士作深度独家专访，抢先分享艾德生物在肿瘤精准医疗上的突破与成果。

将于2020年8月13-14日在上海静安洲际酒店召开的行业品牌盛会“MDx2020第六届先进分子诊断技术与应用论坛”也有幸邀约朱博士到MDx2020出席现场圆桌讨论，分享他和团队在肿瘤靶向治疗与免疫治疗及伴随诊断领域的领先进展与经验。

朱冠山医学博士

厦门艾德生物执行副总经理

2014.05-至今      厦门艾德生物医药科技股份有限公司执行副总经理

2007.05-2014.05 阿斯利康亚洲及新兴市场创新医药助理总监、肿瘤遗传学首席科学家

2004.10-2007.05 上海基康生物技术有限公司研发总监、首席科学官

2000.12-2004.10 美国国家卫生研究院博士后访问学者

1998.02-2000.12 德国埃森大学医学院人类遗传学研究所博士

1992.09-1995.07 上海第二军医大学传染病学硕士

1987.09-1998.02 上海第二军医大学附属长海医院感染科医师

1982.09-1987.07 上海第二军医大学临床医学专业本科

从事内科临床工作十年后，自2004专注肿瘤遗传标志物为核心的转化医学研究与应用，特别是肿瘤靶向治疗相关分子检测的产品研发与临床推广。在Nature等国际杂志发表学术论文50余篇，技术发明专利1项。曾任国家863项目首席科学家，中国遗传学会国际交流委员会委员，中国肿瘤协会（CSCO）生物标记物委员会专家委员，美国癌症研究学会会员。

朱博：

从技术上看，肿瘤基因检测有多种可行的技术途径，不同技术平台解决不同的技术问题，而要从技术转化为产品并落地临床并不简单，这里面涉及到产品设计是否满足未来临床需求、产品是否便于临床使用、产品设计是否能被市场接受、以及产品是否能够获得法规的认证等。因此，肿瘤检测领域主要瓶颈在于如何实现技术到产品的转化。

在肿瘤基因检测产品转化上，多基因伴随诊断是趋势：

一方面是越来越多肿瘤驱动基因被发现，对应的靶向药物、免疫治疗药物等也陆续进入临床，并取得了令人鼓舞的进展，因此临床需要多基因检测产品；

另一方面，基因检测也不是越多越好，平衡检测效益与临床获益是关键，因此，临床需要的是能指导靶向用药的伴随诊断产品。对于被确诊的肿瘤患者来说，等待是最煎熬的，因此，肿瘤初诊一定要快、准、全，也就是快速出报告，检测结果准确可靠、同时覆盖所有治疗相关核心基因，这样患者才能尽快获得精准有效地治疗。

所以，无论是多基因检测还是液体活检，肿瘤基因检测技术的发展方向还是要接地气，用最经济高效的产品满足患者的需求。

MDx2020组委：您自2004开始深耕肿瘤遗传标志物为核心的转化医学研究与应用，特别是在肿瘤靶向治疗相关分子检测领域具有非常好的工作成果，请您分享下关于肿瘤靶向治疗及相关伴随诊断领域，需要特别关注哪些问题？国内外的有哪些前沿进展及您的经验心得？

朱博：

肿瘤伴随诊断要实现临床普及，在产品设计时就要锚定临床需求，解决临床关注的问题，如产品的靶标覆盖度、产品技术的可及性、产品成本是否与卫生医疗支付能力匹配、检测报告时间等，这也是目前国内外肿瘤伴随诊断技术和产品开发的方向。比如艾德首创的肿瘤多基因检测的PCR技术平台，开发出肺癌9合1、肠癌KNPB等系列产品；又比如在NGS领域，艾德开发出HANDLE系统，使NGS检测像PCR一样简便，这些都是艾德专注于临床需求不断创新的成果。

MDx2020组委：祝贺艾德生物自主研发的高灵敏EGFR基因突变检测技术获得中国专利奖银奖，关于肿瘤检测创新技术方面，请您简单分享下您和团队的最新工作成果及研究开发经验与思路？

朱博：

此次艾德生物作为唯一的肿瘤精准基因检测企业获得国家专利银奖，我感到非常的骄傲和自豪，这个奖项是对艾德自主创新的肯定。艾德生物是一家研发创新驱动的肿瘤精准基因检测企业，围绕未来临床需求，前瞻性布局，持续创新，开发出目前肿瘤精准基因检测领域覆盖靶点最多的PCR检测产品艾惠健，这个产品全面覆盖了目前肺癌一线治疗所需检测的所有核心驱动基因，且检测操作简便，当天出报告，获得了临床客户的一致好评。

该产品已获得国家药监局《医疗器械注册证》及欧盟CE认证，在国际市场上，日本国家癌症中心（National Cancer Center of Japan, NCC）将本产品与Thermo Fisher多基因产品Oncomine对比，最终以总符合率97.4%，阳性符合率96.3%，阴性符合率98.9%的优异结果顺利通过产品验证，成为亚洲个体化医学癌症基因筛查项目（LC-SCRUM Asia）检测试剂。

MDx2020组委：艾德生物在伴随诊断领域是行业知名领先企业之一，和安进、强生等诸多知名跨国药企建立了战略开发伴随诊断产品的合作关系，希望请您谈谈公司之后对于肿瘤诊断领域的布局策略以及在诊断领域的战略计划？？

朱博：

肿瘤精准医疗是医疗领域的研究热点和肿瘤诊疗的发展方向，其中，药物伴随诊断作为精准医疗的基础和前提，必将蓬勃发展。艾德生物自成立以来，一直致力于通过自主创新，开发临床可及并合规的、高品质的肿瘤伴随诊断产品，让更多的肿瘤患者从精准医疗中获益。现在是，未来也是如此。

接下来，企业将根据国内外肿瘤诊疗临床需求变化，立足于PCR、NGS、FISH、IHC等全技术平台，重点围绕泛癌种多基因快速联检及免疫治疗伴随诊断、精准医疗以及生信分析系统解决方案等发力，不断推出专业、合规、高品质的产品，为临床提供肿瘤精准医疗分子诊断系统解决方案，促进肿瘤精准医学的临床实践发展，提高肿瘤诊疗水平，使肿瘤变成慢性病一样，实现长期带瘤高质量生存。