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挑战丨4小时出核酸检测报告,我们真的能做到吗?

2020-7-11 23:48| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2699| 评论: 0|来源: 小桔灯网丨作者:班木芙兰

摘要: 发文24h后需授权转载2020年爆发的新冠病毒,让2012年诞生的老游戏《瘟疫公司》重新回到了小编的手机中。与此同时,新冠疫情期间《瘟疫公司》悄然爬上了App Store付费游戏榜的榜首。不过,仅仅上架不到一个月的时间内 ...


发文24h后需授权转载



2020年爆发的新冠病毒,让2012年诞生的老游戏《瘟疫公司》重新回到了小编的手机中。与此同时,新冠疫情期间《瘟疫公司》悄然爬上了App Store付费游戏榜的榜首。不过,仅仅上架不到一个月的时间内,这款游戏已被下架。


《瘟疫公司》就像恐怖片时刻撩动我们的心弦,游戏伴随着心跳的鼓点声,病毒开始繁殖,以发源地为起点,他们乘坐着禽鸟或是被轨迹描成红线的轮船、飞机奔向世界各地,落下一个个小红点,红点的日渐膨胀,那即便意味着被感染的人数增加……这个游戏的最终目标是,摧毁人类社会,杀死最后一个人类。



庚子年初,不知道潘多拉的魔盒究竟是被“谁”打开?但《瘟疫公司》的身影时刻浮现在小编每晚入睡前的脑海中,没想到曾经在游戏中的担忧、恐慌,如今真实地发生在现实生活中,并在某个瞬间让我感觉一切都将万劫不复。


近日,全球新冠病毒确诊人数已经突破1000万人,这意味着也许新冠病毒会和人类长期共存了。我们需要把病毒当做在社会客观存在的一部分,接下来疫苗的研制进程、病毒的整体检测效果与速度、公共卫生体系的完善、人类对传染性疾病的态度与认知都将成为这场战“疫”能否成功或被人类的免疫系统所驯化的关键因素。


最新“命令”下达!

核酸报告真的能在4小时内出结果吗?



2020年7月2日,国际卫健委医政医管局 发布一则《关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知》,简称《通知》。

《通知》对新冠检测的对象做出了具体详细的要求,其中:


  • 对于发热门诊患者的核酸检测,要在6小时内报告结果,争取缩短至4小时报告


  • 对于普通门急诊、住院患者及陪护人员等人群的核酸检测,原则上要在12小时内报告结果


  • 对于“愿检尽检”人群的核酸检测,一般在24小时内报告结果


这一文件下发,即刻点燃了检验圈的舆论之声,很多从业者认为,在批量检测的场景下4小时内出核酸检测报告是不现实的事情。


昨日早晨(7月3日),检验医学自媒体平台微诊网发布了「➡️国家卫健委:核酸检测要在6小时内报告结果!」一文,文章已经发布引来不少检验师的议论。 


读者认为:在目前核酸检测能力中,4h出核酸检测结构是无法完成的工作,样本正式进行检测运转前还需要在采样、穿防护服、灭活、提取等方面花费时间。☟


读者认为:医院没有大量的核酸检测设备存量,可能无法实现对每一份样本4小时出结果。☟

上述图片内容仅代表读者观点,与小桔灯网立场无关


显而易见,卫健委要求「要在6小时内报告结果,争取缩短至4小时报告」是为提高核酸检测能力储备,尽快提高检测能力,避免局部疫情出现甚至暴发时,医疗资源挤兑导至检测能力严重滞后,给疫情防控和群众健康带来不利影响而进行的一种不计成本的检测策略。


与此同时,我们需要清晰地知道:「预测下一例新冠发生的地点和时间是毫无意义的」只有对现有关联地点与人群做足检测工作,才是防控病毒最合理的手段。


我们从另一个角度试想:就初期的病毒传播速度和感染人数量而言,上述要求的检测策略在“无限排班”的条件下可以实现,但这样无异于打破了检验人员的工作极限,要求每一份标本的运转处于无缝衔接的工作状态。这似乎对现有核酸检测技术发起了一场高难度挑战。

可以看到,《通知》中「要在6小时内报告结果,争取缩短至4小时报告」的要求对当前核酸检测市场提出了更高的要求,暴露核酸检测产品的痛点足够“痛”。在核酸检测成为鉴定病毒的真假标准时,自动化技术的应用是否可以引领下一轮核酸产品技术变革?


数以万计患者没有核酸检测的求医之困



截止到7月1日,北京自6月11日开始的这一波突发疫情开始走向尾声,能迅速锁定这些病例。新发地市场的新冠疫情防控有力,北京市雷厉风行开展的相大规模检测与隔离起了重要作用。


众所周知,从新冠初期爆发到现在国内形势平稳,严防输入型病例这几个月中,各级医疗机构恢复正常就诊的一大重要前提就是“对入院所有人群进行新冠核酸检测”。无论是急诊、手术、检查、住院或陪护的人群必须先做新冠核酸检测,才能进行一步治疗。可以说,新冠核酸检测是患者和家属顺利入院的“通行证”


“应检尽检”是国家对防控病毒作出的个整体要求,尤其是对于医院这种关键有特殊机构,对院内所有人群进行核酸检测排查是防控疫情的重中之重。


急诊病人的核酸检“艰难路”



核酸检测这一入院“通行证”一度成为急诊和重症病患群体迈不进去的“门槛”。

(图源:网络)


大家都熟知,去医院看病,尤其是急诊,最关键的是争取时间。若晚每一分每一秒,病人的病情都有可能恶化,甚至是危机生命。越快将病患送入急诊室、手术室,意味着越有救治成功的希望。这是急诊工作的是常识。


一位初次突发脑溢血的病人,送到医院后被告知必须先做核酸检测,排队等了7个小时,检测结果等了3天,再去医院已经晚了;

图片来源:「鱼眼观察」截图


知名演员潘粤明父亲在家中摔倒,送到医院检测出新发脑梗,因为无法住院,潘父打完点滴后又被送回家。在等待检测结果期间由于潘父病情恶化,导至家人不得选择针灸治疗

图片来源:新浪微博@潘粤明


上述的真实案例,都是近期国内各地医院内外发生的事情。从其言语间看看出,即不说字字泣血,也让看到的人感到不解、难过。


在人类的漫长发展史和单一个人存在这个世界的短短一生中,时间铸就和见证了一切生存状态。世事难料,对于人类这种“凡胎肉体”来说,生病,尤其重疾,是我们无法掌控的事情,如果一旦不幸发生,我们又必须争分夺秒与时间赛跑、与死神赛跑,还必须先取得核酸检测的「通行证」。


可以想象,若无法及时取得「通行证」的病人,很大可能会因此付出巨大的代价,包括生命。


此次卫健委出台的《通知》要求「要在6小时内报告结果,争取缩短至4小时报告」或正是为解决此类问题而“生”。


根据 2012 年《自然》杂志的社评「疫苗研发是应对流感爆发的最大挑战」,对于一种全新的流感病毒,人类当时的技术只能在流感爆发 6 个月后生产出疫苗。


所以,在疫苗投入使用之前,大量的快速检测技术和及时的隔离手段是防控疫情的最好办法。


新冠疫情在不到6个月的时间里已经在全球范围造成五十多万人死亡。世卫组织秘书长谭德塞周一警告,新冠病毒远远没有终结,甚至在一些地区“加快”蔓延,该组织呼吁全球应该联合行动,不要坐等疫苗问世。


目前的检测时间大概是多久?



单纯的核酸检测最快是2-4小时,再加上排队、标本取样和送检的时间,整套流程下来大约需要两天左右。


4月中旬,在寒哈尔滨全面核酸检测覆盖的条件下,黑龙江某第三方检测中心CEO表示:‘为「急病险重」开辟绿色通道,核酸检测最快只需6-8小时’但并未表示能否提供大量样本检测。


但我们知道,即便如此,危重症病人和急诊病人依然难以经得起这样的等待。


目前,要想减少测试时间的方法,至少要能摆脱送回实验室的依赖,这就需要依赖POCT分子诊断技术,应用这种技术,可以实现样本不用提交实验室,一个小时内就出结果。但是目前市面大多分子诊断POCT产品都达不到一个大量检测的能力,能实现一次检测80—90个样本的核酸检测产品非常稀小。


从科研应用场景来看,实验室现在实现了高病毒浓度样本10分钟出结果,低浓度样本4h出结果的能力。但是该技术投入到打大规模的人群检测,还是需要依赖实验室,这样仍难以压缩检测时间。


另外,这再一次提醒我们IVD从业者,设计检测产品要细致入微地从解决用户的各种痛点出发。


在新冠期间,不要遗忘癌症病患人群



根据凤凰网数据,全球疫情严重国家的癌症确诊人数下降了将近四分之一,共下降了将近500万名癌症患者。但由于危急病人没有得到实际救治,同期死亡人数应当并没有下降,反而可能略有增高。


《美国医学会杂志》(JAMA)发表了一篇研究快报(Research Letter),分析了武汉医院癌症患者之间的新冠病毒传播,题为“SARS-CoV-2 Transmission in Patients With Cancer at a Tertiary Care Hospital in Wuhan, China”。


武汉大学中南医院肿瘤放化疗科主任谢丛华等团队通过回顾性研究发现,与社会一般群体相比较,医院中的癌症患者的新冠病毒感染率更高。


另外,从新冠检测要求方面来说:为了防止就诊者将病毒带入医院,全国很多医院,尤其是北京市医院都规定,患者要到医院进行治疗,包括肿瘤患者需要进行的化疗、放疗,必须先经过核酸筛查。


不用怀疑,检测是合理、正当的防控手段。及时切断传染途径的措施,绝对符合大多数人的利益。但是,随着病毒检测的需求暴增,本来可以当天预约并出结果的检测,目前需要排队,有的需要长达一周。这对急于等待治疗的癌症患者,无疑也是一个难题。


另外,有的医院不仅要求有核酸检测,还要求血清检测。由于各种新冠病毒的检测都有有效期,一般核酸检查的有效期是7天,对于每周都需要到医院治疗或复查的患者,这意味每次都需要重新进行核酸检测。


不过关于这一问题,此次《通知》已提出了:制订区域内核酸检测结果互认的规定,明确互认的条件、有效期、医疗机构范围等,最大程度减少重复检测。

凤凰网层发文表述:正是因为中国的防疫措施很“刚”很霸气,武汉的疫情才能被迅速强压下去。但是,如果过份强调刚性,忽略柔性的一面,也就会忽视小部分人的需求。


“潘多拉魔盒”或已打开
未来,我们的诊断能抵御下一波危机吗?



在人类社会各个不同发展阶段,一直饱受传染病的困扰。可以说,人类发展是伴随与传染病做斗争的过程。


随着现代医疗水平和防疫手段的大幅提升,很多令人“闻风丧胆”的传染病,包括天花、小儿麻痹等已被彻底消灭。即便是鼠疫这样的冷血杀手,我们也将感染后的死亡率控制在10%以下。我们千万不要乐观认为:人类可以合起传染病这本大书。


每一次的瘟疫,都需要诊断技术发展持续投入,在如今这个足够现代化的全球诊断市场中,核酸诊断产品的研发之路仍充满了艰辛、风险和不确定性。没有任何一项技术是完美的,小编相信分子核酸产品的技术研发终究会到达足够自动化、大批量的进程中。


附:核酸诊断检测时间现(不完全统计)

(图源:每日经济新闻)

【参考文献】

卫健委:《关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知》、北京市卫健委新冠肺炎防控系统、中国科学院科普、明白知识、每日经济新闻数据

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