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热景生物拟投资2亿元建设全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心

2020-6-30| 编辑: 班木芙兰| 查看: 841| 评论: 0|来源: caclp体外诊断资讯

摘要: 2020年6月29日,北京热景生物技术股份有限公司发布《关于使用剩余超募资金投资建设“全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目”的公告》,紧接着同步发布了《中德证券有限责任公司关于北京热景生物技术股份有限 ...



2020年6月29日,北京热景生物技术股份有限公司发布《关于使用剩余超募资金投资建设“全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目”的公告》,紧接着同步发布了《中德证券有限责任公司关于北京热景生物技术股份有限公司使用剩余超募资金投资建设“全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目”的核查意见》。





公告显示:随着热景生物实际经营发展的需要,现有空间已经较为局促,急需扩大发展空间。为了实现公司研发、办公、生产集合运营以提高公司工作、运营效率,公司拟投资 2 亿元人民币建设“全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目”,其中使用公司剩余 6,824.90 万元超募资金投入项目建设,不足部分公司自筹补足。

项目建设内容及规模

拟建设高端医疗器械研发中心、免疫诊断试剂研发中心、核酸诊断试剂及仪器研发中心、生物原料与抗体药物研发中心、免疫诊断试剂制造中心、核酸诊断试剂及仪器制造中心、质量控制中心实验室、物流配送中心,以及基础办公与日常运营所需办公综合楼。

 

项目资金来源及方式

依据规划进展、基础建设计划,项目拟总投资金额为2亿元人民币,其中使用公司剩余6,824.90万元超募资金投入项目建设,不足部分公司自筹补足。

 

项目建设周期

24个月,公司计划2020年年底获得项目建设施工许可并正式开工,2022年11月项目竣工并申请医疗器械生产许可变更,预计2023年6月正式投产。

 


作为科创板首家上市的IVD企业,北京热景生物成功在2019年9月30日在上海证券交易所鸣锣起航拉开上市大幕。企业建立研发中心与综合楼是大势所趋,根据热景生物2020一季度报告显示,其研发投入占营业收入的比例已经达到了22.42%。热景生物自成立以来,一直注重产品的研发工作。在研发团队建设方面,经过十余年的发展,公司已经建立了一个专业理论知识全面、实践经验丰富、综合水平强的专业研发团队,成员背景涵盖了临床医学、医学检验、生物技术、化学、机械制造、电器工程、软件工程等专业。公司先后承担了国家 863 项目、国家科技部“十二五”、“十三五”科技重大专项、科技型中小企业技术创新项目等多项省部级以上科技项目,并曾荣获中华医学科技奖、CILISE2016 自主创新金奖等多个科技领域的奖项。

 

持续多年技术研发,拥有上转发光技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、基因重组与单克隆抗体技术、微流控核酸检测技术等技术平台,并开发了一系列的体外诊断试剂及仪器,可应用于全场景的免疫诊断。产品在临床检测领域、生物安全和食品安全行业等得到了广泛应用。公司建立了符合国际标准的质量保证体系并渗透到生产经营的各个环节,并以此强化质量意识教育,夯实质量保证基础;在每个生产岗位、各个工艺环节均制定了相关的 SOP(标准化操作流程),并组织专人管理及时更新与培训,防范可能出现的风险,以此强化质量保证体系,实现全过程质量控制,建立了完善的质量控制体系。


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