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燃石医学纳斯达克挂牌上市 | 做世界医疗行业的一极

2020-6-12| 编辑: 小桔灯网| 查看: 3278| 评论: 0|来源: 燃石医学

摘要: 2020年6月12日,燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易,股票代号为BNR。燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易此次登陆纳斯达克,燃石医学共发行1,350万股美国存托股(ADS),每ADS公开发行价格为16.50美元,总募资约2.5 ...

2020年6月12日,燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易,股票代号为BNR。


燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易


此次登陆纳斯达克,燃石医学共发行1,350万股美国存托股(ADS),每ADS公开发行价格为16.50美元,总募资约2.5亿美元,募集的资金将主要用于:癌症早检技术的研发;其他肿瘤伴随诊断产品的注册认证,包括完成相关的临床试验;其他经营管理支出。


燃石医学创始人兼CEO汉雨生致辞


燃石医学创始人兼CEO汉雨生先生表示:“燃石医学是一家科学驱动,致力于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的基因检测服务的公司。燃石医学对产品的科学性,质量的可靠性,对卓越的追求将始终如一,经过六年多的快速成长,已经在肿瘤药物伴随诊断市场领跑行业;上市后,燃石医学将继续加大对研发、注册的投入,为肿瘤患者提供贴合肿瘤临床诊疗需求的产品和服务,让生命更有质量。”



6年耕耘

成就中国肿瘤NGS第一股


燃石医学在纳斯达克上市,成为中国肿瘤二代测序(next-generation sequencing, NGS)行业第一股。资本市场对燃石医学认可的背后,是燃石医学独有的战略布局,以及燃石人从创业之初对企业价值和使命的坚守。


2014年公司成立后,在资金和办公条件相对艰苦的情况下,燃石人从无到有建立GMP车间,推出了首款NGS检测产品燃石朗康®,正式开始了商业起步;随着公司有序运转,产品线日益丰富,着眼未来NGS行业趋势,燃石人定下了“临检+入院”双管齐下的业务模式,并对产品注册和研发进行大量投入。


2017年、2018年和2019年,燃石医学收入分别是1.112亿、2.089亿和3.817亿人民币,对应的2018年和2019年涨幅87.9%和82.7%。根据灼识投资咨询(China Insights Consultancy, CIC)行业报告,2019年中国肿瘤NGS行业燃石医学市场份额处于领先地位:基于NGS检测选择癌症治疗药物的患者中,26.7%选择了燃石医学,肺癌达到31%,产品获得了临床医生和肿瘤患者的广泛认可。


作为中国“临检+入院”双管齐下业务模式的代表企业,截至2020年3月31日,燃石医学已经将NGS检测落地全国顶尖的44家医院检测科室,院内业务呈现高增长以及一枝独秀的市场份额——2018年和2019年,院内收入保持逐年大幅增长,分别达到0.332亿人民币和0.877亿人民币。


同时,燃石医学向阿斯利康、强生、拜耳、百济神州、中国生物制药有限公司、基石药业等领先药企提供中央实验室和伴随诊断开发服务。


6年间,燃石累计检测样本超过18.5万例,燃石人用连续通过至少108次国内外机构组织的高通量测序检测室间质量评价结果证明了对高质量精准检测的坚持,用167篇SCI文章验证了燃石产品的可靠性和严谨性。



勇于开创

携手行业成长


行业在变化,燃石医学每个阶段的战略也在变化。不变的,是燃石人张开双臂拥抱变化和挑战的态度,与行业共同成长的决心。


  开创性成果

燃石医学在创新中坚持科学驱动、在成长中不断地抓住行业机遇,过去6年多时间里获得了中国肿瘤NGS行业的诸多开创性成果:


  • 2018年7月23日,国家药品监督管理局经审查,批准了燃石医学开发的高通量检测创新产品“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”的三类医疗器械产品的注册(国械注准20183400286),在体外诊断领域具有里程碑式意义。同时,燃石医学还有丰富的产品线在注册进程中;

  • 燃石医学&CTONG联合实验室获得了广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核,实验室是国内首家获得CLIA认证的循环肿瘤DNA(ctDNA)和肿瘤组织NGS实验室,同时获得美国CAP实验室质量体系资质认证;

  • 2019年,燃石医学携手安捷伦推出了中国首个基于NGS方法的全自动文库制备系统Magnis BR;

  • 今天,燃石医学成为中国肿瘤NGS领域里第一个完成上市的企业。


  颠覆性技术

燃石医学历经近4年的前期研究,自主开发的Elsa-seq技术,通过高效建库、多层降噪和大数据机器学习,解决了早期肿瘤患者血液中ctDNA含量极低的局限性。截至目前,燃石医学联合中国多家顶尖临床研究机构,已经在9个主要癌种中开展了近20项早检相关研究,并基于8000余份癌症患者、良性病变患者及健康受试者的组织和血液标本建立了癌症早检模型。


在2020年1月召开的AACR液体活检峰会上,燃石医学发布了ELSA-seq的部分早期数据,在健康受试者中特异性为95%的设定下,ELSA-seq在肝癌患者、结直肠癌患者及肺癌患者的独立验证集中分别可达90%、89%及66%的敏感性。


基于上述优异的数据,燃石医学目前正在开展国内迄今为止最大规模的前瞻性、泛癌种早检研究“PREDICT”,研究预期纳入超过14000例受试者。复旦大学附属中山医院作为PREDICT研究的牵头单位,中国科学院樊嘉院士担任主要研究者。



做世界医疗行业的一极


NGS在肿瘤领域的应用刚刚迈过十年,燃石医学还在企业发展的初期,同时,也处在行业发展的初期。人才的涌入,技术的创新,资本的加持,将催化行业加速成熟。


着眼过去肿瘤用药伴随诊断的样本已经从最开始的石蜡包埋标本扩展到ctDNA标本;检测的刚需从肺癌拓展到肠癌、卵巢癌、膀胱癌等市场;检测的标志物从几个基因到肿瘤突变负荷(TMB)、微卫星不稳定性(MSI)和同源重组修复通路(HRR);商业模式从中心实验室到入院——NGS在与不同学科交叉下,正在以不可思议的速度改变全球肿瘤治疗的行业规范。


放眼未来,近几年液体活检技术才迎来真正突破,并达到临床应用级别,NGS的应用的方向从肿瘤用药伴随诊断到分子残留病灶(MRD),下一步,将会跨入癌症早检领域,从技术的层面,中国已经跻身世界一级水平。


“燃石医学生在科技创新的时代,长在生物医疗行业加速发展的土壤里。”汉雨生说到,“NGS与肿瘤的结合,发源于美国,兴起于中美,未来必将繁荣于全球。NGS颠覆性技术的出现,改变了肿瘤临床治疗领域中‘诊’和‘疗’之间的格局,从以‘疗’为中心逐渐演变成了以‘诊’为中心;同时,NGS技术与肿瘤药物研发形成了正反馈的生态循环,相辅相成;可以预见,NGS技术将逐渐成为肿瘤医疗领域的一个全新的维度。在这个过程中,燃石的愿景是做世界医疗行业的一极,把技术做到极限,把应用场景做到极致。”


关于燃石医学

燃石医学(纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS),业务及研发方向覆盖三大领域:肿瘤患病人群检测、癌症早检以及肿瘤基因组大数据生态圈。

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