卫健委发文！推动分级诊疗，全面落地医联体建设！IVD试剂采购配送模式大变革！

卫健委发文！全面启动区域性医疗中心创建工作，为降低成本执行集中采购，统一配送！体外诊断集采模式迎来大变革！

2020年3月12日，上海市卫健委发布一则《2020年上海市卫生健康工作要点》的通知，（以下简称《通知》）。

这则《通知》是上海卫健委对2020年该市医疗工作作出的全面统一部署，文件对我们医疗行业的各个维度进行了严格的建设要求。多次提到体外诊断行业。

《通知》第13条表示：

• 在疫情防控关键时期，仍要加大加深分级诊疗制度建设，全面启动区域性医疗中心创建工作，做好国家城市医疗联合体试点。

  
  

• 探索新华-崇明医联体医用耗材集中采购、统一配送，降低采购成本，优化收入结构，减轻患者费用负担；

医联体是近几年国家医改制度最热领域之一，建设的最终目的希望完善全国医疗资源的配置合理、平等；以医联体建设为突破口，可破除医疗财政投入、医保支付等方面存在的壁垒！

早在2019年5月，国家卫健委就发布一则《关于开展城市医疗联合体试点建设工作》的通知。

明确表示，要在100个试点城市、上千家医院建设医联体网格化布局。同时， 建立医联体内统一药品医用耗材管理平台，以优先配备使用基本药物为引领，实现用药目录衔接、采购数据共享、处方自由流动、一体化配送支付。

此次上海市卫健委《通知》明确表示，要开展医联体内医用耗材的集中采购，并且实行统一配送！这意味着原先与医联体内不同医院建立供应关系的这些经销商，即将要被进行一次大洗牌，大批中小型的经销商的终端资源或不复存在。

另外，医联体内实行体外诊断试剂等耗材的集中采购、配送后，医疗机构将退出试剂等医用耗材的采购主体地位，未来靠人情和代金销售模式将无路可走！

医联体运行仍有问题亟待解决：

医联体是分级诊疗推动医疗资源下沉的重要一棋，建设目标和执行过程都是经得起推敲和见证的。但任何事物在实施起来都会面临着这样或那样的困难，医联体的建设同样如此。

业内知名人士对小桔灯网透露，由于缺少平衡各方诉求的利益分配机制，一些医联体陷入利益博弈，大医院被指借由医联体引发虹吸效应，垄断人才和患者资源。

另外，从一般治疗周期看，主要的费用支出在前期的检查、手术和治疗，后期延续性和康复性治疗没有多大的利润。这导至医联体内部各级医院利益分配不均，容易挫伤积极性。

虽然在落地过程中出现了不同程度的困难，政府一直在完善制度目标，通过对加深对基层医生培养，打通诊治医疗资源壁垒等措施，问题正在被解决。

需要注意到的是，我们不能指望医联体解决所有的问题，但他的价值和意义很明显，可具备很强的可操作性，所面对的诸多问题都已经在解决或有了解决的方向。

另外，《通知》17条表示要加快推进信息化工作：

加快推进本市医疗服务信息互联互通互认工作，实现全市所有公立医院100%接入率，并就规定的医学检验和医学影像检查项目互联互通互认。

这一政策的落地，是为节约医疗资源，减轻患者就诊负担。但侧面对体外诊断行业带来了部分影响，那就是试剂耗材使用量变少了。

但并不是所有检验结果都能实现结果互认的，一些技术成熟、覆盖面广的项目会实行结果互认。

《通知》第33条明确：

• 不断推进行风建设，联合本市纠正医药、医械购销领域和医疗服务中不正之风联席会议成员单位开展行风建设与督查。继续做好行风建设监督员管理，完成换届并组织开展行风监督查访。

  
  

  严肃查处医务人员收受“红包”“回扣”等违纪违规问题。
  

其实，关于打击医疗购销领域不正之风的问题。上海市卫健委在2020年1月2日就作出过严格要求。

明确表示：在临床使用上，必须加强规范医用耗材的监测管理，严厉处罚搭售医用耗材行为，实行医药、医械代表院内备案登记管理。

需要注意的是，除了严打院内违规销售外，学术会议、社会捐赠、商业等行为也成为重点整治领域。

写在最后

医疗器械行业是一个注重公平性和公益性的特殊行业，完全的市场机制会导至失灵。很多有关公平性、风险、监管等机制必须通过政府发挥主导作用才能解决的。

回到此次上海市《通知》文件中来，2020年政府部门对体外诊断领域的发展已作出严格部署，从试剂耗材的集中采购、统一配送，到推动检验结果互认、打击违规销售，明确对体外诊断行业进行大治理！

当然，体外诊断行业已经发展这么多年，很多潜在的问题不是一两天、一两个月就能解决。这个过程需要政府、企业、医疗机构等多方面的详细评估、配合...

小编认为，面对整个医械行业（含体外诊断）的完善治理，还需要几年的缓冲期，这个时间段是留给医械人、IVD人值得深思的问题。