连中三元 ! 继AG和ICUBATE后, 万孚再提比利时Biocartis

恭喜万孚生物继英国AG，美国ICUBATE后，通过自己的努力再提比利时Biocartis！POCT王者之风尽显，左手AG，剑指赛沛GeneXpert，右手ICUBTE，虎视梅里埃FilmArray，脚踏Biocartis，问鼎伴随诊断。

既然消息大家都知道了，星哥也不好意思炒冷饭，姑且简单分析一下。

1.    AG，ICUBATE，Biocartis，有什么异同呢？

首先这三个产品都是POCT分子诊断产品，并且都是平台型产品，也就是说后续可以开发更多的检测项目。

AG的单个测试卡检测项目很有限，比较类似赛沛GeneXpert，在项目选择上目前以性传播疾病和院内感染为主。AG的开发思路是选出临床上比较常见的检测项目做成试剂盒，得到Yes or No的结果，同时为了避开赛沛GeneXpert的强大竞争，从性传播疾病等项目切入。

ICUBATE的测试卡一次可以检测十几个项目，比较类似生物梅里埃FilmArray，目前是呼吸道感染检测为主。

ICUBATE的开发思路是从“症状到原因”，比如临床上已经知道患者有呼吸道感染，但是不知道是由哪种细菌引起的，那么经过ICUBATE检测，可以了解感染的真正原因。ICUBATE报批的第一个产品就是针对感染病人“精准治疗”的革兰氏阳性细菌和耐药基因检测的快速诊断试剂。

Biocartis的产品Idylla定位特别有意思，做的抗癌药物的伴随诊断，所以他竞争的是所有其他伴随诊断产品，不管你是PCR方法还是NGS测序方法，Idylla的独特之处在于将伴随诊断做成POCT的形式，极大的简化了操作者的工作。

2.    这三个公司分别在哪些国家？

AG在英国，ICUBATE在美国，而Biocartis在比利时，母公司在瑞士。不得不为万孚的管理层和投资团队点赞，只要看到好的产品，不管在哪个国家，统统想办法拿下。这方面值得其它上市IVD企业学习，这种国际化投资能力和眼光，确实是国内医疗器械企业非常缺乏的能力。

3.    和三家公司的合作条款如何？

AG是投资了1435万英镑，获得13.63%的股权；

ICUBATE是投资500万美元，持有3%的股权；另外组建中国合资公司，万孚出资520万美元，占股65%，ICUBATE出资280万美元，占股35%；

Biocartis为组建中国合资公司，注册资本1400万欧元，万孚和Biocartis分别持有合资公司50%的股份。

这么看的话，三家公司，万孚对所投资公司的控制力是逐步下降的。

从AG，ICUBATE到Biocartis，一家比一家强势，一家比一家难搞。

星哥非常肯定万孚和Biocartis在合资公司的股权比例上应该是经过多次谈判的，最后各占50%其实是一个相互妥协的结果。

4.    为什么万孚要在POCT分子诊断进行诸多布局？

因为POCT分子诊断是未来。参考生物梅里埃收购BioFire，丹纳赫收购赛沛，以及一大堆PCR和NGS公司扎堆进入伴随诊断领域，其内在逻辑是一样的，提前布局赛道，卡位，将这些好产品的中国区经销权握在手里。

5.    为什么这三家公司会选择和万孚合作？

资金只是小部分原因，关键在于国内巨大的市场和万孚的市场渠道。除了万孚，还有其他更好的选择吗？迈瑞不做POCT，并且倾向于全资并购；基蛋也是备选，但是貌似海外投资能力不及万孚。

6.    除了被万孚拿下的这三家公司，国际上还有做类似产品的公司吗？

据星哥所知，类似AG和ICUBATE这样的产品，国际上确实有，但也屈指可数。而Biocartis做的POCT伴随诊断，确实极为少见。这几个产品的技术门槛应该相当高，举个小例子，韩健老师创立的ICUBATE，产品从构思到最终发布应该是花了10年时间，说是十年磨一剑实至名归。

另外有一个细节，万孚生物的董事长王继华居然在新闻中亮相，一改过去低调的形象，也非常有意思。这是否暗示着接下来万孚在品牌推广方面会有一些新动作？

综合产品线，销售渠道，投资布局能力等方面考虑，万孚生物确实是国内非常优秀的企业，而且目光不仅仅局限在POCT一隅。和这样的友商竞争，确实感觉压力颇大，上市的基蛋，明德，以及国内POCT行业玩家们，可要更加努力了。

作者：星哥

以下是万孚公众号发布消息，转载已获授权，在此表示感谢！

自2014年Idylla™系统产品正式上市以来，Biocartis已在超过70个国家与地区销售用于指导肺癌、结直肠癌、黑色素瘤治疗的15个伴随诊断产品，覆盖包括EGFR、NRAS、KRAS、BRAF等基因中具有明确临床意义的检测位点，并有面向组织样本或液态活检应用的不同版本。针对近年来掀起热潮的肿瘤免疫治疗（如PD-1单抗疗法），Biocartis于上月推出创新的MSI（微卫星不稳定性）检测，将为市场带来前所未有的易用体验。

在本次合作中，香港合资公司注册资本为1400万欧元，万孚和Biocartis将分别持有香港合资公司的50％的股份。香港合资公司将在大陆设立一家外商独资企业，作为在中国境内的实际经营实体。合资公司将从Biocartis获得Idylla™平台的技术授权。合资企业成立之初，主要配合中国内地监管部门的要求完成现有针对结直肠癌、肺癌等癌症的诊断产品注册，并实现在境内的生产和销售。在下一阶段，合资企业将会改进及开发新的产品、与药厂进行伴随诊断合作，以满足中国市场的特定需求。

万孚生物董事长王继华女士表示：“我们很荣幸地宣布与Biocartis的战略合作。分子诊断技术是公司重点的战略技术方向。分子诊断在肿瘤精准医学中的应用近年来备受瞩目，行业相关技术发展带来了革新的个体化用药方案，与新型疗法搭配运用使得将肿瘤控制为慢性病在不远的将来成为可能。通过本次与Biocartis的深度合作，万孚将在国内首次把POCT理念引入肿瘤精准诊断领域，拓宽集团业务范围并切入伴随诊断市场。万孚在新业务的落地过程中将积极寻求与渠道、专家、药厂等多方达成进一步合作，积累资源向治疗端业务进行战略延伸，完成诊疗一体化闭环，提高公司的行业竞争力和持续盈利能力。”

Biocartis首席执行官Herman Verrelst表示:“我们很荣幸地宣布我们与万孚生物在中国市场的战略合作。万孚是一个对于中国分子诊断市场有着丰富技术积累和经验的合作伙伴。Idylla™平台的功能非常契合中国当地市场的需求，而中国市场的规模和预期增长为Idylla™提供了重要的发展机会。此外，我们在制药和测试领域的合作伙伴对于将现有的合作内容扩展到中国市场有着巨大的兴趣。而今天同万孚的合作，就是Idylla™迈入中国市场的第一步。”

万孚生物作为POCT行业领跑者，一直在技术上创新，在产品上革新。此次也开创先河，将肿瘤精准医疗与POCT相结合，充分发挥POCT产品优势，“不让生命等候”。未来，我们将在改善病人就医体检、提升诊断服务，为推进我国医学发展持续努力！