12月19日,河南省药品监督管理发布了《关于印发河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知》。至此,21个试点省份全部发布了医疗器械注册人制度试点实施方案。我国医疗器械注册人制度试点工作步入新阶段。 8月1日,国家药监局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,在上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上,将医疗器械注册人制度试点扩大到北京、河北、江苏等21个省(区、市)。注册人条件之一必须为住所或者生产地址位于参与试点的省、自治区和直辖市内的企业、科研机构。扩大试点的通知发布后,各试点省份结合当地实际,陆续发布了相关试点工作实施方案,进一步优化产业资源配置,释放产业创新发展活力。 记者获悉,截至今年11月份,已有11家企业18个产品通过试点获批上市,其中部分产品实现了跨省获批。 今天,小编就带大家盘点一下各地医疗器械注册人制度试点实施方案的出台情况,21个省(区、市)都在这里啦! 首批试点: 2017年12月7日 上海市 上海市药监局发布关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知。 2018年7月5日 上海市 上海市药监局发布《关于将本市医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市范围实施的公告》。 2018年8月22日 广东省 广东省药监局发布关于印发《广东省医疗器械注册人工作实施方案》的通知。 2018年8月25日 声明:1、凡本网注明“来源:小桔灯网”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,转载需联系授权。2、凡本网注明“来源:XXX(非小桔灯网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。 3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。 最新评论相关分类图文热点 最新文章
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