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齐了!21地医疗器械注册人制度试点工作实施方案全部发布

2019-12-25 00:00| 编辑: 面气灵| 查看: 3815| 评论: 0|来源: 中国医药报

摘要: 12月19日,河南省药品监督管理发布了《关于印发河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知》。至此,21个试点省份全部发布了医疗器械注册人制度试点实施方案。我国医疗器械注册人制度试点工作步入新阶段。8月1 ...

12月19日,河南省药品监督管理发布了《关于印发河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知》。至此,21个试点省份全部发布了医疗器械注册人制度试点实施方案。我国医疗器械注册人制度试点工作步入新阶段。


8月1日,国家药监局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,在上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上,将医疗器械注册人制度试点扩大到北京、河北、江苏等21个省(区、市)。注册人条件之一必须为住所或者生产地址位于参与试点的省、自治区和直辖市内的企业、科研机构。扩大试点的通知发布后,各试点省份结合当地实际,陆续发布了相关试点工作实施方案,进一步优化产业资源配置,释放产业创新发展活力。


记者获悉,截至今年11月份,已有11家企业18个产品通过试点获批上市,其中部分产品实现了跨省获批。


今天,小编就带大家盘点一下各地医疗器械注册人制度试点实施方案的出台情况,21个省(区、市)都在这里啦!


首批试点:

2017年12月7日

上海市

上海市药监局发布关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知。


2018年7月5日

上海市

上海市药监局发布《关于将本市医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市范围实施的公告》。


2018年8月22日

广东省

广东省药监局发布关于印发《广东省医疗器械注册人工作实施方案》的通知。


2018年8月25日

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