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2019-12-19 16:42| 编辑: 面气灵| 查看: 4038| 评论: 0|来源: 中国器审
血气检测类产品适用的样本类型是什么?
小械答疑
临床应用中,血气检测类产品(包括仪器和试剂)的样本类型一般为动脉全血。审评过程中依据注册申报资料的验证内容,一般将适用样本类型明确为动脉全血。如果产品适用于检测静脉全血、毛细血管全血等其他样本类型,亦应进行充分验证。
审评六部 供稿
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