我单位已完成6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2019年12月27日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负责人联系方式见下表。 6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录 序号 | 品种编号 | 名称 | 性质 | 联系人 | 电话/邮箱 | 1 | 370030 | B族链球菌核酸检测试剂国家参考品 | 新研制 | 沈舒 | 010-67095776 605403499@qq.com | 2 | 370038 | 艰难梭菌及其毒素A和B基因核酸检测试剂盒国家参考品 | 新研制 | 3 | 360036 | 人类白细胞抗原B5801/5701/1502核酸检测国家参考品 | 新研制 | 黄杰 | 010-67095283 jhuang5522@126.com | 4 | 360034 | 睾酮冰冻人血清国家标准品 | 新研制 | 5 | 360035 | 人类白细胞抗原B27核酸检测国家参考品 | 新研制 | 6 | 360028 | 微卫星不稳定性(MSI)检测国家参考品 | 新研制 |
体外诊断试剂检定所 2019年12月13日 |