全球8大伴随诊断公司都有哪些王牌产品？

2019-11-22 11:14| 编辑: 面气灵| 查看: 3704| 评论: 0|来源: 美柏医健

摘要: 如果将伴随诊断（Companion Diagnostics，CDx）比作人的话，那么他已经到了可以饮酒的年纪了。1998年，第一个 CDx获得美国FDA批准——丹麦Dako（2012年被安捷伦收购）获批销售HercepTest。赫赛汀（曲妥珠单抗）是Gen ...

如果将伴随诊断（Companion Diagnostics，CDx）比作人的话，那么他已经到了可以饮酒的年纪了。1998年，第一个 CDx获得美国FDA批准——丹麦Dako（2012年被安捷伦收购）获批销售HercepTest。赫赛汀（曲妥珠单抗）是Genentech（现为罗氏集团成员）上市的一款针对特定类型乳腺癌的靶向治疗药物——适用于人表皮生长因子受体2（HER2）蛋白过度表达的乳腺肿瘤患者，需要通过免疫组织化学（IHC）分析法来检测。

伴随诊断（CDx）是指通过生物标志物检测对患者进行分型，前瞻性地预测可能的应答或毒性，以确定药物对特定人群的适用性，进而指导精准用药。通常以体外诊断（IVD）的形式开展。通过 CDx，肿瘤患者在服药初期，就能依据较低费用的体外检测，来准确判断药物对自己是否有效，避免“以身试药”的痛苦。

截至今年6月19日，FDA官网上列出了38种已获批的CDx“设备”。根据Energias Market Research的数据，CDx市场将从2018年的31.53亿美元到2025年的106.56亿美元，增长超过3倍，预测2019~2025年间的复合年增长率将达到19％。

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