各有关单位: 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织起草了《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》。为使该指导原则更具有科学性和可执行性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。 请将意见或建议填写至附件《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表中,并于2019年11月30日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。 联系人:商惠 电话:010-86452956 电子邮箱:shanghui@cmde.org.cn 附件:1. 医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)(下载) 2. 医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2019年11月11日 |