【分类汇总】2019年9月批准注册医疗器械产品目录

2019-11-7 09:46| 编辑: 面气灵| 查看: 4391| 评论: 0|来源: 瑞赛得整理

摘要: 2019年10月31日，NMPA发布了《国家药监局关于批准注册184个医疗器械产品公告》，共批准注册医疗器械产品184个。其中，境内第三类医疗器械产品115个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品46个，港澳 ...

2019年10月31日，NMPA发布了《国家药监局关于批准注册184个医疗器械产品公告》，共批准注册医疗器械产品184个。其中，境内第三类医疗器械产品115个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品46个，港澳台2个。

包含6种医用成像器械、44种无源植入器械、11种神经和心血管手术器械、25种注输、护理和防护器械、9种眼科器械、5种口腔科器械、36种体外诊断试剂等。

瑞赛得医疗根据产品类别对其进行了归类。详见下文。

有源手术器械

序号	产品名称	注册人名称	注册证编号
1	一次性使用括约肌切开刀	Boston Scientific Corporation	国械注进20193010450
2	高频手术设备	越聖儀器廠股份有限公司	国械注许20193010008

无源手术器械

序号	产品名称	注册人名称	注册证编号
1	一次性使用止血夹	安瑞医疗器械（杭州）有限公司	国械注准20193020699
2	盾式微创筋膜闭合器	Teleflex Medical	国械注进20192020486

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