 据仪器信息网报道，中国疾病预防控制中心于近日发布全球基金结核病项目延期阶段4位6通道快速全自动一体化实时荧光定量PCR仪及配套试剂盒单一来源采购项目结果公告(项目编号：0773-1341GNJK131229)：最终中标仪器品牌为美国Cepheid公司生产的GeneXpert。中标PCR台数达774台。最终中标价约1.5亿元。 毫无疑义。2013年3月，中国疾病预防控制中心采购同款PCR仪和配套试剂盒，中标价4436万元。 我国现阶段明令要求临床实验室检测诊断技术及产品需获得国家药品与食品监督管理局(SFDA)认证，并且根据中国政府与全球基金签订的项目赠款协议，中国全球基金项目必须采用经WHO认可的产品用于开展结核分枝杆菌菌种鉴定及耐药诊断工作。所以，在目前国内尚无同类产品的情况下，只有美国Cepheid公司生产4位6通道快速全自动一体化实时荧光定量PCR仪(GeneXpert)及配套试剂盒符合本项目要求。 全球基金结核病项目自2003年启动援华，项目覆盖范围最大时包括全国32个省947个县。据悉以上两批PCR也都是配置到县医院的。也就是说，全国1/3的县使用Cepheid产品。这对实时荧光定量PCR仪市场的影响是非常深远的——至此，中国县级PCR市场默认品牌地位明确，基础扎实。 如今，传染病的消息往往以迅雷不及掩耳之势传遍大江南北。建立县级定量PCR实验室已便基层医疗机构能够准确检测各种新老疾病，几乎成了必须。这样庞大的市场令人雀跃，但各项认证也令人绝望。快人一步，就赢家通吃。很可惜，无论是对于Life Tech等一众国外大厂，还是国内辛苦奋战的群雄。 |
/3 
浙公网安备33010802005999号 
