通知
各相关单位：
数字PCR是一种能够用于体外诊断试剂参考品或标准品核酸定量的新兴技术，通过在极大量反应单元中分别进行单核酸PCR反应并计算阳性反应占比，从而对样本中待测核酸进行定量。相比实时荧光定量PCR技术，数字PCR无需依靠标准曲线进行间接计算。
参考品或标准品核酸定量的准确性，直接影响相关体外诊断试剂的产品分析性能及其质量控制与评价的科学性和合理性。然而，现阶段尚无公认或标准的数字PCR核酸定量技术指南或类似文件，给该技术的应用带来较大困扰和风险。为规范和指导数字PCR在病毒核酸定量领域的应用，推动相关产品的临床转化以及维护相关行业的健康发展，我单位拟开展“数字PCR病毒核酸定量技术质量控制与标准化研究”，现征集各相关单位参加。有意愿的单位可以联系体外诊断试剂检定所咨询相关事宜，并提供相关资质证明材料。
联系人：
周海卫 zhw8282@163.com
刘东来 ldl198653@126.com
征集截止日期：2019年11月11日
体外诊断试剂检定所
2019年11月4日
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浙公网安备33010802005999号
