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时间分辨荧光免疫分析技术:40年的传承与发展

2019-11-1 17:11| 编辑: 小桔灯网| 查看: 6504| 评论: 0|来源: 珀金埃尔默诊断

摘要: 1979-2019珀金埃尔默时间分辨荧光免疫分析技术今年是时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)技术诞生40周年。40年,是一个人的半辈子;对于一个国家来说,40年的时间也足以发生沧海桑田的变化;但是,TRFIA技术却在40年的传 ...

1979-2019

珀金埃尔默时间分辨荧光免疫分析技术

今年

是时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)技术

诞生40周年。

40年,是一个人的半辈子;

对于一个国家来说,

40年的时间也足以发生沧海桑田的变化;

但是,TRFIA技术却在40年的传承与发展中历久弥新,

时至今日,依然引领免疫分析筛查的历史进程。


那么,TRFIA技术究竟有何魅力?

40年来,该技术是如何得以传承与发展的?

今天小默就为大家慢慢道来。


 前人的探索


首先,我们要从生物化学分析进入超微量分析时代的说起,标志性事件就是放射免疫分析法(RIA)的创立。


1959年,美国科学家Yalow和Berson共同创立了RIA,从此人们得以在分子水平上探索、认识复杂的生命现象。

Rosalyn Sussman Yalow

(1921-2011)

美国医学物理学家,

因开发多肽类激素的放射免疫分析法,而获得1977年诺贝尔生理学或医学奖


Solomon A. Berson

(1918-1972)

美国医生,科学家



在此之后的数十年里,RIA一直是免疫分析的主导技术。然而,以同位素为标记物的RIA所带来的环境污染问题也越来越令人重视,其试剂有效期短以及稳定性差等技术缺陷也日益凸显。

 

鉴于此,科学家们开始寻找新的、更环保、更可靠的免疫分析方法。TRFIA技术就是在这种大背景下得以诞生。


 技术革新开创检验新纪元


1979年


在RIA技术创立20年后,也就是1979年,稀土离子标记物的“时间分辨荧光免疫分析”理论才首次被提出。这一理论的提出者是芬兰Wallac公司研发部的Soini和Hemmila两人,他们预言TRFIA将会发展成为一种比RIA 更为灵敏的免疫分析技术。

1983年


又过了4年(1983年),Soini和Kojola才真正建立了新的非放射性微量分析检测技术-TRFIA技术,他们开发出了世界上第一台以镧系元素为示踪物的时间分辨荧光测量仪。TRFIA技术根据镧系元素螯合物的发光特点,用时间分辨技术测量荧光,同时检测波长和时间两个参数进行信号分辨,可有效地排除非特异荧光的干扰,极大地提高了分析灵敏度。

1983年同年


这一创新技术的诞生在业内引起了很大反响,就在该技术诞生的同一年,Pettersson等人就“急不可待”地将该技术应用到研究中,运用上述仪器完成了首次对人绒膜促性腺激素(hCG)的TRFIA检测


可以说是Soini和Kojola两人率先将TRFIA技术由理论变为了现实,而TRFIA理论提出者之一Hemmila则在两人的基础上进一步改良了TRFIA技术。

1984年


1984年,Hemmila率先确定了DELFIA®(解离增强镧系元素荧光免疫检测)这种TRFIA技术方案,通过解离-增强技术来放大有效荧光(提高100万倍),达到提升分析灵敏度的目的。自此DELFIA®成为Wallac公司的专利技术,Wallac公司也因此发展成为世界领先的产前筛查及新生儿疾病筛查企业之一。


如此耀眼的技术与小默家无关?

当然不是!

珀金埃尔默没有放过这个机会。


众所周知,从无到有,从跨界到领军,珀金埃尔默靠的是“单点突破,以点带面”的“前瞻收购”,并通过广泛布局来巩固相关领域的领导地位。


1999年,珀金埃尔默收购芬兰Wallac公司,从此奠定了珀金埃尔默在全球产前筛查及新生儿筛查产品领域的行业领先地位。


  深入布局

铺就在中国创新探索的基石 


珀金埃尔默在进入中国之初,首选的一个突破方向也是新生儿筛查和产前筛查领域。从1996年开始,珀金埃尔默通过参与两期中芬合作项目(1996-1999、2006-2010),推动了中国新生儿筛查技术的普及和规范化。同时珀金埃尔默也继续加强在产前筛查领域国家项目的参与和支持,包括与卫生部妇幼司及产前诊断专家组在十五、十一五重大课题中进行合作,分别建立孕中期和孕早期的中国人群筛查数据。


珀金埃尔默分别在中国上市了基于时间分辨荧光免疫技术的AutoDELFIA®全自动时间分辨免疫荧光分析系统、DELFIA® Xpress全自动时间分辨荧光免疫分析仪和GSP®全自动新生儿筛查系统,广泛应用于产前筛查和新生儿筛查领域。


AutoDELFIA®

DELFIA® Xpress

GSP®


工欲善其事,必先……


2009年,珀金埃尔默收购了中国的本土企业,上海新波生物。同样是时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)技术,正式布局传染病筛查领域。

知识点

新波生物是中国本土IVD的领导者,其成功开发出了中国第一套时间分辨荧光检测系统(ANYTEST2000型时间分辨荧光免疫检测系统)和第一套时间分辨技术体外诊断试剂盒,并在全球首次将时间分辨技术运用于肝病的检测。

ANYTEST2000

通过收购新波生物,珀金埃尔默凭借其在TRFIA技术上的深度和广度,以及中国本土研发和产业化布局的发展战略,成为了彼时中国IVD领域的一匹“黑马”。而也是TRFIA,为珀金埃尔默在中国IVD领域的发展壮大,铺就了一条“在传承中创新,在创新中成长”的道路。


  珀立华夏,默守健康 


收购新波生物,标志着珀金埃尔默进入了传染病筛查这个新的领域,同时也吹响了珀金埃尔默本土化研发创新的号角。


2013年

珀金埃尔默推出了高通量的全自动时间分辨免疫分析仪Easy Cuta 1260。

2015年

珀金埃尔默推出了适用于中小型临床实验室批量筛查高通量仪器EasyCuta MiNi。


直到今天,时间分辨作为在传染病筛查领域的经典方法学,服务中国传染病筛查的临床科室,继续创造新的价值。


时光荏苒,在各种临床检验技术及相关企业在当下的中国层出不穷、起伏变幻背景下,珀金埃尔默仍在全球检验终端40年如一日的默默守护,在华夏这片热土上继续创造经典,代代流传。

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