中生北控生物科技股份有限公司对心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金免疫层析法）主动召 ...

2019-8-13 14:42| 编辑: 面气灵| 查看: 2625| 评论: 0|来源: NMPA

摘要: 中生北控生物科技股份有限公司报告，由于 2019年国家监督抽检发现检验项目中“膜条宽度应不低于4.5mm”一项不符合产品技术要求等原因，中生北控生物科技股份有限公司对其生产的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金 ...

中生北控生物科技股份有限公司报告，由于 2019年国家监督抽检发现检验项目中“膜条宽度应不低于4.5mm”一项不符合产品技术要求等原因，中生北控生物科技股份有限公司对其生产的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金免疫层析法）（注册或备案号：京械注准20162400525）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

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