官宣：万泰HIV尿液自检产品获NMPA（原CFDA）批准上市
2019-8-13 00:17|
编辑: 小桔灯网|
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摘要: 万泰HIV尿液自检产品获NMPA（原CFDA）批准上市Congratulation 艾滋检测领导者——万泰生物自主研发的人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）尿液抗体检测试剂盒（胶体金法），已于2019年7月顺利获得医疗器械注册证。该产 ...
万泰HIV尿液自检产品获NMPA（原CFDA）批准上市 
艾滋检测领导者——万泰生物自主研发的人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）尿液抗体检测试剂盒（胶体金法），已于2019年7月顺利获得医疗器械注册证。该产品用于体外定性检测人尿液样本中的HIV-1 抗体，可用于消费者自我检测。
尿液HIV抗体检测可由个人在私密和方便的环境中使用，使其信息得到保密；尿液检测与传统血液检测相比，取样方便、无创，可避免二次感染；检测快速，可在15分钟内获得检测结果；准确率高，对于未进行抗病毒治疗的感染者，灵敏度和特异性均可达到99%以上。
万泰生物致力于艾滋诊断试剂的研发和生产，不断将更多的优质产品推向市场。此次，HIV尿液自检试剂在全球率先上市，可方便更多的HIV感染者及早发现并进行治疗，有效避免HIV进一步传播。 |
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