融资1350万美元，这家德国分子诊断公司携颠覆性技术PCA探路病原快检，10分钟内出结果 ...

本轮投资机构包括原股东SHS Gesellschaft für Beteiligungsmanagement, Robert Bosch Venture Capital, UVC Partners, Mey Capital Matrix, KfW和Btov Partners，以及新股东GreyBird Ventures, Occident和Wachtumsfonds Bayern。

在分子诊断领域，GNA Biosolutions凭借其下一代核酸扩增技术---脉冲控制扩增技术 (Pulse Controlled Amplification–PCA)引领行业未来。该公司的PCA平台能够直接从复杂样本如全血、唾液以及鼻腔拭子中捕获核酸并进行扩增，而无需额外的样本制备步骤。值得注意的是，整个过程仅需数分钟完成，大大减少了手动操作的时间。

根据其官网介绍，PCA技术优势包括：

1. 流程简化：传统分子检测流程包括细胞裂解、样本纯化、核酸扩增等，需要复杂的试剂。而PCA内置了靶向捕获，能够加速核酸纯化，让从样本到数据变得更简单；

2. 时间缩短：传统的PCR扩增，反应循环需要经历不同的温度，这样在PCR仪器中就需要配备加热器和冷却装置。而在PCA技术平台中，设备中的热循环仪被试剂中的微循环器所取代。微秒脉冲能够实现即时加热、被动冷却，在10分钟或更少时间内实现对扩增核酸的检测；

3. 成本降低：传统的分子检测仪器更加复杂，主要设计为实验室使用---投入大。相比之下，基于PCA技术的仪器能够被制作成低成本、批量生产、随时组装使用的元件。另外，PCA技术能够满足高通量到单测试的应用需求，并且可以是便携式电池供电设备。

基于其PCA技术，GNA开发了适应三种不同应用场景的解决方案：

1. 实验室解决方案：首款商业化产品Pharos V8于2017年在欧洲上市，主要设计为解决实验室中对时间要求比较高的分子诊断应用。

2. 便携式解决方案：速度和灵敏度跟第一款设备基本一致，只不过体积更小。同时可扩展性也比较好，可以根据客户需求设计不同的产品检测方案，如分子诊断、生物安全、农业、食品和水质安全检测。

3. 床旁诊断解决方案：旨在为床旁护理提供超快速、便携式、低成本、直接从样本到数据的检测平台，可供检测的项目包括结核、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和多重耐药革兰氏阴性菌(MDRGN)等。

领投机构GreyBird Ventures合伙人Tom Miller表示：“很开心能够和GNA团队合作，期待在公司的这个阶段支持其发展。快速分子诊断在广泛的临床治疗场景中是病人康复的关键，尤其是在感染疾病领域。我们相信PCA技术能够突破很多现存分子诊断技术的局限，助力临床医生快速做出治疗决策并改善患者的治疗。”

据悉，作为一名全球健康产业领军人物以及一位经验丰富并有远见卓识的CEO，Miller先生将会在本轮融资后立即出任GNA Biosolutions董事会主席。

而GNA Biosolutions的联合创始人、总经理Federico Buersgens则表示：“我们非常感激新股东对我们的热情响应，也很感谢老股东对我们的继续支持。本次C轮融资将会帮助我们推动产品申报，并将PCA技术带到临床。我们相信本次来自欧洲和美国的投资组合将会给GNA带来巨大的优势---我们所构建的联盟不仅会给GNA带来极丰富的经验，同时也会给我们带来目标市场的见解和资源。”

2019年2月，勃林格殷格翰与GNA Biosolutions宣布双方将展开研究合作开发一款非洲猪瘟（ASF）快速诊断检测。该检测将与GNA的便携式分子诊断平台结合使用，旨在帮助对抗该致死性疾病在全球范围内的传播。

同时，GNA还获得了美国临床化学协会（AACC）的2018年度颠覆性技术大奖，AACC颠覆性技术奖旨在表彰通过诊断性能或获得高质量检测来改善患者护理的创新检测解决方案。另外，GNA在2019年医疗行业全球顶尖竞赛MedTech Innovator Competition中还被选为Showcase Company。

基于GNA的技术平台的可扩展性能，客户可以自主开发有成本效益并易于操作的分子诊断检测。该公司的原型机已经拥有30项自研或合作开发的检测项目，其中包括医院获得性感染、肺结核、埃博拉、瘟疫等检测。

笔者查了一下资料，国内似乎尚未引进该公司的产品，如真的性能有其宣称的那么卓越，前景广阔，值得关注！