2019上半年IVD增势放缓，雅培诊断如何在竞技场上稳坐交椅？

2019-8-6 09:48| 编辑: 面气灵| 查看: 3932| 评论: 0|来源: 思宇医械观察丨作者：刘玲玉

摘要: 前言IVD 的蛋糕虽大，但有实力的分食者亦不少。在雅培的业务版图中，IVD 板块每年可为公司提供近四成的营收，视为鼎柱。不过横向在行业内比较，与霸主罗氏仍有一段距离。在IVD的四大巨头最新财报中，2019年上半年营 ...

前言

IVD 的蛋糕虽大，但有实力的分食者亦不少。在雅培的业务版图中，IVD 板块每年可为公司提供近四成的营收，视为鼎柱。不过横向在行业内比较，与霸主罗氏仍有一段距离。在IVD的四大巨头最新财报中，2019年上半年营收增长仅为1%-4%。如何令自己在 IVD 竞技场上赢得更有利的位置，雅培诊断采用了推出新品和补强并购的双拳出击的策略。

一、公司介绍

雅培公司（Abbott Laboratories）成立于1888年，总部位于美国伊利诺伊州。起初，雅培是一个主要定位于药品和营养品的公司。然而，雅培一直紧跟时代步伐，成为一个多元化发展的公司。在体外诊断方面，其免疫试剂的开发同样走在时代的前沿，70 年代早期雅培率先推出乙肝表面抗原测试，1985年率先推出艾滋病抗体测试，1995 年率先推出化学发光Prism血站使用系统。雅培还将分子诊断技术引入流行性病毒检测领域。目前，其诊断业务版块的收入约占20-25%。

Abbott拥有四大业务板块：制药、诊断、心血管业务和营养品。业务遍及全球150个国家，员工94000人。其诊断业务专注于疾病的早期发现、诊断、治疗检测的整个过程，提供生化、免疫、血液和信息化产品等解决方案。雅培诊断业务目前在全球IVD行业排名前4，另外三家分别为罗氏、丹纳赫、西门子。

二、Abbott发展历史

1888年，华莱士·雅培（Wallace C Abbott）医生在芝加哥创建了雅培制药厂；

1985年，推出第一个AIDS抗体诊断试剂盒；

1996年， Abbott以8.67亿美元的价格收购Medisense 血糖产品公司，打响了并购第一战，进入血糖监测领域；

1999年，以2.34亿美元的价格吃掉了诊断设备制造商Murex Technologies，进一步加强雅培的诊断部门；

2001年，收购巴斯夫的Knoll药厂，增强免疫学的研发能力；

2002年，收购Vysis公司后，雅培公司迅速进入分子诊断领域Vysis DNA FISH探针用于对肿瘤、胚胎植入前、产前及产后的基因测试和研究；

2003年，收购TheraSense 血糖产品公司，雅培血糖管系统技术地位更加领先；

2016年4月28日，雅培同意以250亿美金收购心脏设备制造商圣犹达医疗公司（St. Jude Medical Inc.），此交易将令圣犹达的心衰治疗设备、心导管和除颤器领域与雅培的冠状动脉介入及瓣膜修复方面的优势相结合，与竞争对手波士顿科学和美敦力竞争；

2017年4月，雅培以 53 亿美元收购诊断测试服务提供商 Alere。Alere 2015年的销售额为25亿美元，占整个POCT市场份额的25%。通过此次并购，雅培诊断在POCT这个发展最为迅速的细分领域取得绝对领先的位置。

三、近年财报解读

雅培2016、2017、2018年和营收收入分别为208.53、273.9、305.78亿美元，实现三年连续增长。2019年上半年营收最新数据为155.14亿美元。由于收购重组的影响，2017年净利润4.77亿美元，相比2016同比下降65.92%；2018年公司净利润重新实现大幅度增加，达23.69亿美元。

横向比较来看，公司的4块业务中：雅培药物，2018年收入44.22亿美元，占比14.46%；营养品营收72.29亿美元，占比23.64%；诊断业务占比24.51%；心血管和神经调节业务线，包括心电监护仪、心律管理、心衰治疗设备、神经调节等产品，占比30.86%。

纵向来看，2016、2017、2018年其诊断产品销售额分别为48.12、56.16、74.95亿美元，连续三年实现强势增长。2018年同比增长33.6％，2017年同比增长16.7％，2016年同比增长3.6%。

诊断业务版块中：核心实验室诊断2018年营收43.86亿美元，同比+7.9%。业务营收在诊断业务中占比58.51%，占比相较于2017年有明显下滑。而占比近28%的快速诊断业务表现尤为抢眼，2017年与2018年全球销售额分别为5.4亿和20.72亿美元，同比近翻三番。分子诊断营收4.84亿美元，同比+4.5%。

2019年上半年公布的财务数据，诊断产品总体营收37.46亿美元，排除外汇影响，诊断产品销售增长5.3％。比重最大的核心实验室业务仍然保持增长，公司表明这是由于雅培正在持续推动Alinity®系列诊断仪器的销售。

四、重点产品介绍

从雅培官方宣布资料中可以看到，其血液分析系统（CELL-DYN产品）、床旁监护产品（Abbott i-STAT System）、HIV快速诊断试剂和传染病诊断试剂市场份额占据首位。

从增长最明显的Rapid Diagnostics产品线说起，产品组合中的主要拳头产品包括ID NOW传染病检测平台以及 Afinion 平台等。ID NOW平台为甲型和乙型流感病毒以及链球菌A病毒（Strep A）和呼吸道合胞病毒（RSV）检测; AfinionTM 2平台，能够快速方便地进行 HbA1c、总胆固醇 (Total Cholesterol, TC)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)甘油三酯 (Trig)、ACR 和 CRP 定量测定，为高血糖和高血脂患者提供实时监测服务。

核心实验室业务方面，2016年推出的Alinity系列产品已经成为其销售增长的一张“关键王牌”。2019年7月，雅培的Alinity血液和血浆筛查系统。

Alinity ci系统可实现将雅培qixia传统诊断产品线进行整合，包括了生化、免疫、血液分析、输血、分子诊断、床旁检测和信息处理等六大分析系统，为医院和实验室提供更完善的解决方案。此外，通过 AlinIQ 信息化平台，还能够实现将一个实验室里不同品牌和不同平台的信息整合起来。

Alinity ci于2017年1月获得CE认证，2017年11月获得美国FDA认证后。2018年3月22日，雅培宣布Alinity ci在中国上市。该平台2018年初在武汉同济医院检验科进行上市前临床检测评估，相关结果与国外多中心评估相似。该平台使用立体试剂盘旋转设计，增加了每平方米的测试通量。且拥有更小巧的外型，单模块占地仅为2.78平方米。

值得一提的是，除了生化免疫整合系统Alinity ci外，Abbott基于分子诊断设计的Alinity m诊断系统获CE认证已经于2019年3月获得认证，目前，Alinity m已在承认CE认证的国家投入使用，提供初步检测，包括对1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）、乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）进行病毒学检测；同时，它还提供对沙眼衣原体、淋病奈氏菌、阴道毛滴虫、生殖道支原体或CT/NG/TV/MG性健康的相关检测，以及对高危人类乳头瘤病毒（HPV）的检测。

分子诊断业务方面，雅培Vysis是全球第一家将FISH技术引入临床诊断的公司，其独创的专利荧光染料直标大片段探针有效的保证了试剂用于临床诊断时的灵敏度和可重复性。目前雅培Vysis在全球FISH市场的占有率超过85%，相关研究文献超过11000篇。

雅培Vysis拥有多项获得FDA或CE认证的产品，在中国，PathVysion（乳腺癌HER-2基因扩增诊断试剂盒）、AneuVysion（产前诊断）、Vysis ALK Break Apart试剂盒等均获得NMPA认证、UroVysion（膀胱癌诊断）等产品即将获得认证。此外，还提供配套仪器产品BIOVIEW，包括数码相机，电脑，机动显微镜，过滤器，集成触摸屏和配套的分析软件，提供细胞成像和分析的自动化解决方案。

此外，Abbott Molecular部门分子诊断相关的另外一项成熟的技术是荧光定量PCR，雅培M2000实时系统提供了从条形码实验室到病人结果呈现的自动化，而新的MPlus M2000实时系统在实时的HIV- 1、丙肝病毒、乙肝病毒、CT / NG检测，能延长扩增试剂的使用时间，定制工作样本的模式，进而降低成本，减少周转时间，更快地提供结果。

总结

尽管受非洲地区NGO组织采购模式的影响，2019年流感发生率的下降等因素，雅培诊断2019年上半年分子诊断和快速诊断的业务出现了一定下滑。其核心实验室业务仍然保持良好的增长趋势，总体表现排名第二。期待其Alinity系统、传染病检测、Vysis产品继续有不俗表现。

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