上期说了体外诊断试剂的临床评价,对于产品注册挺有帮助。最近我们还有产品要做临床试验,能介绍下具体要求吗? 好呀,临床试验也是提供临床证据的一种方式哦,18年11月修订的指导原则也在广泛征求大家的意见。我们今天就来讲讲目前体外诊断试剂临床试验的开展方式。 |
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