「纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行。」 诗人陆游在《冬夜读书示子聿》中的这句话，用在贝瑞基因CEO周代星身上再贴合不过了。 从全球最早参与二代高通量测序技术开发和推广的主要成员及无创产检联合研发者，到2010年决定创业，早早地押注基因检测临床应用，再到2017年把贝瑞基因送上市成为“基因检测第一股”，近10年的时间，周代星和他的创业伙伴们带领着贝瑞基因灵活切换战场，将基因检测技术不断推向临床应用。 有人说，致用哲学讲究的是经世致用，理想主义讲究的是章法和论证。从某种意义上说，周代星是一个技术理想主义与致用哲学的结合体。他信奉先进的技术，不断寻求创新，同时又不遗余力地落实到实际应用中去。 而周代星和贝瑞基因的这些年，正是一个技术理想主义和他的致用哲学的最好体现。
现在回过头来看，周代星最初决定创业是有点“迫不得已”。 据说，当时他拿着NIPT（Noninvasive Prenatal Test，无创产前筛查）技术临床可行性和可信性的实验结果找了当时行业内三家头部公司illumina、Life Technologies、华大基因，但是这三家公司都以各自不同的缘由拒绝了。 周代星只好自己做，这是他对技术的信仰，也是对技术落到临床帮助更多人的坚持。 而这种坚持一直贯穿着他做贝瑞基因的始终，周代星行为低调，喜欢用数字去推演，讲话温和。今年53岁的他除了作为团队的领航者，还在公司内部扮演者多重的角色：研发方向指导、团队调节剂、国际合作推动，当然还有CEO的三板斧：找人、找钱、找方向。周代星坦言，“身边的朋友说我更像个科学家”。
贝瑞基因CEO周代星 有一个细节令笔者印象深刻，当问到他关于肿瘤基因检测的一个问题，他滔滔不绝地聊了近20分钟，聊到具体的技术细节和原理的兴头上，旁人甚至很难打断他的话头。 如果没有创业，周代星或许在技术的道路上钻研摸索，但是他选择了一条更为艰难的道路：把基因检测技术推向临床应用。 提及创业近10年最有危机感的时刻，周代星坦言并不是2014年的“叫停文件”，“叫停”也是整个行业的转机时刻。“最有危机感的时候是创业初期，没有既有的经验可循，摸着石头过河，担心融不到钱，公司随时会死掉。” 而如今全世界已经有120多个国家在使用NIPT这项技术，在中国市场NIPT检测渗透率近20%。截至2018年年底，贝瑞基因的NIPT检测已经为累计超过300万的孕妇提供服务，其升级的技术NIPT Plus把可筛查的染色体病扩展到100种，全外显子组检测可覆盖7000多种遗传疾病。 可以说，NIPT技术在临床应用的普及，周代星就实现了技术理想和致用哲学的结合，但基因检测技术远不止于NIPT。周代星的“致用”要的是将基因检测技术推向包括遗传病、肿瘤等多种疾病的临床诊断和治疗，为人类健康服务。
开拓新战场，是实现周代星“致用哲学”的重要一步。 “肿瘤基因检测，将会是下一个行业增长点。”周代星表示。 这家把“创新”的基因刻在骨子里的公司似乎总能踩准行业发展的节奏，NIPT之后，它把宝押在更具规模和潜力的肿瘤临床基因检测市场，并作为下一个五年发展的侧重点。 「到2026年，以基因检测技术为核心的液体活检将在全球达到326亿美元的市场规模，包括肿瘤领域286亿美元、NIPT 20亿美元。」来自知名投行Piper Jaffray预测的数据也佐证了这一点。 据鲸准研究院《2018肿瘤基因检测市场研究报告》显示基因检测在肿瘤领域的应用，理论上可贯穿肿瘤疾病周期全流程，包括风险预测、早期筛查、分子分型、用药指导、预后监测等环节，目前落地最快的主要是肿瘤分子分型、用药指导和预后监测，尤其在靶向药用药指导领域，基因检测扮演了重要角色。
这是一个潜力巨大的市场，如果按全国每年新增肿瘤病例约400万，其中有100万人通过基因检测来决定是否需要做靶向治疗或者免疫治疗；假定一个人的收费是1万元，那么算下来就有100亿，再加上部分肿瘤患者可能复发，重复检测，整个市场规模会更大。 这也是一个硝烟弥漫的战场，据有关数据统计行业内70%的基因测序公司都有涉足，既包括华大基因、达安基因、安诺优达、诺禾致源等老牌公司，也包括燃石医学、世和基因等基因新贵。 其实，在肿瘤基因检测的布局，贝瑞基因也算是行业较早的一批。 据周代星回忆，早在2013年贝瑞基因就在内部单独成立了肿瘤研发部门，当时其基于cSMART专利的液体活检技术，是国际上第一个突破血浆游离DNA极低比例的单基因突变检测技术。“我们觉得这个技术刚好用在肿瘤上是非常非常好的技术，检测灵敏度非常高，达到了万分之一，所以就跨越到肿瘤领域了。” 但是早期由于资金有限，直到上市后，2017年8月单独成立和瑞基因专门做肿瘤这块的业务，并随后拿到了投资人8亿元战略增资。“有了充足的资金，之后的发展一切都在我们的计划和布局当中。”周代星说到。 2018年10月，贝瑞基因作为课题责任单位，负责组织实施“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”这一863重大专项课题。 除了肝癌之外，贝瑞还积极布局包括妇科肿瘤以及肺癌在内的早诊早筛业务。“贝瑞基因肿瘤业务的核心定位在早诊，这也是基因检测在肿瘤领域非常重要的一个应用方向，但目前这个市场尚未成熟。”周代星表示，目前临床应用也主要集中在中晚期病人的用药指导。 前不久，贝瑞基因NextSeq CN500基因测序仪适用范围的变更获批，成为基因检测临床应用的一个里程碑事件，这意味着NextSeq CN500已经突破NIPT领域的局限，进入到包括肿瘤检测在内的更广泛的应用场景。毋庸置疑，该仪器的获批将大大地巩固贝瑞基因在肿瘤基因检测的市场地位。
NextSeq CN500基因测序仪 目前在NIPT领域，贝瑞基因与华大基因瓜分了70%的市场份额。现在贝瑞基因团队把很大一部分精力投入到了这个比NIPT潜力至少大10倍的肿瘤市场上，也是周代星和贝瑞基因势在必得的一个新战场。
对很多行业来说，提前卡位，才能抢占发展先机，就是在别人还在观望之际完成布局，这是非常关键的一点。基因检测行业也不例外。 早前凭借着在NIPT领域的提早布局和投入，贝瑞基因才得以站稳脚跟并进入行业第一梯队。 上市之后，贝瑞基因加紧了在全产业链的布局，搭建了涵盖上游(研发与生产基因测序仪、试剂耗材，研发软件和构建基因数据库)、中游(遗传学、肿瘤学两个应用方向的基因检测项目)、下游(面向基因测序应用机构及终端用户)的整套产品及服务体系的全方位平台。 对此，周代星有着自己的逻辑和判断，他对贝壳社分析指出，其实现在的基因检测行业颇像科技行业，上游的试剂耗材和测序仪，就像科技公司生产的芯片，虽然自己也在生产和布局，但是目前显然与行业最顶尖的公司合作是双方利益最大化的最优解。 上文提到的NextSeq CN500基因测序仪是贝瑞基因与测序仪生产企业illumina针对中国临床需求共同开发的桌面式基因测序仪。通量大、操作简单、数据质量高、可持续扩充检测项目等特点，能够充分满足医院和医疗检测机构实行自主检测的需求。 而行业中游，除了NIPT和肿瘤检测自己做，贝瑞基因在今年4月还与Prenetics Limited共同成立的圆基因布局消费级基因检测，并投资了投资信念医药等涉足基因治疗。 在他看来，肿瘤检测市场目前跟NIPT当下的肿瘤检测市场与2010年NIPT突破的态势有几分相似之处，他相信未来几年，肿瘤检测领域将成为测序行业里规模可观的市场。
消费基因检测的布局考虑的就更为长远。“每个人迟早要将自己的基因测一遍，这不一定要等到有病的时候，有些人就应该在还没发病的时候知道自己有致病基因突变的存在，等到病发时就晚了。在健康时就应该做个检测，这就是消费基因的意义，也提示消费基因检测必须全面，数据必须具备可持续性的特点。” 周代星告诉贝壳社，从产业的角度来说，跟风不一定都是坏的，但是跟风，肯定一直是被动的，所以要把事情做好、做大，一定要先投入。 两年前周代星深信产品模式是竞争的主流，两年后他依然坚信：基因检测的临床应用，关键还是要规模化。 时至今日，基因检测这个大赛道的核心竞争早已不单单是技术，而是集合了技术、资本、效率、品牌、政策等的全方位竞争。 但整个行业再往上走，就又会演变为一个关于大数据的游戏。谁能够累积更多的数据，谁能够更充分的挖掘数据库背后的价值，谁就能占据行业的制高点。 “所以数据的积累就是非常非常关键的一环”，周代星表示，随着基因数据的积累，我们可以在基因和疾病之间建立越来越多的相关性，能够为医学和其他行为起到指导、预测作用。 但是距离真正的“帮助人类在对抗疾病时知己知彼，为更多的医疗诊断提供精准的数据基础，给生命提供更加准确的健康指导”的理想还有一段很长的路。 周代星举了一个简单的例子，他说中国第一大出生缺陷疾病是先天性心脏病，但是当前的基因检测技术还不能检测出这一出生缺陷。肿瘤检测领域也是一样，除了乳腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌、结直肠癌等常见肿瘤类型，怎样覆盖更多的病种，这都是需要行业共同去努力的地方。 在这个自带镁光灯的行业，外界的质疑声从没有停止过，行业内部的竞争也前所未有的激烈。 而周代星和贝瑞基因的脚步，也从不曾慢下来。他始终保持着清醒的思考：这个行业的发展虽然在早期，但竞争已来到中点。 他似乎并不介意提及行业的一些负面消息，但他也不愿意聊哪怕一句竞争对手，褒贬都不行。在他看来，大家共同推动这个行业从0走到了0.5。 “只要社会有需求，那些混乱都是暂时的，这只是一个新兴行业走向成熟的必经阶段。” |
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