| 凯杰（苏州）转化医学中心是一家由苏州生物纳米园与德国凯杰合资成立的公司，旨在简化并加速新药研发的进程，也加快转化医学在当地的发展。德国凯杰是一家在国际上拥有相当知名度及市场份额的企业，但是它清晰地看到，只在中国卖产品是远远不够的，要研发出适合中国的产品才是一条可持续的发展道路。因此，在张亚飞的带领下，凯杰苏州组建起了一支专业的团队，为个体化医疗提供从生物标记物研发到临床诊断试验的一体化服务。 生物探索非常有幸在ChinaBio?合作论坛2014上专访到凯杰（苏州）转化医学中心总经理张亚飞博士，他跟我们分享了凯杰（苏州）转化医学中心的发展成果及国内转化医学的前景。 ChinaBio?合作论坛2014，由ChinaBio和EBD集团主办、苏州生物纳米园（BioBAY)合作，于5月7-8日在苏州开幕。作为中国规模最大的生命科学行业合作论坛，本次论坛聚焦生命科学产业全球化合作的前沿趋势，围绕融资、跨境合作和知识产权等多个议题开展集中而高效的专题研讨。会议吸引包括全球领先的生物技术及医药企业在内的七百余位代表出席。 采访语录精选 生物探索：非常感谢您百忙中接受我们的专访，首先，请简单地介绍凯杰（苏州）转化医学中心？ 张亚飞：凯杰（苏州）转化医学中心是2012年注册，2013年成立的公司，是由凯杰和BioBay共同投资成立。主要专注于服务和产品两方面。服务方面，主要是为个性化医疗提供服务，从生物标记物到分子诊断的研发，再到临床的测试。产品方面，临床诊断试剂盒的研发、POCT产品的开发。 生物探索：在中国建立这样的转化医学中心，是出于怎么样的战略考量？为什么会选择在苏州建立？ 张亚飞：第一是市场的需求，任何大公司来中国都是由于市场的驱动，转化医学在国际上是比较领先的行业，中国和国际转化医学的发展差距相对新药研发来说比较小。第二，凯杰很早就进入中国，全资子公司在中国销售产品，包括试剂盒和仪器，但凯杰意识到要想打开中国市场，必须要研发出符合中国需求的产品，所以凯杰（苏州）转化医学主要是研发中心，根据中国市场的需求研发出相应的产品。 为什么和苏州合作，我个人认为在中国建立新的公司有3个选择，第一是张江，第二就是BioBay，接着是深圳。苏州BioBay不仅有地理上的优势，而且形成了完整的产业链，有新药研发、诊断仪器等，而且我们也得到BioBay的大力支持，组成这样的合资公司，我们非常高兴能够落户BioBay。 生物探索：国内转化医学发展的现状？ 张亚飞：国内做新药研发的差距和国际相比，我觉得有20年的差距。但是转化医学在国外是比较新的领域，在中国起步也比较快，在这个领域和国际相比，差距小于10年。国内有100多家做转化医学，包括大学和医院。转化医学主要是为个体化服务，尤其是像抗癌药，只对20-30%的病人有反应，所以从下面几方面来说，转化医学都起到非常重要的作用。从国家政策层面，所有人都用一种药，而70%的人都没有效，从国家经济学方面来说，国家大力推动转化医学。从病人方面来说，70%的服用药物没有效果，不仅浪费钱，最重要的是耽误了治疗。从制药公司方面来说，必须找到真正对药物有反应的病人来做临床实验，这样药物试验的成功机会更大。对于我们来说，这是我们的生命线，我们会倾尽全力去做这件事。 生物探索：转化医学未来主要应用的领域？和现有的诊疗方法相比不同之处在于？ 张亚飞：目前应用的领域主要是抗癌药物，但是转化医学可以分很多种，主要是找到一种生物标记物，人患癌症的机制是不一样的，最终是因为基因突变，不同的人突变的基因不一样，转化医学就是把这种生物标记物找出来，然后对症下药。很多领域已经开始应用转化医学，比如说免疫治疗、糖尿病都会用到生物标记物的概念。 我还是用抗癌药来说明，在国外，其他药物到药监局审批，不需要其他伴随诊断试剂，只要药物有疗效就可以通过。但现在的抗癌药只是对20%的人有疗效，FDA要求同时申报同时批准，就是有一个药物必须还要有伴随诊断试剂同时申报才有可能批准。在中国现在还没有实行这样的标准，但我认为这是今后的趋势。 在用药方面也有很大的不同，首先病人必须要做基因突变的检测（核酸检测）后才针对用药，这对病人来说有很大的好处，用药基本都是对病人有效的，病人的治疗成本也有所下降。 生物探索：目前凯杰苏州在转化医学方面的成果？ 张亚飞：从服务方面来说，转化医学对于新药研发起到很大的指导作用，所以现在凯杰苏州的服务主要是和大的跨国公司进行合作。从产品来说，凯杰研发高端PCR仪，对技术和仪器要求比较高，所以一般是和三甲医院合作，偏远地区缺少这样的资质和资金来做。所以我们同时做床边诊断，简单便捷的来做核酸诊断，我们也在给比尔盖茨基金会做非洲项目，主要是肺结核诊断，今年5月份该项目就基本完成。和比尔盖茨基金会合作，知识产权是属于我们，所以接下来，我们可能将这个项目结果产业化，目前也在和比尔盖茨基金会洽谈新的项目。 国内企业方面，我们和先声药业签订协议建立了长期合作关系，先声药业创新药项目——“百家汇”，这一百家公司里只要和生物标记物有关，或者和临床诊断有关的，都会跟我们共同合作来开发。 生物探索：对ChinaBio?合作论坛2014的点评？ 张亚飞：这个会我每年都参加，我觉得ChinaBio的会每年都办的有声有色，每年参会人数都在增加。举办这种partnership的会议一定要跟国情结合，而Greg也很有感染力，联系了很多国内有地气的公司来参加，这样才能使会议朝气蓬勃。 来源：生物探索 |
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