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智慧实验室 | 引领凝血自动化检测未来

2019-7-16 13:35| 编辑: 面气灵| 查看: 2631| 评论: 0|来源: MIR医学仪器与试剂

摘要: 谈及凝血检测自动化流水线的发展历史其实并不久远,反而我们不得不从实验室自动化的整体发展历史中来梳理找寻凝血检测自动化检测流水线的一些发展由来并以此去看凝血自动化流水线的未来发展之路。01“专业”造就Hemo ...


谈及凝血检测自动化流水线的发展历史其实并不久远,反而我们不得不从实验室自动化的整体发展历史中来梳理找寻凝血检测自动化检测流水线的一些发展由来并以此去看凝血自动化流水线的未来发展之路。


01



“专业”造就

HemoCELL凝血检测工作站


最初,实验室自动化的发展是为了通过改善质量和安全性,提高处理能力和简化工作流程,达到提高检测效率,降低劳动力成本,并能够及时准确的发送报告,实现全面网络化管理,为科研工作和患者提供更好的医疗服务。另外操作人员不接触样本,降低了生物感染的风险。同时,实验室自动化还为临床实验室标准化和质量认证打下良好的基础。


资深的检验人都知道,检验实验室的发展经历了手工、半自动、全自动,发展到TTA独立式自动化系统,这其中又以罗氏p612和贝克曼AU2550为典型代表,2004年以后市场上先后出现了以贝克曼、西门子、罗氏、雅培四大家为主的TLA全实验室自动化流水线产品,时至今日检验自动化市场硝烟弥漫。典型的TLA能够实现哪些功能呢?全面覆盖临检、生化、免疫,门急诊,但是我们可以看看这真是检验科室需要的自动化系统吗?我们相信答案是否定的,实验室管理上专业组别设置更加清晰详细,早高峰期各专业组容易抢占轨道及前处理系统,同时生化免疫和血凝样本又存在不同的离心以及处理要求,样本后期归档存储的要求也不一致,TLA占地面积庞大,甚至后期售后维修上各厂家相互推诿,所以说真的是越高度集成化越好吗?


我们认为,实验室自动化的发展方向应该是专业化、精细化、智能化,根据实验室专业组别的不同要求设置不同的自动化系统来满足临床科室和患者的需求,而这一发展方向在欧美发达国家以及国内大型三甲医院已经被越来越多的实验室所认可。那么针对血凝市场,沃芬公司领先于其他品牌在2015年推出了HemoCELL自动化流水线,werfen为客户提供的流水线不是简单把轨道和单机连接在一起,而是一整套凝血自动化整体解决方案,包括高效的流水线处理系统,最先进的线上凝血检测平台,配套完善的试剂菜单和专业智能的数据管理系统。


2013年沃芬公司推出的全新一代凝血实验室自动化解决方案—HemoCELL,秉承凝血实验室全自动化设计理念,结合专业的实验室IT解决方案,通过轨道连接不同功能模块,实现凝血实验室的自动化整合。以智能的可扩展的模块化设计优化样本的在线周转,大幅提高实验室样本处理效率,从而更加灵活的满足日益发展的实验室需要,为凝血实验室提供更加高效、可靠的服务。


02



非凡创新

成就尖端“质量”

随着我国医改的不断深入,患者对于医疗服务的需求不断提升,临床对于检测质量与效率提出了更高的要求。如何同时满足临床与患者对于检验准确度与及时性的诉求已然成为实验室亟待解决的问题。


据统计,目前70%的临床医疗决策依赖于诊断结果。通过体外检测,可以为疾病的筛查、诊断、治疗监测、预后评估等提供可靠的依据,而准确、快速的检测结果有助于临床医生制定有效的、个体化治疗方案,给予患者更好的医疗护理和有效的疾病管理措施。作为一个特殊的检测领域,我们都知道,血栓与止血实验结果错误的发生大多来自分析前,据统计样本分析前质量对实验结果的影响占70%,因此能否严格把控凝血检测分析前样本质量是考验一套自动化流水线系统的关键。


沃芬公司2018年6月全新推出的ACL TOP50家族系列凝血分析仪与HemoCELL自动化流水线系统强强结合,是目前唯一可以全面提供HIL、样本量以及凝块核查三种分析前样本质量核查功能的凝血流水线系统,完美监测线上离心后样本质量,最大程度保障检测结果准确及时,使得检测流程标准化、自动化、智能化程度进一步提高。

HIL(溶血,脂血,黄疸):检测波长采用专用的535nm,此波长只用于pre-analytical的检测,不用于项目的检测。三个波长相互独立,互不干扰。数据的采集发生在凝固曲线的延时期,所以不需要消耗额外的反应杯和反映试剂,也不影响检测速度。同时,HIL功能是针对项目来设置的,不同的项目阈值不同,HIL的阈值匹配试剂说明书声明的抗干扰能力,用户可以依据经验自定义此阈值,超过项目预设阈值将被标记。


样本量不足核查:对于凝血样本有严格的抗凝剂比例要求,依据CLSI指南推荐:凝血采血量允许10%的偏差,10%就是我们设置的标准,一旦样本量低于这个标准,触发仪器报警,提示样本量少。

凝块核查:对于实验室日常工作中可能漏掉一些微凝的样本,仪器通过压力感应,最终判断样本中是否存在凝块。一旦发现异常,仪器就会有相应的报警提示,建议操作老师重新核查样本是否有凝块存在。


03



全面的检测菜单

促进病人护理

沃芬公司ACL TOP家族50系列产品通过与完善的HemosIL检测菜单完美结合,为疾病状态管理提供完整的解决方案。创新的检测项目,更好的指导病人护理,减少病人住院时间和治疗管理成本。真正的标准化贯穿于所有使用ACL TOP家族检测系统的常规实验室和专业实验室。

Werfen 拥有最全面的试剂检测菜单,2013-2017年Werfen FDA的注册证数量比三家竞争对手加起来的总和还要多,CFDA的注册证数量也远远高于竞争对手。

液体试剂即开即用,最大限度减少额外处理,降低劳动力成本,降低潜在的错误,更长的机载稳定性,更好的测试结果。

每一个检测都是高质量的结果,仪器和试剂的最佳匹配,更快获得病人结果,结果更精准。


04



智能化引领

凝血自动化检测新未来

随着互联网、大数据及人工智能等新兴科技与医学检验技术的深入融合,传统检验技术正从自动化、信息化向智能化方向发展。加强医疗大数据应用体系建设,推进医疗健康大数据开放共享、深度挖掘和广泛应用已然成为一个热门话题。


每天检验科各类仪器、样本、试剂、人员会产生大量的数据,利用相关数据,沃芬公司依托HemoHub智能化凝血数据管理系统,目前在凝血样本实时追踪与流程优化管理、样本分析前质量自动核查、检测结果自动审核、智能化检测路径设计等方面已经取得了一些成绩,这使得实验室的生产率大大提高,释放了人力,实验室老师可以将更多的精力用于科研等更有意义的工作中去。但是,在挖掘检验数据的深层次价值方面的路还很长,例如如何利用检验数据提升医生的诊疗效率、提供相关的临床决策支持等等。


目前,国内生化免疫样本结果的自动审核规则建立已经初步成型,各大三甲医院已经将其视为医院信息化建设的一个指标。但是,凝血检测结果的自动审核规则建设还处于起步阶段。作为全球凝血检测自动化流水线的领导者,未来,沃芬公司将会和北京安贞医院以及武汉亚洲心脏病医院全面合作,深入挖掘凝血检测大数据的意义,建立适合中国人群的检测结果自动审核规则,并以此为依托全面提升国内凝血检测的数据价值,引领凝血检测自动化市场的未来。


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