目前,基于微流控芯片式的CD4+细胞计数,HIV核酸检测平台是技术最新,集成度最高且发展前景很好的一种POCT式的HIV检测方法。雅培和赛沛是这个领域最成功的企业代表,他们的芯片设计和原理被大量从事该行业的人学习。本推送主要分析两家微流控HIV检测平台的芯片设计和原理对比。
2013年,WHO推荐利用常规HIV病毒载量检测作为监测ART患者更有效的方法,但根据一项2017年的统计报告,目前集中实验室的HIV检测能力的利用率仅为36%,大量的检测需要依靠POCT的模式来完成。我国于2019年7月1日发布了新的行业标准,该标准最大的特点就是把核酸诊断正式纳入所有人群的筛查指标。可以肯定的是,HIV核酸诊断平台将会引来新的发展机遇。这其中,微流控分子诊断平台将拥有极大的潜力。下面主要以Xpert HIV-1 VL和m-PIMA HIV-1/2 VL两个广为人知的平台,进行HIV微流控检测芯片的设计和原理分析。尽管它们主要的目的都是监测ART患者的HIV病毒载量,但它们的平台都被应用于HIV RNA的筛查检测。
Xpert HIV-1 VL和m-PIMA HIV-1/2 VL对比分析
平台名称 | Xpert HIV-1 VL | m-PIMA HIV-1/2 VL |
公司/国别 | Cepheid/美国 | 雅培/美国 |
监测指标 | HIV-1 M型(A, B, C, D, AE, F, G, H, AB, AG, J, K亚型)、N型和O型 | HIV-1 M型(A, B, C, D, AE, F, G, AG-GH亚型)、N型和O型 HIV-2 A型和B型 |
技术原理 | 微流控芯片 Real-Time qRT-PCR | 微流控芯片 Real-Time qRT-PCR |
样品消耗 | 1mL | 50μL |
样本类型 | 血浆 | 血浆 |
报告时间 | 92分钟 | 不到70分钟 |
检测限 | 40 cp/mL | 800 cp/mL |
线性范围 | 40 to 10,000,000 cp/mL | / |
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