ASCO指南更新早期乳腺癌辅助治疗推荐

2016年，ASCO参考安大略省癌症医疗中心指南，首次发表患者和疾病因素对早期可手术乳腺癌全身辅助治疗决策的作用推荐意见。基于近年来两项大型随机Ⅲ期研究TAILORx和MINDACT结果发布，ASCO更新了这一指南，旨在帮助临床医生总结这些证据，并在临床实践中基于最新的研究证据为患者制定治疗推荐。

哪一个风险分层工具可以用于决定早期乳腺癌患者的特定系统性治疗的应用？

决定或正在接受系统性治疗的女性早期浸润性乳腺癌（Ⅰ-ⅡA期，T1N0-1，T2N0和T2N1）。

HR阳性HER2阴性早期乳腺癌术后全身辅助治疗方案的制定应该由临床医师与患者共同决策的。

1. 所有的推荐均针对HR+/HER2-，腋窝淋巴结阴性的早期乳腺癌患者。

2. 对于年龄＞50岁且21基因复发评分＜26的患者和年龄≤50岁且21基因复发评分＜16的患者：化疗获益极少，临床医师可以仅仅提供内分泌治疗。（证据级别高，强烈推荐）

3. 对于年龄≤50岁且21基因复发评分16～25的患者：临床医师可以提供化疗＋内分泌治疗。（证据级别中等，中等推荐）

4. 对于21基因复发评分＞30的患者：应该考虑化疗＋内分泌治疗。（证据级别高，强烈推荐）

5. 对于21基因复发评分26～30的患者：根据非正式共识，专家组推荐肿瘤内科医师可以提供化疗＋内分泌治疗。（证据质量不足，中等推荐）

1.   ER/PR阳性，HER2阴性，淋巴结阴性的早期乳腺癌，如果采用MINDACT分类为临床高风险人群，可以使用MammaPrint检测来指导辅助化疗决策，因为MammaPrint检测可以发现那些预后较好的人群，这类患者从化疗中的获益可能非常有限。（证据级别高，强烈推荐）

2.    ER/PR阳性，HER阴性，淋巴结阴性的早期乳腺癌，如果采用MINDACT分类为临床低风险人群，不建议使用MammaPrint检测来指导辅助化疗决策，因为临床低风险人群预后好，即使基因检测为高风险，也并不一定能从辅助化疗中获益。（证据级别高，强烈推荐）

3.    ER/PR阳性，HER阴性，淋巴结阳性的早期乳腺癌，对于合并1~3阳性淋巴结，且采用MINDACT分类为临床高风险人群，可以使用MammaPrint检测来指导辅助化疗决策，因为MammaPrint检测可以发现那些预后较好的人群，这类患者从化疗中的获益可能非常有限。然而，我们应该告知患者，化疗的获益不能晚期排出，尤其是对于超过1个阳性淋巴结的患者。（证据级别高，强烈推荐）

4.    对于ER/PR阳性，HER2阴性，淋巴结阴性的乳腺癌，不应该使用MammaPrint检测1~3淋巴结阳性，且MINDACT分类为临床低风险人群。对于这类特定人群，没有足够的证据推荐临床应用MammaPrint。（证据级别低，中等推荐）

5.   如果患者为HER2阳性乳腺癌，临床医生不应该使用MammaPrint检测来指导辅助治疗决策。需要进行其他的研究来评估MammaPrint在这类接受HER2靶向治疗人群中的应用价值。（证据质量低，中等推荐）

6.   对于ER/PR-，HER2-，即三阴性乳腺癌患者，临床医生不应该使用MammaPrint检测来指导辅助治疗决策。（证据不足，强烈推荐）

对于女性早期乳腺癌辅助治疗决策的制定，安大略省癌症医疗中心指南推荐：①淋巴结状态、T分期、ER状态、PR状态、HER2状态、肿瘤分级和肿瘤淋巴血管侵犯是有益于的决策因素。②Oncotype DX评分[对于HR阳性、N0或N1mic或孤立肿瘤细胞（ITC）和HER2阳性肿瘤]和Adjuvant！Online可能可以作为风险分层工具。③应该考虑患者、绝经状态和合并症。

对于可能可以耐受化疗的患者，具有以下特征的患者应该考虑辅助化疗：淋巴结阳性(1个或以上伴宏转移>2mm的淋巴结)、肿瘤>5mm的ER阴性患者、HER2阳性患者、肿瘤>5mm且合并另外高危因素的淋巴结阴性患者和Adjuvant! Online分析显示，乳腺癌10年死亡风险>10%。

淋巴结阴性但T>5mm，肿瘤分级3级的三阴性乳腺癌，伴淋巴血管侵犯，Oncotype DX 复发风险评分预估10年远处复发风险>15%，HER2阳性等因素应该被考虑作为高危特征，这类患者可以考虑化疗。

T< 5mm、淋巴结阴性且没有合并其他高危特征但患者，可能不能从辅助化疗中获益。因此，对于HER2阴性、ER/PR强阳性且合并以下特征的患者，可能不需要辅助化疗：淋巴结阳性但仅为微转移（<2mm），或T<5mm，或Oncotype DX复发评分提示10年远处复发风险<15%。

责任编辑：Ervin