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肿瘤伴随诊断行业思考

2019-6-24 18:24| 编辑: 面气灵| 查看: 3144| 评论: 0|来源: 高特佳投资

摘要: 导读：本文主要核心内容：作为精准医学入口，肿瘤伴随诊断价值明确肿瘤伴随诊断产品多样，日渐丰富从需求出发，新老技术长期共存，NGS兼具潜力与局限肿瘤伴随诊断行业增速可观，未来结构渐变竞争格局：传统赛道一大 ...

导读：

本文主要核心内容：

作为精准医学入口，肿瘤伴随诊断价值明确
肿瘤伴随诊断产品多样，日渐丰富
从需求出发，新老技术长期共存，NGS兼具潜力与局限
肿瘤伴随诊断行业增速可观，未来结构渐变
竞争格局：传统赛道一大多小，新兴赛道竞争激烈
肿瘤伴随诊断行业未来趋势

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壹

作为精准医学入口，肿瘤伴随诊断价值明确

众所周知肿瘤的发生源于一系列基因变化的积累，进而导至信号通路、细胞分裂周期出现错误，过程中涉及多个关键细胞因子和受体蛋白质，这些细胞因子和受体蛋白质既是导至肿瘤发生和进展的关键要素，也是治疗肿瘤的可能靶点，而免疫逃逸助长了肿瘤的发展，但是患者个体的基因异变存在特异性，并可能随病程进展而改变，呈现出不稳定性。

图：中国肺癌患者突变图谱

来源：science

因此临床需要在诊疗全程就患者个体情况与可选药物/疗法匹配度进行诊断，也就是伴随诊断（companion diagnostic，CD），通过检测人体内的特定蛋白或变异基因，提供患者针对某种药物/疗法的反应信息，从而协助临床确定最佳的用药和治疗方式，还能够提示治疗的脱靶效应，预测与药物相关的毒副作用，实现精准治疗，目前伴随诊断应用最广泛领域为肿瘤。

伴随诊断能够显著提升靶向药的客观应答率，Jorgensen &Hersom2016年数据显示过去15年内批准的靶向药物中，有伴随诊断的药物客观应答率“ORR”为41%-80%，而无伴随诊断药物客观应答率为7%-45%，同时对于诊疗过程的所有参与方如患者、药企、医院等都有重要价值。

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