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2019-6-24 09:29| 编辑: 面气灵| 查看: 3015| 评论: 0|来源: NMPA
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品可能存在血小板计数偶发性错误升高的问题,生产商Beckman Coulter, Inc.对血液分析仪(DxH600)(注册证编号:国械注进20142405955)及血液分析仪(DxH800)(注册证编号:国械注进20172401617)主动召回,召回级别为一级。涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2019年6月21日
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