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2019-6-10 09:28| 编辑: 面气灵| 查看: 1321| 评论: 0
2019年5月31日,国家药监局发布了《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》,用于指导电子申报用户正常使用eRPS系统。 为进一步方便注册申请人/注册人准备电子版注册申报资料,我中心在《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》的基础上,制作了各类医疗器械注册申请电子申报目录(RPS ToC)文件夹结构,现予发布。 特此通告。
附件:医疗器械注册电子申报信息化系统电子申报目录(RPS ToC)文件夹结构(下载)
国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2019年6月6日
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