2019年Q1国内医疗器械企业整体实现良好增长，同比增速与往年接近。 从市值看，国内医疗器械上市公司分层明显，市值1000亿以上企业仅迈瑞医疗；市值200亿-500亿元有乐普医疗、华大基因、安图生物、健帆生物、鱼跃医疗等；大部分企业市值在200亿元以下。 整体上大企业在较大的收入利润基数上，反而呈现更为优异的增长速度，我们认为原因是大型企业行业地位突出，整体竞争力更强、业务相对全面，产品线丰富，成长动力持续稳定。 国内医疗器械领域整体上仍处于国产替代早期，这一阶段国内企业整体份额仍然较低，龙头企业无论在成长的空间还是确定性上都具有优势。 在当前医疗医保政策环境下，医疗器械板块中体外诊断、医疗设备等采用医疗项目收费定价的子领域具备较强避险价值，增长势头也较为强劲。
二、研发重要性不断提升，投入增长提速 2018年行业上市企业累计研发投入超过63亿元（上年49亿元），同比增长29%（上年同期增速19%），大约相当于整体收入的6.7%，整体扣非归母净利的54%，比例有所提高，研发力度进一步加大。 考虑到医疗器械行业企业研发投入资本化比例较低，这一投入比例已经处于非常高水平。 研发投入的增长反映了医疗器械行业不断迭代升级的竞争进程对国内企业的研发提出了越来越高的要求，行业逐步由销售驱动，转向研发和销售双轮驱动。 从规模看，头部企业在研发投入体量上有明显优势；如从子行业属性分析，整体研发投入比例 ：医疗设备＞体外诊断＞高值耗材＞低值耗材 三、行业创新创业活跃，科创板器械申报热潮来临 截止2019年5月20日，上交所已经受理超过24批科创板上市公司申请，累计申请公司数量超过100家。在生物医药领域已申报的20余家公司中，已有医疗器械产业相关企业15家，器械领域企业在所有申报医药企业中占比超过50%。 医疗器械行业市场规模庞大，产品子领域众多，技术背景和商业模式迥异，产品迭代迅速，这些特点为医疗器械创新创业提供了肥沃的土壤 。目前已经申报的医疗器械企业主要集中在影像设备、体外诊断、高值耗材三大板块，募集资金规模在3-15亿元之间。 医疗器械领域企业与科创板有着良好的属性契合，如未来相关企业成功登陆科创板，将有望对行业和企业形成较强的激励效应，也有望提升A股市场对医疗器械领域的重视程度。但值得注意的是，医疗器械市场整体集中度较低，部分产品领域企业众多竞争相对激烈，未来在科创板时代，避开同质性竞争，选取品种有特色有空间的企业，选取细分领域中竞争格局有优势的企业，依然是投资的首要任务。 四、并购是重要成长动力，产业环境和市场认知尚待建立 正如上文指出，医疗器械行业的离散制造属性和碎片化的特点决定了不同子行业需要的技术和市场积淀迥异，跨越品种和细分领域发展的壁垒是较高的。因此从国际经验看，相比其他医药子行业，医疗器械企业发展对外延并购的需求和依赖较为突出。 但由于国内的行业和市场环境，大部分国内企业的发展依然基本依靠内生增长和内生研发，2018-2019Q1国内器械行业外延发展相对平淡，以渠道并购整合为主，原因主要是： 国内医疗器械市场目前还保持着远高于国际成熟市场的增长速度，即使依靠内生成长，也能保持较快发展； 由于商业习惯、资产价格和资本市场环境等原因，当前国内优质资产的并购相对困难，大量项目谋求独立上市，已上市公司之间的并购整合更是困难； 资本市场对并购式发展的认可度并未达到国际成熟市场的水平； 尽管如此，2018-2019行业仍有一些外延发展的亮点，如凯利泰出售易生科技及成功收购Elliquence 100%股权、万孚生物参股iCubate并设立国内合资公司、安图生物对芬兰Mobidiag Oy增资并设立合资公司等。 从长期看，与国际发展接轨仍是大趋势，无论是IVD（体外诊断）、医疗仪器设备，还是心血管和骨科植入物领域，国内如要诞生具有国际竞争力大型企业，产品线的丰富和不断更新都是迫切课题；同时并购也是减少无序同质竞争，实现产业整合的重要途径。 |
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