医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之一

2019-5-27 09:35| 编辑: 面气灵| 查看: 3136| 评论: 0|来源: CMDE

摘要: 　CA申领的主体？　　答：拟（通过eRPS系统）办理国家药监局医疗器械注册有关业务的申请人/注册人需要申领CA。　　CA证书申领人应是境内第三类医疗器械申请人/注册人或者进口医疗器械生产企业的代理人。　　为什么通 ...

　CA申领的主体？
　　答：拟（通过eRPS系统）办理国家药监局医疗器械注册有关业务的申请人/注册人需要申领CA。
　　CA证书申领人应是境内第三类医疗器械申请人/注册人或者进口医疗器械生产企业的代理人。
　　为什么通过账号密码登录进入“医疗器械注册企业服务平台”后只能看到“注册申报”管理模块，而没有CA申领的入口？
　　答：申领CA需先在“医疗器械注册企业服务平台” （平台网址：http://erps.cmde.org.cn）注册新账号，使用新账号登录进入才会有CA申领模块。此新账号在CA领取成功以后将不可继续使用，仅可通过CA登录平台，办理相关业务。
　　申领CA时正在办理过程中的业务怎么办？
　　答：在申领CA前所注册的老账号密码登录形式不变，并持续提供服务，CA申领过程中不影响正在进行的现有业务办理,已提交的产品注册或其他申请事项按原途径办理，电子申报系统仅处理在该系统下提交的新的申请事项。老账号与CA账号下的数据是相互独立的。

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