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    2018年国家飞检之机构与人员篇

    2019-2-22 22:42| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2469| 评论: 0|来源: 器械注册里外事

    摘要: 去年小编带着大家一起回顾了2017年一整年的国家局飞检内容，这次小编将跟大家一起回顾2018年国家局飞检内容。2018年，所有医疗器械生产企业都要求符合医疗器械生产质量管理规范的要求，是医疗器械GMP全面铺开的第一 ...


    去年小编带着大家一起回顾了2017年一整年的国家局飞检内容，这次小编将跟大家一起回顾2018年国家局飞检内容。

    2018年，所有医疗器械生产企业都要求符合医疗器械生产质量管理规范的要求，是医疗器械GMP全面铺开的第一年。这一年国家局共飞检了88家企业，涉及缺陷项754条，其中与机构与人员相关的缺陷项共有38条，包括一般缺陷项35条，关键缺陷项3条。



    具体不符合项详见下表内容：

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