2019最值得关注的20家生物科技公司（上）

2018年已经悄然过去，在这一年我们见证了经济大环境的变化，见证了医疗改革的波澜壮阔，也见证了各个生物科技企业的沉浮。

2018年4月港交所正式公布《新兴及创新产业公司上市制度》的第二轮咨询结果，允许双重股权结构公司上市，允许未盈利的生物科技公司上市。

2018年8月，证监会在答复政协十三届全国委员会第一次会议第2255号(财税金融类209号)提案中明确，支持未盈利生物制药企业在创业板上市融资。

2018年11月，上交所公告表示，正加速推进科创板和注册制试点的方案与制度设计，重点鼓励券商推荐，领域包括生物医药和医疗器械。

在多项政策红利的情况下，可能会筛选出一些优质的创业项目。但是，在资本大环境不乐观的情况下，2019年企业将会面临新一轮的企业并购和行业洗牌。

比如，2019年开年，BMS就以740亿美元收购Celgene,  而礼来则宣布将以80亿美元收购Loxo Oncology。

2019年，生物科技企业，尤其是精准医疗领域，有哪一些企业是值得关注的呢？小编跟大家一起来梳理一下：

公司简介：

2012年，在广州大学城健康产业产学研孵化基地成立；2014年，被认证为国家级高新技术企业；2016年，入驻广州国际生物岛。现有500平米研发中心，200平米机房，1000平米GMP生产车间，办公面积1500平米。基迪奥致力于为广大客户提供高通量测序，蛋白组学及个性生物信息学分析等“一站式”的科研服务，目标是成为一家提供个体基因组测序，个体化医疗咨询，健康信息管理，疾病诊断试剂盒等基因产品和服务的高科技公司。

推荐理由：

自2012年成立以来，在科研服务领域，基迪奥生物一直坚持“客户至上，提供最优质售后服务”的原则。在全行业普遍降价，利润空间被不断压缩的大背景下，基迪奥生物依然坚持“提供优质售后服务到文章发表“的承诺。在2018年，基迪奥生物的科研服务完成了一个亿的业绩。

我们知道，在NGS领域，发展路径是科研服务、医学服务、人人服务。2014年之前，NGS第一批创业企业基本集中在做科研服务。后来，因为科研服务利润降低，2014年之后NGS第二批创业企业基本往医学领域靠拢。

在医学服务企业还在通过融资占据市场，而很多企业逐步放弃科研服务的情况下，基迪奥生物通过优质贴心的个性化售后服务，赢得了广大科研用户的信任，从而开辟了自己独特的商业模式（拼服务，不拼价格）。

在科技服务领域，基迪奥体量可能不及一些头部企业，但是其踏实做事的风格值得推荐。一个行业，通过差异化服务或差异化产品去竞争，而不仅是价格战，行业才会有更健康的生态。

公司简介：

华大智造是深圳华大集团下属子公司，秉承“创新智造引领生命科技”的理念，专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，提供实时（Real Time）、全景（Whole Picture）、全生命周期（Life Long）的生命数字化全套设备，致力于成为生命科学核心工具的缔造者，为精准医疗、精准农业和精准健康等关系国计民生的实际需求提供自主可控的先进设备、技术保障和解决方案。现阶段，华大智造已启动多个跨组学平台项目，包括测序平台、质谱平台、影像平台等多个方向，贯彻落实大平台、大数据、大科学、大产业、大民生的整体方针，全面推动全球生命科学研究领域和精准医疗发展领域的基础性平台建设工作。

推荐理由：

华大集团qixia有多家子公司，行业内熟知的是深圳华大基因股份有限公司（已经上市）。但本次小编推荐关注的是华大智造，该公司将会是华大整个集团比较值得关注的业务增长点，目前团队人员估计已经到600-800人，有望在不久的未来独立上市。

从2013年收购美国上市公司Complete Genomics，到2015年正式推出第一款具备国际先进水平的桌面型高通量基因测序仪BGISEQ-500，到数据质量优质可靠的MGISEQ-2000，到ICG-13上发布超高通量基因测序仪MGISEQ-T7，再到最近J.P.摩根健康产业大会的全球装机量超过1000台，华大智造经历了从0到1的突破，实现了从1到1000的跨越。

这五年来，产品类型的不断丰富、产品性能的不断优化，以及用户体验的全方位提升，让华大智造获得了行业内越来越多的中下游企业的青睐。

2019年，华大智造值得关注的是超高通量基因测序仪MGISEQ-T7的落地，以及基于华大智造仪器使用企业营造的行业生态圈，如果华大智造能够联合其上下游企业，共同发力，将可能带领整个行业共同加速人人基因组时代的到来。

2014 年成立于广州， 致力于精准医疗领域--肿瘤临床个体化防治应用研究和推广，特别聚焦于女性肿瘤领域的精准诊断与治疗。公司自主研发了中国女性肿瘤深度分析数据库系统，拥有中国女性肿瘤患者 BRCA 基因大数据超过十万例，居全国首位。拓普基因是拓普医疗集团的全资子公司。拓普基因一直秉承以 患者为中心，改善人类健康为己任。以 “基因+转诊”整体化服务、“科研+临床”应用相结合，以及“基因+细胞” 双引擎驱动模式，推动精准医疗临床应用，从而带动基因、细胞领域科技的飞速发展。拓普基因拥有全资及参股的现代化国际实验室三个，共占地面积约4000平方米。全资拥有11项科技发明专利。拥有中国第一家精准医疗中心，为实现精准医疗搭建实体平台目前业务遍布国内除西藏外各个省市自治区，并在香港、英国设立全资子公司，并设立拓普基因精准医学研究院等非盈利性研究机构，助推精准医学发展。

推荐理由：

拓普基因隶属于拓普医疗集团qixia，自创立以来发展迅猛，经过四年的发展，已经成为中国女性肿瘤精准医疗第一品牌。拥有中国女性肿瘤患者 BRCA 基因大数据超过十万例，居全国首位。

拓普基因2016年12月获得经纬中国A轮亿元以上投资，2018年8月在行业普遍融资困难的情况下逆势获得越秀产业基金近亿元Pre-B轮投资。

小编很多业内的朋友，在惊叹于拓普基因快速发展的势头，也直呼看不懂拓普基因为何能取得如此成绩。我们从分析企业的创始人团队基因，或许能够得知一二。

有些基因企业创始人团队背景是渠道，而有些企业创始人团队背景则是技术，如果仅占一方面优势，则可能会有所阻滞。

拓普基因则是两者得兼，首先其营销团队很多是来自药企，营销能力肯定是行业领先。第二，其技术团队则由来自华大基因的核心技术骨干领衔，不容小觑。

另外，拓普基因选择将女性肿瘤作为战略重点，差异化竞争也是其发展迅速的一个原因。中国女性人群如此巨大，在获得越秀产业基金投资成为国家队以后，拓普基因能否独辟蹊径成为女性肿瘤精准诊疗的龙头企业，值得关注，也值得扎堆肿瘤伴随诊断的其他企业的借鉴。

公司简介：

燃石医学成立于2014年3月，在北京、上海、广州建设有超过10000平方米的检验所、研发中心和GMP车间。燃石医学专注于肿瘤患者个体化治疗指导，以二代测序及医学生物信息学为核心，常规肿瘤分子病理检测为基石，致力于打造肿瘤个体化治疗临床检测服务及科研一站式解决方案。

推荐理由：

2018年7月，燃石医学的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法），经CFDA批准，获得了肿瘤领域NGS第一证，拉开了肿瘤NGS规范化管理的序幕。从此，肿瘤NGS走上了两种发展路径：1.获证进院；2.外送LDT模式。

燃石医学2014年8月A轮获北极光创投和联想之星4000万元投资，2015年8月A+轮获济峰资本、红杉资本、联想之星1.5亿元投资，2016年12月B轮由红杉资本领投共3亿元。

燃石医学是最早战略布局要拿试剂盒注册证的NGS企业，也是第一个获批的企业。紧随其后诺禾致源、世和基因、艾德生物也获得了NGS试剂盒批文。

2019年，可能还会有企业获得相应的肿瘤NGS panel试剂盒的批文。但是，因为未获试剂盒批文的企业也能够通过LDT模式收样外送到第三方临检中心。

那么，究竟拿到试剂盒批文的企业，会如何推动政策监管，是否会对走LDT模式的企业造成影响，我们拭目以待。

公司简介：

广州金域医学检验集团股份有限公司（股票简称“金域医学”，股票代码：603882）总部位于广州国际生物岛。金域医学的核心创业团队自90年代即积极探索医学检验外包服务在中国的运营模式，基于对于行业的深刻理解和积淀于2003年正式成立的广州金域医学检验，开创了国内第三方医学检验行业的先河。金域医学现已发展成为国内第三方医学检验行业规模大、检验实验室数量多、覆盖市场网络广、检验项目及技术平台齐全的龙头企业，主要从事第三方医学检验及病理诊断业务，向各类医疗机构等提供医学检验及病理诊断外包服务。作为第三方医检行业的标杆，金域医学始终将临床需求摆在首位，以疾病为导向设立检测/诊断中心，通过引进国际先进的医学检验技术、服务理念、海内外高端学科人才和自主创新，构建起核心技术体系，服务健康中国。    

推荐理由：

金域医学算是老牌的IVD企业了，凭借其医学检验实验室数量和覆盖的市场范围，依然成为第三方医学检验龙头企业之一。

据了解，金域医学也在跟一些医院建立联合实验室或委托实验室，如果进一步绑定医院检验科，可能在往后其他企业很难撼动其在临床检验方面的业务。

2017年9月8日上午,金域医学正式在上海证券交易所主板挂牌上市。截止到小编发稿时间，金域医学股价为21.07元/股，总市值96.48亿元。

同期达安基因10.18元/股；迪安诊断15.32元/股, 总市值84.42亿元；艾德生物37.23元/股，总市值53.61亿元；贝瑞基因28.86元/股，总市值102.34亿元；华大基因58.60元/股，总市值234.46亿元。

从这几家上市的IVD企业的股价和市值来看，从传统IVD起家的达安、迪安和金域，总市值却低于后起之秀贝瑞和华大。这里面反映了传统IVD项目的利润其实并不高，所以在股价和市值方面低于起家于NGS的贝瑞和华大。

小编在这里推荐金域医学，并非因为其传统IVD项目的体量，而是其在2018年与NIPT之父卢煜明老师的深度合作。两者联合共建的金域未来无创产前检测技术中心于2018年12月正式揭牌成立，并将引进国际领先的无创产前检测技术，进一步将技术应用引伸至其他遗传病的筛查。

行业内的朋友都知道，目前NIPT主要玩家是：华大、达安、贝瑞、安诺优达和博奥，那么金域联合卢煜明教授成立的金域未来会对市场格局造成什么影响，值得关注。

公司简介：

元码基因是一家集精准医疗新技术研发、产品转化和基因检测服务为一体的高新技术企业，致力于将先进的基因组学技术应用于临床实践，为用户提供更可靠的精准医疗解决方案。目前已建成国际先进的分子医学检测技术平台及生物信息分析平台，获批医学检验所，在卫计委组织的各项室间质评中均获得满分。元码基因已与国内多家知名医疗机构搭建了产、学、研、用紧密结合的精准医学中心，提供肿瘤精准医疗系统解决方案和创新产品。在精准医疗理念的推动下，元码基因在肿瘤分子诊断领域成功推出了基于创新技术的“济康”、“济克”、“济安”系列肿瘤基因检测产品，涵盖肿瘤早筛早诊、精准用药、实时监控等内容，实现了肿瘤精准医疗的全方位检测，最大限度的满足不同阶段肿瘤患者的需求。此外，元码基因还成功开发出液态活检10K系列产品，采用具有自主知识产权UCap、DeCap、TCap核心技术，实现了肿瘤无创检测，并首先提出“四定液体活检”（“定性”、“定量”、“定位”、“定序”）的新一代液体活检理念，为临床无创肿瘤基因检测开启了全新模式。

推荐理由：

谈到元码基因，就不得不说行业内的男神级人物田埂博士。田博士不仅人长得帅，还是技术大牛。在这里也贴一下田博士的介绍：

田埂博士，毕业于中国科学院研究生院，元码基因联合创始人，曾任清华大学基因组与合成生物学中心主管，华大基因华北区第一负责人，天津华大创始人总经理，深圳华大基因研究院研发副主管。参与多项863、973项目。以通讯作者和第一作者发表文章10余篇，拥有发明专利10余项。

但是，小编在此推荐元码基因，不是为了追星，而是因为元码基因独特的发展策略。当大部分企业还在纠结是申请试剂盒批文还是要走LDT模式的时候，元码基因站在临床机构的角度考虑问题，走出了与医院联合共建精准医学中心的独特发展之路。

随着NGS等相关技术的成熟，肿瘤精准诊疗的需求日益增加。但是，除了一线城市的三甲医院有自己的精准医学实验室或被相关企业提供的产品覆盖，很多二三线城市的医院在精准医学方面还是很薄弱的。

这些医院面临着缺项目、缺人才、缺完善的支持体系和管理体系、缺精准医学平台运营和市场支撑等痛点，让这些医院的医生心有余而力不足，而相应区域的患者则无缘于精准医学发展带来的诊疗获益。

元码基因通过与医院联合共建精准医学中心，为医院提供全套的专业技术平台和相应的运营人员和管理体系，创新性地解决了二三线城市医院的痛点。除了解决肿瘤患者的精准诊疗需求，同时还带动了合作医院的科研水平。

另外，在很多企业竞争去做肿瘤医生关系的时候，元码基因另辟蹊径，跟临床病理医生有更多的配合，这也是小编推荐的其中一个原因。独辟蹊径，并切实解决临床问题，值得关注！

企业简介：

厦门艾德生物医药科技股份有限公司（股票代码：300685）由郑立谋教授于2008年回国创办，集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体，同时具备三类体外诊断产品生产/经营资质及独立临床医学检验资质。公司自有厂区50亩，具备专业的研究中心和国际标准的GMP厂房，获得国家药监局（NMPA）和欧盟ISO13485资质认证，下设厦门艾德医学检验所和上海厦维生物技术有限公司。公司获得国内外发明专利授权30余项（核心专利获得中国、美国、欧洲、日本授权），拥有行业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技术平台，打破了跨国企业的技术垄断，在短短几年内成长为细分领域优势企业。

推荐理由：

艾德生物也算是传统IVD企业的代表了，该公司早期通过跟阿斯利康、辉瑞等国际知名药企合作，成为药企肿瘤靶向药物分子诊断的合作伙伴，迅速发展并巩固其江湖地位。

如果仅仅作为传统IVD的龙头之一，也不会引起小编的注意。但是备受关注的基于NGS的肿瘤基因检测试剂盒，艾德生物是继燃石医学、诺禾致源、世和基因的第四家。这可不一般！

据了解，艾德生物正在做平台转型。艾德生物的的ARMS-PCR（qPCR）研发中心是在厦门，这是他们的大本营和根据地。但是，艾德生物的NGS研发中心已经在上海建成并投入使用。

基于艾德生物多年在临床机构的耕耘，以及跟全球各大药企的关系，其转型后借力NGS，势必会在肿瘤精准诊疗市场占领一席之地。因此，推荐关注！

公司简介：

真固生物致力于高通量基因测序文库制备技术及配套的数据分析与解读流程的研发和应用，推动基因检测在肿瘤、遗传病等领域的发展，公司的使命是实现精准医疗大众化，惠及国人健康。真固拥有美国母公司（Pillar Biosciences， Inc.）成熟的针对gDNA、FFPE DNA、cfDNA（血浆）的高通量测序文库制备技术和基于NGS的融合基因检测技术、专注于研发适用于中国市场的临床检测试剂盒。其独有的专利技术，在确保高质量性能指标的基础上，有效提高了建库效率，大幅降低了建库成本，与试剂配套的易学易用的生物信息学分析软件，可以一键完成从原始数据到突变列表注释的全部数据分析流程。综合技术优势和成本优势的叠加，有效解决了当前高通量基因测序技术在应用推广过程中存在的效率低、准确率低、数据分析复杂、成本高等关键问题。

推荐理由：

真固生物是美国Pillar Biosciences在中国的子公司，创始人为宋钢博士。

宋钢，复旦大学上海医学院生物化学与分子生物学博士；哈佛大学医学院博士后；曾担任美国IQuum、Genzyme Genetics、LabCorp等公司研发科学家和技术领导人；真固生物美国母公司Pillar Biosciences 创始人和CEO；CAR-T新锐公司AffyImmune Therapeutics联合创始人。

真固生物的产品源自其美国母公司，拥有自己的专利技术，创始人宋钢博士出身于哈佛大学医学院，技术实力非常强。该公司是Illumina全球战略合作伙伴，能够与行业龙头Illumina达成全球战略合作伙伴的企业可不多。

另外，真固生物在JPM期间，与香港本地上市公司中生科技达成战略合作，成立合资公司，将共同开拓部分亚洲市场。

推荐关注真固生物的原因是其全球化发展的战略，中国的生物科技企业，唯有在走向全球化的过程中，能够不断提升自己的技术标准，在全球同行的竞争中获取一席之地，方能不断超越自己。

在电子行业我们已经看到了华为、小米、大疆等企业走向全球。在生物科技尤其是IVD领域，需要更多走出去，并带回来全球标准的企业。

在这方面，我们看到了华大基因、诺禾致源、艾德生物、裕策生物等企业的努力。希望，在2019年，有更多的企业能够走出国门，实现全球化发展。

公司简介：

康立明生物是一家由优秀的留美科学家创办的高科技企业，落户于广州开发区科技企业加速器内。公司于2015年1月登记注册，是一家生物科技股份有限公司，专注于大肠癌无创筛查试剂盒等肿瘤筛查诊断产品的研发、生产和销售，并可提供相应诊断服务。公司拥有独立的知识产权和国际一流的研发能力，已申请了众多的发明和实用新型专利。目前已经完成了大肠癌粪便筛查试剂盒的技术开发，并获得了知名创业投资基金的资金支持，正在扩充团队，持续加强各方面的实力。公司本着“人类健康，我之使命”的崇高理想，力争在肿瘤的筛查、诊断、治疗评估、预后监测等领域取得突破和发展，最终造福人民。

推荐理由：

2018年11月20日康立明的“长安心”获得国家药品监督管理局批准上市，该产品主要基于自主创新的高检测性能的PCR专利技术（荧光PCR 法），用于体外定性检测人粪便样本中SDC2基因的甲基化情况。

该产品是我国首个在中国人群中筛选出的粪便结直肠癌脱氧核糖核酸甲基化标志物批准用于大肠癌辅助诊断的检测产品，可以给临床和受检者提供更多一种大肠癌辅助诊断方法的选择。

康立明生物创始人是邹鸿志教授，国家“千人计划”特聘专家，也是中山大学教授，博士生导师。邹教授曾在梅奥医学中心胃肠科从事博士后研究工作，后担任该机构个体化治疗中心高级副主任（为终身教职）。2009年至2012年担任美国知名分子诊断公司Exact Sciences Corporation （纳斯达克上市）的技术总监，负责研发的Cologuard大肠癌粪便基因筛查产品，已于2014年8月通过美国FDA批准，被认为是分子诊断领域近十年最大的突破，目前该产品在美国已服务临床，2016年纳入美国大肠癌筛查指南。

首先，这是一家靠谱的企业。邹教授是一个很典型的科学家，很踏实，康立明生物的创始人团队主要也是邹教授在中大时同一个实验室的博士和硕士。

在2018年12月康立明“长安心”产品发布会上，由中华医学会大肠学组荣誉组长、原中山大学常务副校长、中大六院荣誉院长汪建平教授领衔一众专家为其站台。

像这种有技术实力，而团队由扎实做事，产品能够切实解决临床问题，为终端患者带来临床价值的企业，是值得学习和关注的。企业，终究还是要回答一个终极问题：能为客户带来什么价值？

公司简介：

菁良基因主要产品为NGS基因检测标准品。将致力于保持目前市场领先地位，在分子诊断领域继续支持中国的规范化进程。围绕分子诊断，提供世界领先的全方位的质量控制产品和服务，助力分子诊断领域的发展。计划1-2年内在肿瘤领域，通过领先的技术授权和自主创新的优质标准化体系建立最优质和完整的定性和定量可再生标准品。2年内在肿瘤领域外，公司将利用现有平台拓展到母婴检测、遗传病、罕见基因疾病、个人基因检测等领域。同时，鉴于技术的可迁移性，公司也准备在近期展开传染病等其他领域标准品的研发。

推荐理由：

精准医疗离不开分子诊断，而分子诊断近年来发展最快的莫过于NGS技术，已经广泛应用于肿瘤伴随诊断和辅助生殖领域、遗传病筛查、病原微生物快速检测等领域。

但NGS高速发展的另一面，是相应标准品供应未能得到同步发展的现状。不同实验室通常使用不同的基因测试方法，行业缺乏统一参考标准，没有定性、定量的标准品用于监测检测方法和平台，导至针对同一样本，不同公司的检测结果可能不同。

此前，由于病人样本相对容易获取，业内一直采用来源于病人的活检样本或人体组织作为标准品，但这类标准品存在不可再生、隐藏着未知基因突变等问题。

我们知道行业内也有专家联合多家企业，倡议行业建立相应的技术标准，同时建议政府制定相应的政策进行规范。这都是很有意义的。但菁良基因，通过研发和生产高品质标准品，为行业标准的建立提出了另一种解决途径。

菁良基因两位创始人均出身英国剑桥大学生物学系。韦良慎博士曾在全球领先的基因编辑上市公司HD任职，主导HD标准品全线产品的研发，同时任职该公司亚太地区总监，将标准品市场带到中国；李菁华博士在博士后期间专注于乳腺癌，血癌相关信号通路的分子机制研究，加入英国剑桥HD后，则创立了中国区销售、市场，技术支持和客服团队，熟悉中国市场需求和法规政策。

菁良基因成立于2018年1月，一年时间，发展迅速，已经完成第一轮融资（具体金额未披露）。2018年12月，正式全面启用位于大百汇高新技术工业园3栋8层的新办公室和实验室。

两位出身英国剑桥大学的学霸和女神，会给IVD行业带来怎么样的改变呢？行业标准是否能够真正建立呢？我们拭目以待！

特别说明：

本次收录的企业主要为国内企业，外资企业如Illumina，Thermo Fisher，Roche，Agilent和BD等在中国的布局和市场策略，对国内市场也会造成很大的影响。

未在本文中详细描述的企业，尚有许多值得关注的企业。比如：

肿瘤精准用药：海普洛斯、世和基因、吉因加、和瑞基因、鹍远、泛生子、思路迪、臻和、至本、永诺生物等企业；肿瘤早筛：思勤医疗、莱盟君泰、Grail，Guardant等；CTC领域：中科纳泰、益善生物等；细胞/免疫治疗：传奇生物，上海细胞治疗中心、裕策生物等；生殖及遗传病：精科生物、嘉宝仁和、金准基因、智因东方等；胚胎植入前基因检测：亿康等；NIPT：华大、达安、贝瑞、安诺优达、博奥等；行业上下游：岩之澜医学、艾吉泰康、华晨阳科技、厚泽生物等。

欢迎大家留言与小编交流，2019年，您最关注哪些企业的发展？为什么？小编将在下一篇文章中与大家一起梳理。