多款体外诊断产品进入“绿色审批通道”

12月19日，CMDE发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2018年第15号）》，拟同意先健等5家企业5款医疗器械进入特别审查程序。

据医科网统计，2018年初至今，CMDE共公示65款医械产品进入“绿色审批通道”——“创新医疗器械特别审批通道”、“医疗器械优先审批通道”，具体审批企业及产品如下：

46家医械企业的50款产品

进入“创新医疗器械特别审批通道”

6家医械企业的15款产品

进入“医疗器械优先审批通道”